- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04292379
Инновационная модель лечения острых психических заболеваний и зависимостей у детей
Инновационная модель детской неотложной психиатрической помощи и лечения зависимостей для повышения ценности для детей, молодежи и системы здравоохранения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи внедрят и оценят интегрированный, основанный на фактических данных комплекс семейно-ориентированной неотложной помощи в области психического здоровья и зависимости. Этот набор услуг по уходу будет иметь большое значение для семей, предоставляя необходимые ресурсы и услуги, устраняя неэффективность здравоохранения и устраняя пробелы в уходе. Пакет представит два хорошо зарекомендовавших себя инструмента, которые медицинские работники могут использовать в отделениях неотложной помощи, амбулаторных клиниках и на неотложных приемах психиатрической помощи. Этими инструментами являются «Задайте вопросы для проверки на суицид» (ASQ) и HEADS-ED, мнемоника оценки (Дом, Образование и работа, Деятельность и сверстники, Наркотики и алкоголь, Суицидальность, Эмоции и поведение, Выписка или Текущие ресурсы).
Пакет также представит новые процессы для повышения эффективности системы здравоохранения, навигации и перехода между секторами здравоохранения. Для семей, получающих помощь в отделении неотложной помощи, следователи отменят роль врача-привратника, чтобы детям/подросткам, которые прошли скрининг как группы низкого риска, было предложено последующее посещение психиатрической клиники неотложной помощи в течение 24–48 часов. Те, кто проходит скрининг как относящийся к группе высокого риска, будут обращаться к специалисту по психическому здоровью и проходить оценку HEADS-ED. Семьи, которые будут наблюдаться в клинике, получат помощь, основанную на подходе «Выбор и партнерство» (CAPA). CAPA — это совместный подход к здравоохранению, при котором поставщики медицинских услуг работают в партнерстве с детьми/подростками и их родителями, чтобы определить варианты ухода, которые наилучшим образом соответствуют индивидуальным потребностям и предпочтениям.
Цель исследования: Целью исследователей является правильный уход с нужными людьми, в нужном месте и в нужное время.
Дизайн исследования: чтобы измерить влияние пакета, исследователи будут использовать план прерывистых временных рядов (ITS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент младше 18 лет
- Пациент обратился в отделение неотложной помощи с проблемами психического здоровья и/или зависимости.
- Пациент представил одну из следующих жалоб CEDIS:
Беспокойство, странное поведение, забота о благополучии пациента, преднамеренное членовредительство, депрессия/суицидальное поведение, склонность к убийству, бессонница, деструктивное поведение детей, ситуационный кризис, агрессивное поведение
Критерий исключения:
- Привезли в отделение неотложной помощи полиция, блюститель порядка или скорая помощь?
- Проводится по форме 10
- Особенности шизофрении, шизотипических и бредовых расстройств (например, галлюцинаций, бреда, активного психоза)
- Поведенческие синдромы или другие медицинские проблемы, требующие медицинского разрешения (например, расстройства пищевого поведения)
- Значительное членовредительство, требующее медицинского разрешения (например, глубокая рваная рана, проглатывание, повешение)
- Препятствия для общения при сортировке (например, язык)
- Предыдущее участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Визиты к психиатру включают оценку медсестрой, которая классифицирует срочность визита по одному из пяти уровней остроты, используя канадскую шкалу сортировки и остроты (CTAS).
После сортировки дети могут быть осмотрены рядом медицинских работников: медсестрой отделения неотложной помощи, врачом отделения неотложной помощи, медсестрой по психическому здоровью и/или детским и подростковым психиатром.
Стандартизированные инструменты обычно не используются для проведения оценок.
Большинство инструкций по выписке требуют от семей организовать последующий уход за ребенком.
|
Стандартные процедуры и оценки
|
|
Экспериментальный: Уход
Стандартный скрининг риска самоубийства в пакете в сортировке, представил целенаправленную оценку психического здоровья для ведения обсуждений между поставщиками медицинских услуг, и включала забронированное последующее назначение после посещения отделения неотложной помощи.
|
Инструмент скрининга суицидального риска, инструмент оценки психического здоровья, последующий прием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самочувствие пациента через 30 дней
Временное ограничение: Через 30 дней после посещения индексного отделения неотложной помощи (ED)
|
Измерено в опросе, проведенном участником с использованием шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) для пациентов в возрасте ≥14 лет и шкалы благополучия детей Стирлинга (SCWBS) для пациентов младше 14 лет. Для WEMWBS каждый пункт оценивается в диапазоне от 1 до 5. Итоговый общий балл будет составлять от 14 до 70, причем более низкие баллы указывают на плохое самочувствие, а более высокие баллы указывают на более высокое благополучие. Очень низкое самочувствие определяется как оценка ≤ 45. Существенным снижением самочувствия считается снижение на 5 и более баллов. Для SCWBS каждый пункт оценивается в диапазоне от 1 до 5. Итоговый общий балл будет между 12 и 60, где более низкие баллы указывают на плохое самочувствие, а более высокие баллы указывают на более высокое благополучие. Очень низкое самочувствие определяется как оценка ≤ 30. Существенным снижением самочувствия считается снижение на 5 и более баллов. |
Через 30 дней после посещения индексного отделения неотложной помощи (ED)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самочувствие пациента через 90 и 180 дней
Временное ограничение: 90 дней и 180 дней после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
Измерено в опросе, проведенном участником с использованием шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) для пациентов в возрасте ≥14 лет и шкалы благополучия детей Стирлинга (SCWBS) для пациентов младше 14 лет. Для WEMWBS каждый пункт оценивается в диапазоне от 1 до 5. Итоговый общий балл будет составлять от 14 до 70, причем более низкие баллы указывают на плохое самочувствие, а более высокие баллы указывают на более высокое благополучие. Очень низкое самочувствие определяется как оценка ≤ 45. Существенным снижением самочувствия считается снижение на 5 и более баллов. Для SCWBS каждый пункт оценивается в диапазоне от 1 до 5. Итоговый общий балл будет между 12 и 60, где более низкие баллы указывают на плохое самочувствие, а более высокие баллы указывают на более высокое благополучие. Очень низкое самочувствие определяется как оценка ≤ 30. Существенным снижением самочувствия считается снижение на 5 и более баллов. |
90 дней и 180 дней после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
|
Семейное функционирование
Временное ограничение: 30 дней после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
Измеряется в опросе, проведенном участником с использованием шкалы качества жизни семьи (FQOL).
Шкала из 25 пунктов использует 5-балльную оценку с максимальным баллом 125, что указывает на самое высокое качество жизни.
|
30 дней после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
|
Удовлетворенность острым психическим здоровьем и зависимостями Неотложная помощь
Временное ограничение: Через 72 часа после индексного посещения отделения неотложной помощи
|
Измеряется в ходе опроса, проведенного участником с использованием Шкалы удовлетворенности услугами 10 (SSS-10).
Шкала состоит из 12 пунктов (родительский вариант) или 10 пунктов (молодежный вариант).
Задания оцениваются по 5-балльной шкале ответов с возможным общим баллом 60 (родитель) или 50 (молодежь).
Более высокие баллы указывают на более высокое удовлетворение.
|
Через 72 часа после индексного посещения отделения неотложной помощи
|
|
Доля детей/подростков, поступивших в детские психиатрические службы (детская и подростковая психиатрия, психиатрическая бригада и т. д.)
Временное ограничение: Посещение неотложной помощи (день 0)
|
Измерено с использованием данных, собранных в электронной медицинской карте пациента
|
Посещение неотложной помощи (день 0)
|
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи для выписанных пациентов с жалобами на психическое здоровье
Временное ограничение: Количество часов, проведенных в отделении неотложной помощи, измеренное при индексном посещении отделения неотложной помощи (день 0)
|
Измеряется с использованием данных, собранных в электронной медицинской карте пациента.
ED Продолжительность пребывания определяется как время между сортировкой пациента и выпиской из отделения неотложной помощи.
|
Количество часов, проведенных в отделении неотложной помощи, измеренное при индексном посещении отделения неотложной помощи (день 0)
|
|
Доля обращений в отделение неотложной помощи в течение 72 часов и 30 дней по поводу психических заболеваний и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: 72 часа и 30 дней после индексного посещения отделения неотложной помощи (день 0)
|
Измерено с использованием данных, собранных в электронной медицинской карте пациента
|
72 часа и 30 дней после индексного посещения отделения неотложной помощи (день 0)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть в результате самоубийства в течение 30 дней после индексного посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
Измерено с использованием данных коронера
|
30 дней после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amanda Newton, PhD, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00092862
- REB19-0357 (Другой идентификатор: University of Calgary)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .