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Ein innovatives Modell der pädiatrischen akuten psychischen Gesundheit und Suchtbehandlung

21. Januar 2025 aktualisiert von: University of Alberta

Ein innovatives Modell der pädiatrischen akuten psychischen Gesundheit und Suchtbehandlung, um den Wert für Kinder, Jugendliche und das Gesundheitssystem zu steigern

Die Ermittler werden ein integriertes, evidenzbasiertes Bündel familienzentrierter, pädiatrischer Notfallversorgung für psychische Gesundheit und Suchterkrankungen implementieren und evaluieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden ein integriertes, evidenzbasiertes Bündel von familienzentrierter Notfallversorgung für psychische Gesundheit und Suchterkrankungen implementieren und evaluieren. Dieses Pflegepaket bietet Familien einen hohen Mehrwert, indem es Ressourcen und Dienstleistungen an den Bedarf anpasst und gleichzeitig Ineffizienzen im Gesundheitswesen beseitigt und Versorgungslücken schließt. Das Paket wird zwei etablierte Tools für Gesundheitsdienstleister einführen, die in Notaufnahmen, ambulanten Kliniken und dringenden Terminen für die psychiatrische Versorgung verwendet werden können. Diese Tools sind Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) und HEADS-ED, eine Bewertungsmnemonik (Home; Education & Employment; Activities & Peers; Drugs & Alcohol; Suicidality; Emotions & Behaviours; Discharge or Current Resources).

Das Bündel wird auch neue Prozesse einführen, um die Effizienz des Gesundheitssystems, die Navigation und die Übergänge zwischen Gesundheitssektoren zu verbessern. Für Familien, die in der Notaufnahme versorgt werden, entfernen die Ermittler die Rolle des Arztes als Pförtner, sodass Kindern/Jugendlichen, die als risikoarm eingestuft werden, innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein Nachsorgetermin in einer dringenden Klinik für psychiatrische Versorgung angeboten wird. Diejenigen, die als Hochrisikopatienten gescreent werden, werden einen Spezialisten für psychische Gesundheit aufsuchen und sich einer HEADS-ED-Bewertung unterziehen. Familien, die in der Klinik nachuntersucht werden, erhalten eine Betreuung, die einen Choice And Partnership Approach (CAPA) anwendet. CAPA ist ein kollaborativer Ansatz für die Gesundheitsversorgung, bei dem Gesundheitsdienstleister partnerschaftlich mit Kindern/Jugendlichen und ihren Eltern zusammenarbeiten, um Versorgungsmöglichkeiten zu ermitteln, die den individuellen Bedürfnissen und Vorlieben am besten entsprechen.

Studienziel: Das Ziel der Ermittler ist die richtige Versorgung mit den richtigen Personen am richtigen Ort und zur richtigen Zeit.

Studiendesign: Um die Wirkung des Bündels zu messen, verwenden die Ermittler ein Design mit unterbrochenen Zeitreihen (ITS).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1992

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Patienten unter 18 Jahren, die sich mit einer psychischen Beschwerde in der Notaufnahme vorstellen und keine ärztliche Genehmigung durch einen Arzt der Notaufnahme benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist unter 18 Jahre alt
  • Der Patient kam mit psychischen und/oder Suchtproblemen in die Notaufnahme
  • Der Patient stellte sich mit einer der folgenden CEDIS-Beschwerden vor:

Angst, bizarres Verhalten, Sorge um das Wohl des Patienten, vorsätzliche Selbstverletzung, Depression/Suizid, mörderisches Verhalten, Schlaflosigkeit, pädiatrisches Störverhalten, Situationskrise, gewalttätiges Verhalten

Ausschlusskriterien:

  • Von der Polizei, dem Friedensoffizier oder dem Rettungsdienst in die Notaufnahme gebracht?
  • Gehalten unter Formular 10
  • Merkmale von Schizophrenie, schizotypischen und wahnhaften Störungen (z. B. Halluzinationen, Wahnvorstellungen, aktive Psychosen)
  • Verhaltenssyndrome oder andere medizinische Probleme, die eine ärztliche Genehmigung erfordern (z. B. Essstörungen)
  • Erhebliche Selbstverletzung, die eine ärztliche Genehmigung erfordert (z. B. tiefe Schnittwunden, Verschlucken, Erhängen)
  • Kommunikationsbarrieren bei der Triage (z. B. Sprache)
  • Vorherige Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardpflege
Besuche im Bereich der psychischen Gesundheit umfassen eine Beurteilung durch eine Triage-Krankenschwester, die die Dringlichkeit des Besuchs anhand des CTAS-Scores (Canadian Triage and Acuity Scale) in eine von fünf Schärfegraden einstuft. Nach der Triage könnten die Kinder von einer Reihe von Gesundheitsdienstleistern untersucht werden: einer Krankenschwester in der Notaufnahme, einem Notarzt, einer psychiatrischen Krankenschwester und/oder einem Kinder- und Jugendpsychiater. Standardisierte Tools werden normalerweise nicht als Leitfaden für Bewertungen verwendet. In den meisten Entlassungsanweisungen wird von den Familien verlangt, die Nachbetreuung des Kindes zu organisieren.
Standardverfahren und Bewertungen
Experimental: Pflegepaket
Das Paket standardisierte das Suizidrisiko-Screening bei der Triage, führte eine gezielte Beurteilung der psychischen Gesundheit ein, um Gespräche zwischen Gesundheitsdienstleistern zu leiten, und beinhaltete einen gebuchten Folgetermin nach dem Besuch in der Notaufnahme.
Tools für Selbstmordrisiko-Screening, Instrument zur Bewertung der psychischen Gesundheit, Follow-up-Termin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenwohl nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Besuch der Index-Notaufnahme (ED).

Gemessen in einer Umfrage, die vom Teilnehmer unter Verwendung der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) für Patienten im Alter von ≥ 14 Jahren und der Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) für Patienten im Alter von < 14 Jahren durchgeführt wurde.

Für die WEMWBS wird jeder Punkt in einem Bereich von 1 bis 5 bewertet. Die resultierende Gesamtpunktzahl liegt zwischen 14 und 70, wobei niedrigere Punktzahlen ein schlechtes Wohlbefinden und höhere Punktzahlen ein besseres Wohlbefinden anzeigen. Sehr geringes Wohlbefinden ist definiert als ein Wert von ≤ 45. Eine erhebliche Abnahme des Wohlbefindens ist definiert als eine Abnahme um 5 oder mehr Punkte.

Für die SCWBS wird jeder Punkt in einem Bereich von 1 bis 5 bewertet. Die resultierende Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 60, wobei niedrigere Punktzahlen ein schlechtes Wohlbefinden und höhere Punktzahlen ein besseres Wohlbefinden anzeigen. Sehr geringes Wohlbefinden ist definiert als ein Wert von ≤ 30. Eine erhebliche Abnahme des Wohlbefindens ist definiert als eine Abnahme um 5 oder mehr Punkte.

30 Tage nach dem Besuch der Index-Notaufnahme (ED).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenwohl nach 90 und 180 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage und 180 Tage nach dem Index-ED-Besuch

Gemessen in einer Umfrage, die vom Teilnehmer unter Verwendung der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) für Patienten im Alter von ≥ 14 Jahren und der Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) für Patienten im Alter von < 14 Jahren durchgeführt wurde.

Für die WEMWBS wird jeder Punkt in einem Bereich von 1 bis 5 bewertet. Die resultierende Gesamtpunktzahl liegt zwischen 14 und 70, wobei niedrigere Punktzahlen ein schlechtes Wohlbefinden und höhere Punktzahlen ein besseres Wohlbefinden anzeigen. Sehr geringes Wohlbefinden ist definiert als ein Wert von ≤ 45. Eine erhebliche Abnahme des Wohlbefindens ist definiert als eine Abnahme um 5 oder mehr Punkte.

Für die SCWBS wird jeder Punkt in einem Bereich von 1 bis 5 bewertet. Die resultierende Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 60, wobei niedrigere Punktzahlen ein schlechtes Wohlbefinden und höhere Punktzahlen ein besseres Wohlbefinden anzeigen. Sehr geringes Wohlbefinden ist definiert als ein Wert von ≤ 30. Eine erhebliche Abnahme des Wohlbefindens ist definiert als eine Abnahme um 5 oder mehr Punkte.

90 Tage und 180 Tage nach dem Index-ED-Besuch
Familiäres Funktionieren
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Index-ED-Besuch
Gemessen in einer vom Teilnehmer ausgefüllten Umfrage unter Verwendung der Family Quality of Life Scale (FQOL). Die 25-Punkte-Skala verwendet eine 5-Punkte-Bewertung mit einer maximalen Punktzahl von 125, die die höchste Lebensqualität anzeigt.
30 Tage nach dem Index-ED-Besuch
Zufriedenheit mit akuter psychischer Gesundheit und Suchterkrankungen ED-Versorgung
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Index-ED-Besuch
Gemessen in einer vom Teilnehmer durchgeführten Umfrage unter Verwendung der Servicezufriedenheitsskala 10 (SSS-10). Die Skala besteht aus 12 Items (Elternversion) bzw. 10 Items (Jugendversion). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Antwortskala mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 60 (Eltern) oder 50 (Jugendliche) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin.
72 Stunden nach dem Index-ED-Besuch
Anteil der Kinder/Jugendlichen, die in kinderpsychiatrischen Diensten (Kinder- und Jugendpsychiatrie, Psychosoziales Team etc.)
Zeitfenster: Index ED-Besuch (Tag 0)
Gemessen anhand von Daten, die in der elektronischen Krankenakte des Patienten erfasst wurden
Index ED-Besuch (Tag 0)
Dauer des ED-Aufenthaltes für entlassene Patienten mit psychischen Beschwerden
Zeitfenster: In der Notaufnahme verbrachte Stunden, gemessen beim Besuch der Index-Notaufnahme (Tag 0)
Gemessen anhand von Daten, die in der elektronischen Krankenakte des Patienten erfasst wurden. ED Die Aufenthaltsdauer ist definiert als die Zeit zwischen der Triage des Patienten und der Entlassung aus der Notaufnahme
In der Notaufnahme verbrachte Stunden, gemessen beim Besuch der Index-Notaufnahme (Tag 0)
Anteil der ED-Aufenthalte innerhalb von 72 Stunden und 30 Tagen wegen psychischer Gesundheits- und Substanzstörungen
Zeitfenster: 72 Stunden und 30 Tage nach dem Index-ED-Besuch (Tag 0)
Gemessen anhand von Daten, die in der elektronischen Krankenakte des Patienten erfasst wurden
72 Stunden und 30 Tage nach dem Index-ED-Besuch (Tag 0)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod durch Suizid innerhalb von 30 Tagen nach dem Index-ED-Besuch
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Index-ED-Besuch
Gemessen anhand der Daten des Gerichtsmediziners
30 Tage nach dem Index-ED-Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda Newton, PhD, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00092862
  • REB19-0357 (Andere Kennung: University of Calgary)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychische Störungen

Klinische Studien zur Standardpflege

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