- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04292379
En innovativ modell for akutt psykisk helse og avhengighetspleie hos barn
En nyskapende modell for pediatrisk akutt psykisk helse og avhengighetspleie for å øke verdien for barn, ungdom og helsevesenet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil implementere og evaluere en integrert, evidensbasert pakke med familiesentrert akutt psykisk helse- og avhengighetspleie. Denne omsorgspakken vil gi høy verdi til familier, matche ressurser og tjenester etter behov, samtidig som den eliminerer ineffektivitet i helsevesenet og tetter omsorgshull. Pakken vil introdusere to veletablerte verktøy for helsepersonell til bruk i akuttmottak, klinikker og akutte avtaler for psykisk helsevern. Disse verktøyene er Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) og HEADS-ED, en vurderingsmnemonikk (Hjem; Utdanning og Arbeid; Aktiviteter og jevnaldrende; Rus og alkohol; Suicidalitet; Følelser og atferd; Utskrivning eller nåværende ressurser).
Bunten vil også introdusere nye prosesser for å forbedre helsevesenets effektivitet, navigasjon og overganger mellom helsesektorene. For familier som mottar omsorg i akuttmottaket, vil etterforskerne fjerne legeportvaktrollen slik at barn/ungdom som er screenet som lavrisiko vil bli tilbudt en oppfølgingstime i en akuttklinikk for psykisk helsevern innen 24-48 timer. De som screener som høyrisiko vil se en spesialist i mental helse og gjennomgå en HEADS-ED-vurdering. Familier som følger opp i klinikken vil få omsorg som anvender en Choice And Partnership Approach (CAPA). CAPA er en samarbeidstilnærming til helsetjenester, der helsepersonell jobber i partnerskap med barn/ungdom og deres foreldre for å identifisere omsorgsvalg som best samsvarer med individuelle behov og preferanser.
Studiemål: Etterforskernes mål er rett omsorg, med de rette menneskene, til rett sted og tid.
Studiedesign: For å måle buntens innvirkning, vil etterforskerne bruke et avbrutt tidsseriedesign (ITS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er under 18 år
- Pasienten kom til legevakten med bekymring for psykisk helse og/eller avhengighet
- Pasient presentert med en av følgende CEDIS-klager:
Angst, bisarr atferd, bekymring for pasientens velferd, bevisst selvskading, depresjon/selvmord, morderisk atferd, søvnløshet, forstyrrende atferd hos barn, situasjonskrise, voldelig atferd
Ekskluderingskriterier:
- Brakt til legevakten av politi, fredsoffiser eller akuttmottak?
- Holdes under skjema 10
- Kjennetegn ved schizofreni, schizotypiske og vrangforestillinger (f.eks. hallusinasjoner, vrangforestillinger, aktiv psykose)
- Atferdssyndrom eller andre medisinske bekymringer som krever medisinsk godkjenning (f.eks. spiseforstyrrelser)
- Betydelig selvskading som krever medisinsk godkjenning (f.eks. dyp rift, svelging, henging)
- Barrierer for kommunikasjon ved triage (f.eks. språk)
- Tidligere deltagelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard omsorg
Psykisk helsebesøk involverer en vurdering av en triage sykepleier som klassifiserer besøkshaster i ett av fem skarphetsnivåer ved å bruke Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS) score.
Etter triage kan barn vurderes av en rekke helsepersonell: legevaktsykepleier, legevaktlege, psykisk helsesøster og/eller en barne- og ungdomspsykiater.
Standardiserte verktøy brukes vanligvis ikke til å veilede vurderinger.
De fleste utskrivningsinstrukser krever at familier organiserer barnets oppfølging.
|
Standard prosedyrer og vurderinger
|
|
Eksperimentell: Pleiebunt
Pakken standardiserte selvmordsrisikoscreening ved triage, introduserte en fokusert mental helsevurdering for å veilede diskusjoner på tvers av helsepersonell, og inkluderte en bestilt oppfølgingsavtale etter akuttmottaket.
|
Verktøy for screening av selvmordsrisiko, vurderingsverktøy for psykisk helse, oppfølgingsavtale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens velvære ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager etter indeksbesøket akuttmottak (ED).
|
Målt i undersøkelse fullført av deltakeren ved bruk av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) for pasienter ≥14 år, og Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) for pasienter <14 år. For WEMWBS scores hvert element i et område fra 1 til 5. Den resulterende totale poengsummen vil være mellom 14 og 70, med lavere poengsum som indikerer dårlig velvære, og høyere poengsum indikerer større velvære. Svært lavt velvære er definert som en score på ≤ 45. En betydelig reduksjon i velvære er definert som en reduksjon på 5 eller flere poeng. For SCWBS scores hvert element i et område fra 1 til 5. Den resulterende totale poengsummen vil være mellom 12 og 60, med lavere poengsum som indikerer dårlig velvære, og høyere poengsum indikerer større velvære. Svært lavt velvære er definert som en score på ≤ 30. En betydelig reduksjon i velvære er definert som en reduksjon på 5 eller flere poeng. |
30 dager etter indeksbesøket akuttmottak (ED).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens velvære ved 90 og 180 dager
Tidsramme: 90 dager, og 180 dager etter indeks-ED-besøket
|
Målt i undersøkelse fullført av deltakeren ved bruk av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) for pasienter ≥14 år, og Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) for pasienter <14 år. For WEMWBS scores hvert element i et område fra 1 til 5. Den resulterende totale poengsummen vil være mellom 14 og 70, med lavere poengsum som indikerer dårlig velvære, og høyere poengsum indikerer større velvære. Svært lavt velvære er definert som en score på ≤ 45. En betydelig reduksjon i velvære er definert som en reduksjon på 5 eller flere poeng. For SCWBS scores hvert element i et område fra 1 til 5. Den resulterende totale poengsummen vil være mellom 12 og 60, med lavere poengsum som indikerer dårlig velvære, og høyere poengsum indikerer større velvære. Svært lavt velvære er definert som en score på ≤ 30. En betydelig reduksjon i velvære er definert som en reduksjon på 5 eller flere poeng. |
90 dager, og 180 dager etter indeks-ED-besøket
|
|
Familiens funksjon
Tidsramme: 30 dager etter indeksens ED-besøk
|
Målt i undersøkelse utført av deltakeren ved hjelp av Family Quality of Life Scale (FQOL).
Skalaen med 25 elementer bruker en 5-punkts vurdering med en maksimal poengsum på 125 som indikerer høyeste livskvalitet.
|
30 dager etter indeksens ED-besøk
|
|
Tilfredshet med akutt psykisk helse og avhengighet ED omsorg
Tidsramme: 72 timer etter indeks-ED-besøket
|
Målt i spørreundersøkelse utført av deltakeren ved hjelp av Service Satisfaction Scale 10 (SSS-10).
Skalaen består av 12 elementer (overordnet versjon) eller 10 elementer (ungdomsversjon).
Elementer skåres på en 5-punkts svarskala med en total mulig poengsum på 60 (foreldre) eller 50 (ungdom).
Høyere score indikerer høyere tilfredshet.
|
72 timer etter indeks-ED-besøket
|
|
Andel barn/ungdom innlagt i barnepsykisk helsetjeneste (barne- og ungdomspsykiatri, psykisk helseteam etc.)
Tidsramme: Indeks ED-besøk (dag 0)
|
Målt ved hjelp av data samlet inn i pasientens elektroniske journal
|
Indeks ED-besøk (dag 0)
|
|
Lengde på ED-opphold for utskrevne pasienter med psykisk helseplager
Tidsramme: Timer brukt i ED, målt ved indeks ED-besøk (dag 0)
|
Målt ved hjelp av data samlet inn i pasientens elektroniske journal.
ED Liggetid er definert som tiden mellom pasienttriage og utskrivning fra akuttmottaket
|
Timer brukt i ED, målt ved indeks ED-besøk (dag 0)
|
|
Andel av ED gjenbesøk innen 72 timer og 30 dager for psykisk helse og rusforstyrrelser
Tidsramme: 72 timer og 30 dager etter indeks-ED-besøket (dag 0)
|
Målt ved hjelp av data samlet inn i pasientens elektroniske journal
|
72 timer og 30 dager etter indeks-ED-besøket (dag 0)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død ved selvmord innen 30 dager etter indeksbesøket
Tidsramme: 30 dager etter indeksens ED-besøk
|
Målt ved hjelp av koroners data
|
30 dager etter indeksens ED-besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Newton, PhD, University of Alberta
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00092862
- REB19-0357 (Annen identifikator: University of Calgary)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .