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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04292379
Un modèle novateur de soins pédiatriques aigus en santé mentale et en toxicomanie
Un modèle novateur de soins pédiatriques aigus en santé mentale et en toxicomanie pour accroître la valeur pour les enfants, les jeunes et le système de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs mettront en œuvre et évalueront un ensemble intégré et fondé sur des données probantes de soins d'urgence en santé mentale et en toxicomanie axés sur la famille. Cet ensemble de soins offrira une grande valeur aux familles, en faisant correspondre les ressources et les services aux besoins tout en éliminant les inefficacités des soins de santé et en comblant les lacunes en matière de soins. L'ensemble introduira deux outils bien établis que les prestataires de soins de santé pourront utiliser dans les services d'urgence, les cliniques sans rendez-vous et les rendez-vous urgents de soins de santé mentale. Ces outils sont le Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) et le HEADS-ED, un mnémonique d'évaluation (Home ; Education & Employment ; Activities & Peers ; Drugs & Alcohol ; Suicidality ; Emotions & Behaviours ; Discharge or Current Resources).
L'ensemble introduira également de nouveaux processus pour améliorer l'efficacité du système de santé, la navigation et les transitions entre les secteurs de la santé. Pour les familles qui reçoivent des soins au service des urgences, les enquêteurs supprimeront le rôle de gardien du médecin afin que les enfants/jeunes qui sont dépistés comme à faible risque se voient offrir un rendez-vous de suivi dans une clinique de soins de santé mentale d'urgence dans les 24 à 48 heures. Ceux qui sont dépistés comme à haut risque verront un spécialiste de la santé mentale et subiront une évaluation HEADS-ED. Les familles qui suivent à la clinique recevront des soins qui appliquent une approche de choix et de partenariat (CAPA). CAPA est une approche collaborative des soins de santé, où les prestataires de soins de santé travaillent en partenariat avec les enfants/adolescents et leurs parents pour identifier les choix de soins qui correspondent le mieux aux besoins et préférences individuels.
Objectif de l'étude : L'objectif des enquêteurs est d'offrir les bons soins, avec les bonnes personnes, au bon endroit et au bon moment.
Conception de l'étude : pour mesurer l'impact de l'ensemble, les chercheurs utiliseront une conception de séries chronologiques interrompues (ITS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a moins de 18 ans
- Le patient s'est présenté au service des urgences avec un problème de santé mentale et/ou de dépendance
- Le patient s'est présenté avec l'une des plaintes CEDIS suivantes :
Anxiété, comportement bizarre, préoccupation pour le bien-être du patient, automutilation délibérée, dépression/suicide, comportement meurtrier, insomnie, comportement pédiatrique perturbateur, situation de crise, comportement violent
Critère d'exclusion:
- Amené à l'urgence par la police, un agent de la paix ou le SMU ?
- Détenu sous le formulaire 10
- Caractéristiques de la schizophrénie, des troubles schizotypiques et délirants (par exemple, hallucinations, délires, psychose active)
- Syndromes comportementaux ou autres problèmes médicaux nécessitant une autorisation médicale (par exemple, troubles de l'alimentation)
- Automutilation importante nécessitant une autorisation médicale (par exemple, lacération profonde, ingestion, pendaison)
- Obstacles à la communication au triage (p. ex. langue)
- Participation antérieure à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins standards
Les visites de santé mentale impliquent une évaluation par une infirmière de triage qui classe l'urgence de la visite dans l'un des cinq niveaux d'acuité à l'aide du score de l'Échelle canadienne de triage et d'acuité (CTAS).
Après le triage, les enfants pourraient être évalués par divers prestataires de soins de santé : une infirmière du service des urgences, un médecin du service des urgences, une infirmière en santé mentale et/ou un psychiatre pour enfants et adolescents.
Les outils standardisés ne sont généralement pas utilisés pour guider les évaluations.
La plupart des instructions de sortie exigent que les familles organisent les soins de suivi de l'enfant.
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Procédures et évaluations standard
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Expérimental: Pack de soins
L'ensemble standardise le dépistage du risque de suicide lors du triage, introduit une évaluation ciblée de la santé mentale pour guider les discussions entre les prestataires de soins de santé et comprend un rendez-vous de suivi réservé après la visite aux urgences.
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Outil de dépistage des risques de suicide, outil d'évaluation de la santé mentale, rendez-vous de suivi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être du patient à 30 jours
Délai: 30 jours après la visite index au service des urgences (SU)
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Mesuré dans le sondage rempli par le participant à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS) pour les patients âgés de ≥ 14 ans et de l'échelle de bien-être des enfants de Stirling (SCWBS) pour les patients âgés de moins de 14 ans. Pour le WEMWBS, chaque élément est noté sur une plage de 1 à 5. Le score total résultant sera compris entre 14 et 70, les scores les plus bas indiquant un mauvais bien-être et les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être. Un bien-être très faible est défini comme un score ≤ 45. Une diminution substantielle du bien-être est définie comme une diminution de 5 points ou plus. Pour le SCWBS, chaque élément est noté sur une plage de 1 à 5. Le score total résultant sera compris entre 12 et 60, les scores les plus bas indiquant un mauvais bien-être et les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être. Un bien-être très faible est défini comme un score ≤ 30. Une diminution substantielle du bien-être est définie comme une diminution de 5 points ou plus. |
30 jours après la visite index au service des urgences (SU)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être du patient à 90 et 180 jours
Délai: 90 jours et 180 jours après la visite index au service des urgences
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Mesuré dans le sondage rempli par le participant à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS) pour les patients âgés de ≥ 14 ans et de l'échelle de bien-être des enfants de Stirling (SCWBS) pour les patients âgés de moins de 14 ans. Pour le WEMWBS, chaque élément est noté sur une plage de 1 à 5. Le score total résultant sera compris entre 14 et 70, les scores les plus bas indiquant un mauvais bien-être et les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être. Un bien-être très faible est défini comme un score ≤ 45. Une diminution substantielle du bien-être est définie comme une diminution de 5 points ou plus. Pour le SCWBS, chaque élément est noté sur une plage de 1 à 5. Le score total résultant sera compris entre 12 et 60, les scores les plus bas indiquant un mauvais bien-être et les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être. Un bien-être très faible est défini comme un score ≤ 30. Une diminution substantielle du bien-être est définie comme une diminution de 5 points ou plus. |
90 jours et 180 jours après la visite index au service des urgences
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Fonctionnement familial
Délai: 30 jours après la visite initiale à l'urgence
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Mesuré dans le sondage rempli par le participant à l'aide de l'échelle de qualité de vie familiale (FQOL).
L'échelle de 25 éléments utilise une cote de 5 points avec un score maximum de 125 indiquant la meilleure qualité de vie.
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30 jours après la visite initiale à l'urgence
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Satisfaction à l'égard des soins aigus en santé mentale et en toxicomanie
Délai: 72 heures après la visite index au service des urgences
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Mesuré dans le sondage rempli par le participant à l'aide de l'échelle de satisfaction du service 10 (SSS-10).
L'échelle se compose de 12 items (version parents) ou de 10 items (version jeunes).
Les éléments sont notés sur une échelle de réponse en 5 points avec un score total possible de 60 (parent) ou 50 (jeune).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
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72 heures après la visite index au service des urgences
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Proportion d'enfants/jeunes admis dans un service de santé mentale pour enfants (psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, équipe de santé mentale, etc.)
Délai: Visite d'index à l'urgence (jour 0)
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Mesurée à l'aide des données recueillies dans le dossier médical électronique du patient
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Visite d'index à l'urgence (jour 0)
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Durée du séjour aux urgences pour les patients ayant reçu leur congé et présentant une plainte de santé mentale
Délai: Heures passées au service des urgences, mesurées lors de la visite index au service des urgences (jour 0)
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Mesuré à l'aide des données recueillies dans le dossier médical électronique du patient.
La durée du séjour à l'urgence est définie comme le temps écoulé entre le triage du patient et sa sortie du service des urgences
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Heures passées au service des urgences, mesurées lors de la visite index au service des urgences (jour 0)
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Proportion de visites aux urgences dans les 72 heures et 30 jours pour des troubles de santé mentale et de toxicomanie
Délai: 72 heures et 30 jours après la visite de référence à l'urgence (jour 0)
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Mesurée à l'aide des données recueillies dans le dossier médical électronique du patient
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72 heures et 30 jours après la visite de référence à l'urgence (jour 0)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décès par suicide dans les 30 jours suivant la visite index à l'urgence
Délai: 30 jours après la visite initiale à l'urgence
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Mesuré à l'aide des données du coroner
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30 jours après la visite initiale à l'urgence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda Newton, PhD, University of Alberta
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00092862
- REB19-0357 (Autre identifiant: University of Calgary)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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