- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04292379
Een innovatief model van pediatrische acute geestelijke gezondheidszorg en verslavingszorg
Een innovatief model van pediatrische acute geestelijke gezondheidszorg en verslavingszorg om de waarde voor kinderen, jongeren en de gezondheidszorg te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een geïntegreerde, evidence-based bundel van gezinsgerichte, spoedeisende geestelijke gezondheidszorg en verslavingszorg implementeren en evalueren. Deze zorgbundel zal gezinnen van grote waarde bieden, middelen en diensten afstemmen op de behoefte, terwijl inefficiënties in de gezondheidszorg worden geëlimineerd en zorglacunes worden gedicht. De bundel introduceert twee gevestigde tools die zorgverleners kunnen gebruiken op spoedeisende hulp, inloopklinieken en dringende afspraken in de geestelijke gezondheidszorg. Deze tools zijn de Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) en HEADS-ED, een geheugensteuntje voor assessments (Home; Education & Employment; Activities & Peers; Drugs & Alcohol; Suicidality; Emotions & Behaviours; Discharge of Current Resources).
De bundel introduceert ook nieuwe processen om de efficiëntie van het zorgsysteem, navigatie en overgangen tussen zorgsectoren te verbeteren. Voor gezinnen die zorg krijgen op de SEH, halen de onderzoekers de rol van arts-poortwachter weg, zodat kinderen/jongeren die gescreend zijn als laagrisico binnen 24-48 uur een vervolgafspraak krijgen in een spoedeisende GGZ-kliniek. Degenen die als hoog risico screenen, gaan naar een specialist in de geestelijke gezondheidszorg en ondergaan een HEADS-ED-beoordeling. Gezinnen die in de kliniek worden opgevolgd, krijgen zorg die een Choice And Partnership Approach (CAPA) toepast. CAPA is een op samenwerking gebaseerde benadering van gezondheidszorg, waarbij zorgverleners samenwerken met kinderen/jongeren en hun ouders om keuzes voor zorg te identificeren die het beste aansluiten bij individuele behoeften en voorkeuren.
Studiedoel: Het doel van de onderzoekers is de juiste zorg, met de juiste mensen, op de juiste plaats en tijd.
Studieontwerp: Om de impact van de bundel te meten, zullen de onderzoekers een onderbroken tijdreeks (ITS) ontwerp gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is jonger dan 18 jaar
- Patiënt kwam naar de spoedeisende hulp met een psychiatrische en/of verslavingsproblematiek
- Patiënt presenteerde zich met een van de volgende CEDIS-klachten:
Angst, bizar gedrag, bezorgdheid om het welzijn van de patiënt, opzettelijke zelfbeschadiging, depressie/suïcidaal gedrag, moorddadig gedrag, slapeloosheid, verstorend gedrag bij kinderen, situationele crisis, gewelddadig gedrag
Uitsluitingscriteria:
- Door politie, vredesfunctionaris of ambulance naar de SEH gebracht?
- Gehouden onder formulier 10
- Kenmerken van schizofrenie, schizotypische en waanstoornissen (bijv. hallucinaties, wanen, actieve psychose)
- Gedragssyndromen of andere medische problemen die medische goedkeuring vereisen (bijv. Eetstoornissen)
- Aanzienlijke zelfbeschadiging waarvoor medische goedkeuring vereist is (bijv. diepe snijwond, inslikken, ophangen)
- Belemmeringen voor communicatie bij triage (bijv. taal)
- Eerdere deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Welzijn van de patiënt na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na het bezoek van de index spoedeisende hulp (ED).
|
Gemeten in een door de deelnemer ingevuld onderzoek met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) voor patiënten ≥14 jaar en de Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) voor patiënten <14 jaar. Voor de WEMWBS wordt elk item gescoord op een bereik van 1 tot 5. De resulterende totale score zal tussen de 14 en 70 liggen, waarbij lagere scores duiden op een slecht welzijn en hogere scores op een groter welzijn. Zeer laag welzijn wordt gedefinieerd als een score van ≤ 45. Een substantiële afname van het welzijn wordt gedefinieerd als een afname met 5 of meer punten. Voor de SCWBS wordt elk item gescoord op een bereik van 1 tot 5. De resulterende totale score zal tussen de 12 en 60 liggen, waarbij lagere scores duiden op een slecht welzijn en hogere scores op een groter welzijn. Zeer laag welzijn wordt gedefinieerd als een score van ≤ 30. Een substantiële afname van het welzijn wordt gedefinieerd als een afname met 5 of meer punten. |
30 dagen na het bezoek van de index spoedeisende hulp (ED).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Welzijn van de patiënt na 90 en 180 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen en 180 dagen na het index-ED-bezoek
|
Gemeten in een door de deelnemer ingevuld onderzoek met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) voor patiënten ≥14 jaar en de Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) voor patiënten <14 jaar. Voor de WEMWBS wordt elk item gescoord op een bereik van 1 tot 5. De resulterende totale score zal tussen de 14 en 70 liggen, waarbij lagere scores duiden op een slecht welzijn en hogere scores op een groter welzijn. Zeer laag welzijn wordt gedefinieerd als een score van ≤ 45. Een substantiële afname van het welzijn wordt gedefinieerd als een afname met 5 of meer punten. Voor de SCWBS wordt elk item gescoord op een bereik van 1 tot 5. De resulterende totale score zal tussen de 12 en 60 liggen, waarbij lagere scores duiden op een slecht welzijn en hogere scores op een groter welzijn. Zeer laag welzijn wordt gedefinieerd als een score van ≤ 30. Een substantiële afname van het welzijn wordt gedefinieerd als een afname met 5 of meer punten. |
90 dagen en 180 dagen na het index-ED-bezoek
|
Familie functioneren
Tijdsspanne: 30 dagen na het index-ED-bezoek
|
Gemeten in enquête ingevuld door de deelnemer met behulp van de Family Quality of Life Scale (FQOL).
De schaal met 25 items gebruikt een 5-puntsscore met een maximale score van 125, wat de hoogste kwaliteit van leven aangeeft.
|
30 dagen na het index-ED-bezoek
|
Tevredenheid over acute GGZ en verslavingen SEH-zorg
Tijdsspanne: 72 uur na het index-ED-bezoek
|
Gemeten in enquête ingevuld door de deelnemer met behulp van de Service Satisfaction Scale 10 (SSS-10).
De schaal bestaat uit 12 items (ouderversie) of 10 items (jeugdversie).
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal met een totaal mogelijke score van 60 (ouder) of 50 (jeugd).
Hogere scores wijzen op een hogere tevredenheid.
|
72 uur na het index-ED-bezoek
|
Percentage kinderen/jongeren dat is opgenomen in de kinder-GGZ (kinder- en jeugdpsychiatrie, team voor geestelijke gezondheidszorg, enz.)
Tijdsspanne: Index ED-bezoek (dag 0)
|
Gemeten aan de hand van gegevens die zijn verzameld in het elektronisch medisch dossier van de patiënt
|
Index ED-bezoek (dag 0)
|
Duur van het verblijf op de SEH voor ontslagen patiënten met een psychische aandoening
Tijdsspanne: Uren doorgebracht op de SEH, gemeten tijdens het bezoek aan de index SEH (dag 0)
|
Gemeten aan de hand van gegevens die zijn verzameld in het elektronisch medisch dossier van de patiënt.
ED De verblijfsduur wordt gedefinieerd als de tijd tussen de triage van de patiënt en het ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp
|
Uren doorgebracht op de SEH, gemeten tijdens het bezoek aan de index SEH (dag 0)
|
Percentage SEH-herbezoeken binnen 72 uur en 30 dagen voor stoornissen in de geestelijke gezondheid en middelengebruik
Tijdsspanne: 72 uur en 30 dagen na het index ED-bezoek (dag 0)
|
Gemeten aan de hand van gegevens die zijn verzameld in het elektronisch medisch dossier van de patiënt
|
72 uur en 30 dagen na het index ED-bezoek (dag 0)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overlijden door zelfmoord binnen 30 dagen na het index ED-bezoek
Tijdsspanne: 30 dagen na het index-ED-bezoek
|
Gemeten aan de hand van de gegevens van de lijkschouwer
|
30 dagen na het index-ED-bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Newton, PhD, University of Alberta
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00092862
- REB19-0357 (Andere identificatie: University of Calgary)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychische aandoening
-
University of HoustonOnbekend
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden