Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjny model opieki pediatrycznej w ostrym stanie zdrowia psychicznego i uzależnień

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Alberta

Innowacyjny model opieki pediatrycznej w ostrym stanie zdrowia psychicznego i uzależnień w celu zwiększenia wartości dla dzieci, młodzieży i systemu opieki zdrowotnej

Badacze wdrożą i ocenią zintegrowany, oparty na dowodach pakiet skoncentrowanej na rodzinie, pediatrycznej opieki w nagłych wypadkach w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze wdrożą i ocenią zintegrowany, oparty na dowodach pakiet skoncentrowanej na rodzinie opieki w nagłych wypadkach w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień. Ten pakiet opieki zapewni rodzinom wysoką wartość, dopasowując zasoby i usługi do potrzeb, jednocześnie eliminując nieefektywność opieki zdrowotnej i wypełniając luki w opiece. Pakiet wprowadzi dwa dobrze ugruntowane narzędzia dla pracowników służby zdrowia do użytku na oddziałach ratunkowych, przychodniach i pilnych wizytach w opiece psychiatrycznej. Te narzędzia to Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) i HEADS-ED, mnemonik oceny (Dom; Edukacja i zatrudnienie; Zajęcia i rówieśnicy; Narkotyki i alkohol; Samobójstwo; Emocje i zachowania; Wypis lub bieżące zasoby).

Pakiet wprowadzi również nowe procesy poprawiające wydajność systemu opieki zdrowotnej, nawigację i przejścia między sektorami opieki zdrowotnej. W przypadku rodzin, które otrzymują opiekę na SOR, badacze usuną rolę lekarza-strażnika, aby dzieci/młodzież, które zostały ocenione jako niskiego ryzyka, otrzymały propozycję wizyty kontrolnej w pilnej klinice zdrowia psychicznego w ciągu 24-48 godzin. Osoby, które zostaną uznane za osoby wysokiego ryzyka, zobaczą specjalistę ds. zdrowia psychicznego i przejdą ocenę HEADS-ED. Rodziny, które będą obserwowane w klinice, otrzymają opiekę z zastosowaniem podejścia opartego na wyborze i partnerstwie (CAPA). CAPA to oparte na współpracy podejście do opieki zdrowotnej, w ramach którego świadczeniodawcy współpracują z dziećmi/młodzieżą i ich rodzicami w celu określenia opcji opieki, które najlepiej odpowiadają indywidualnym potrzebom i preferencjom.

Cel badania: Celem badaczy jest właściwa opieka, z właściwymi ludźmi, we właściwym miejscu i czasie.

Projekt badania: Aby zmierzyć wpływ pakietu, badacze wykorzystają projekt przerwanych szeregów czasowych (ITS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1992

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy z dolegliwościami związanymi ze zdrowiem psychicznym i nie wymagają zgody lekarza oddziału ratunkowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma mniej niż 18 lat
  • Pacjent zgłosił się na oddział ratunkowy z problemem zdrowia psychicznego i/lub uzależnienia
  • Pacjent zgłosił się z jedną z następujących skarg CEDIS:

Lęk, dziwaczne zachowanie, troska o dobro pacjenta, celowe samookaleczenie, depresja/samobójstwo, zachowania samobójcze, bezsenność, destrukcyjne zachowania pediatryczne, kryzys sytuacyjny, agresywne zachowanie

Kryteria wyłączenia:

  • Przywieziony na SOR przez policję, oficera pokojowego lub pogotowie ratunkowe?
  • Odbywa się pod formularzem 10
  • Cechy schizofrenii, zaburzeń schizotypowych i urojeniowych (np. halucynacje, urojenia, aktywna psychoza)
  • Zespoły behawioralne lub inne problemy medyczne wymagające zgody lekarza (np. zaburzenia odżywiania)
  • Znaczne samookaleczenie wymagające zgody lekarza (np. głębokie rany szarpane, połknięcie, powieszenie)
  • Bariery w komunikacji podczas segregacji (np. język)
  • Poprzedni udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa opieka
Wizyty w zakresie zdrowia psychicznego obejmują ocenę przeprowadzaną przez pielęgniarkę segregującą, która klasyfikuje pilność wizyty na jednym z pięciu poziomów ostrości, korzystając z kanadyjskiej skali segregacji i ostrości (CTAS). Po segregacji dzieci mogą być badane przez różnych pracowników służby zdrowia: pielęgniarkę oddziału ratunkowego, lekarza oddziału ratunkowego, pielęgniarkę zajmującą się zdrowiem psychicznym i/lub psychiatrę dzieci i młodzieży. Znormalizowane narzędzia nie są zazwyczaj używane do kierowania ocenami. Większość instrukcji wypisu ze szpitala wymaga od rodzin zorganizowania dalszej opieki nad dzieckiem.
Standardowe procedury i oceny
Eksperymentalny: Pakiet opieki
Pakiet ujednolicił badania przesiewowe ryzyka samobójstwa podczas segregacji pacjentów, wprowadził ukierunkowaną ocenę zdrowia psychicznego, która miała kierować dyskusjami pomiędzy podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną, i obejmował zarezerwowaną wizytę kontrolną po wizycie na oddziale ratunkowym.
Narzędzie badań przesiewowych w zakresie ryzyka samobójstwa, narzędzie oceny zdrowia psychicznego, spotkanie kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie pacjenta po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie na oddziale ratunkowym (SOR).

Mierzone w ankiecie wypełnianej przez uczestnika za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS) dla pacjentów w wieku ≥14 lat oraz Skali dobrego samopoczucia dzieci Stirlinga (SCWBS) dla pacjentów w wieku poniżej 14 lat.

W przypadku WEMWBS każda pozycja jest oceniana w zakresie od 1 do 5. Otrzymany całkowity wynik będzie mieścił się w przedziale od 14 do 70, przy czym niższe wyniki wskazują na złe samopoczucie, a wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. Bardzo niskie samopoczucie definiuje się jako wynik ≤ 45. Znaczący spadek dobrostanu definiuje się jako spadek o 5 lub więcej punktów.

W przypadku SCWBS każda pozycja jest oceniana w zakresie od 1 do 5. Otrzymany całkowity wynik będzie mieścił się w przedziale od 12 do 60, przy czym niższe wyniki wskazują na złe samopoczucie, a wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. Bardzo niskie samopoczucie definiuje się jako wynik ≤ 30. Znaczący spadek dobrostanu definiuje się jako spadek o 5 lub więcej punktów.

30 dni po wizycie na oddziale ratunkowym (SOR).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobrostan pacjenta po 90 i 180 dniach
Ramy czasowe: 90 dni i 180 dni po wizycie indeksowej na SOR

Mierzone w ankiecie wypełnianej przez uczestnika za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS) dla pacjentów w wieku ≥14 lat oraz Skali dobrego samopoczucia dzieci Stirlinga (SCWBS) dla pacjentów w wieku poniżej 14 lat.

W przypadku WEMWBS każda pozycja jest oceniana w zakresie od 1 do 5. Otrzymany całkowity wynik będzie mieścił się w przedziale od 14 do 70, przy czym niższe wyniki wskazują na złe samopoczucie, a wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. Bardzo niskie samopoczucie definiuje się jako wynik ≤ 45. Znaczący spadek dobrostanu definiuje się jako spadek o 5 lub więcej punktów.

W przypadku SCWBS każda pozycja jest oceniana w zakresie od 1 do 5. Otrzymany całkowity wynik będzie mieścił się w przedziale od 12 do 60, przy czym niższe wyniki wskazują na złe samopoczucie, a wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. Bardzo niskie samopoczucie definiuje się jako wynik ≤ 30. Znaczący spadek dobrostanu definiuje się jako spadek o 5 lub więcej punktów.

90 dni i 180 dni po wizycie indeksowej na SOR
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie indeksowej na SOR
Mierzone w ankiecie wypełnianej przez uczestnika za pomocą Skali Jakości Życia Rodziny (FQOL). Skala składająca się z 25 pozycji wykorzystuje 5-punktową ocenę z maksymalnym wynikiem 125, wskazującym na najwyższą jakość życia.
30 dni po wizycie indeksowej na SOR
Zadowolenie z ostrego zdrowia psychicznego i uzależnień Opieka ED
Ramy czasowe: 72 godziny po wizycie indeksowej na SOR
Mierzone w ankiecie wypełnianej przez uczestnika za pomocą Skali Satysfakcji z Usług 10 (SSS-10). Skala składa się z 12 pozycji (wersja rodzicielska) lub 10 pozycji (wersja młodzieżowa). Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali odpowiedzi z łącznym możliwym wynikiem 60 (rodzic) lub 50 (młodzież). Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję.
72 godziny po wizycie indeksowej na SOR
Odsetek dzieci/młodzieży przyjętych do poradni zdrowia psychicznego dzieci (psychiatria dziecięca i młodzieżowa, zespół ds. zdrowia psychicznego itp.)
Ramy czasowe: Indeks Wizyta na SOR (Dzień 0)
Mierzone na podstawie danych zebranych w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta
Indeks Wizyta na SOR (Dzień 0)
Długość pobytu na oddziale ratunkowym dla wypisanych pacjentów z jakimikolwiek dolegliwościami związanymi ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Godziny spędzone na SOR mierzone podczas wizyty na SOR (Dzień 0)
Mierzone na podstawie danych zebranych w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta. SOR Długość pobytu definiuje się jako czas między segregacją pacjentów a wypisem z oddziału ratunkowego
Godziny spędzone na SOR mierzone podczas wizyty na SOR (Dzień 0)
Odsetek ponownych wizyt na ostrym dyżurze w ciągu 72 godzin i 30 dni z powodu zaburzeń zdrowia psychicznego i zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: 72 godziny i 30 dni po wizycie na SOR (Dzień 0)
Mierzone na podstawie danych zebranych w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta
72 godziny i 30 dni po wizycie na SOR (Dzień 0)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć samobójcza w ciągu 30 dni od wizyty na SOR
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie indeksowej na SOR
Zmierzone na podstawie danych koronera
30 dni po wizycie indeksowej na SOR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda Newton, PhD, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00092862
  • REB19-0357 (Inny identyfikator: University of Calgary)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

Badania kliniczne na Standardowa opieka

Subskrybuj