- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04292379
En innovativ model for pædiatrisk akut mental sundhed og afhængighedspleje
En innovativ model for pædiatrisk akut mental sundhed og afhængighedspleje for at øge værdien for børn, unge og sundhedssystemet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil implementere og evaluere et integreret, evidensbaseret bundt af familiecentreret akut mental sundhed og afhængighedspleje. Denne plejepakke vil give høj værdi til familier, matche ressourcer og tjenester til behov, samtidig med at den eliminerer sundhedsineffektivitet og lukker plejehuller. Pakken vil introducere to veletablerede værktøjer, som sundhedsudbydere kan bruge i ED'er, walk-in klinikker og akutte aftaler om mental sundhedspleje. Disse værktøjer er Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) og HEADS-ED, en vurderingsmnemonic (Hjem; Uddannelse & Beskæftigelse; Aktiviteter & Peers; Drugs & Alcohol; Suicidalitet; Følelser & Behaviours; Udskrivelse eller nuværende ressourcer).
Bundet vil også introducere nye processer til at forbedre sundhedssystemets effektivitet, navigation og overgange mellem sundhedssektorer. For familier, der modtager pleje i akutmodtagelsen, vil efterforskerne fjerne lægens gatekeeper-rolle, så børn/unge, der screenes som lavrisiko, vil blive tilbudt en opfølgningssamtale på en akut psykiatrisk klinik inden for 24-48 timer. De, der screener som højrisiko, vil se en specialist i mental sundhed og gennemgå en HEADS-ED-vurdering. Familier, der følger op i klinikken, vil modtage pleje, der anvender en Choice And Partnership Approach (CAPA). CAPA er en samarbejdstilgang til sundhedspleje, hvor sundhedsudbydere arbejder i partnerskab med børn/unge og deres forældre for at identificere valg for pleje, der bedst matcher individuelle behov og præferencer.
Undersøgelsesmål: Efterforskernes mål er den rigtige pleje, med de rigtige mennesker, på det rigtige sted og tidspunkt.
Undersøgelsesdesign: For at måle bundtets effekt vil efterforskerne bruge et interrupted time series (ITS) design.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er under 18 år
- Patienten kom til skadestuen med en bekymring for mental sundhed og/eller misbrug
- Patient præsenteret for en af følgende CEDIS-klager:
Angst, bizar adfærd, bekymring for patientens velfærd, bevidst selvskade, depression/selvmord, drabsagtig adfærd, søvnløshed, pædiatrisk forstyrrende adfærd, situationel krise, voldelig adfærd
Ekskluderingskriterier:
- Bragt til ED af politi, fredsofficer eller EMS?
- Afholdes under formular 10
- Egenskaber ved skizofreni, skizotypiske og vrangforestillinger (f.eks. hallucinationer, vrangforestillinger, aktiv psykose)
- Adfærdssyndromer eller andre medicinske problemer, der kræver medicinsk tilladelse (f.eks. spiseforstyrrelser)
- Betydelig selvskade, der kræver lægelig tilladelse (f.eks. dyb flænge, indtagelse, hængning)
- Barrierer for kommunikation ved triage (f.eks. sprog)
- Tidligere deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard pleje
Mental sundhedsbesøg involverer en vurdering af en triage -sygeplejerske, der klassificerer at besøge hastighed i et af fem skarphedsniveauer ved hjælp af den canadiske triage og Acuity Scale (CTAS) score.
Efter triage kunne børn vurderes af en række sundhedsudbydere: sygeplejerske, sygeplejerske, medicinsk sygeplejerske, mental sundhed og/eller et barn og ungdomspsykiater.
Standardiserede værktøjer bruges typisk ikke til at vejlede vurderinger.
De fleste dechargeinstruktioner kræver, at familier organiserer barnets opfølgning.
|
Standardprocedurer og vurderinger
|
|
Eksperimentel: Care Bundle
Bundtet standardiseret selvmordsrisikoscreening på Triage, introducerede en fokuseret mental sundhedsvurdering for at vejlede diskussioner på tværs af sundhedsudbydere og omfattede en booket opfølgningsaftale efter besøg på akuttafdeling.
|
Værktøj til screening af selvmordsrisiko, værktøj til vurdering af mental sundhed, opfølgende aftale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens velbefindende efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter indeks akutmodtagelsen (ED) besøg
|
Målt i undersøgelse gennemført af deltageren ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) for patienter ≥14 år og Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) for patienter <14 år. For WEMWBS scores hvert emne i et interval fra 1 til 5. Den resulterende samlede score vil være mellem 14 og 70, hvor lavere score indikerer dårligt velvære, og højere score indikerer større velvære. Meget lavt velvære er defineret som en score på ≤ 45. Et væsentligt fald i velvære defineres som et fald på 5 eller flere point. For SCWBS scores hvert emne i et interval fra 1 til 5. Den resulterende samlede score vil være mellem 12 og 60, hvor lavere score indikerer dårligt velvære, og højere score indikerer større velvære. Meget lavt velvære er defineret som en score på ≤ 30. Et væsentligt fald i velvære defineres som et fald på 5 eller flere point. |
30 dage efter indeks akutmodtagelsen (ED) besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvelvære ved 90 og 180 dage
Tidsramme: 90 dage og 180 dage efter indeks-ED-besøget
|
Målt i undersøgelse gennemført af deltageren ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) for patienter ≥14 år og Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) for patienter <14 år. For WEMWBS scores hvert emne i et interval fra 1 til 5. Den resulterende samlede score vil være mellem 14 og 70, hvor lavere score indikerer dårligt velvære, og højere score indikerer større velvære. Meget lavt velvære er defineret som en score på ≤ 45. Et væsentligt fald i velvære defineres som et fald på 5 eller flere point. For SCWBS scores hvert emne i et interval fra 1 til 5. Den resulterende samlede score vil være mellem 12 og 60, hvor lavere score indikerer dårligt velvære, og højere score indikerer større velvære. Meget lavt velvære er defineret som en score på ≤ 30. Et væsentligt fald i velvære defineres som et fald på 5 eller flere point. |
90 dage og 180 dage efter indeks-ED-besøget
|
|
Familiens funktion
Tidsramme: 30 dage efter indeks-ED-besøget
|
Målt i undersøgelse gennemført af deltageren ved hjælp af Family Quality of Life Scale (FQOL).
Skalaen med 25 punkter bruger en 5-punktsvurdering med en maksimal score på 125, hvilket indikerer højeste livskvalitet.
|
30 dage efter indeks-ED-besøget
|
|
Tilfredshed med akut mental sundhed og afhængighed ED-pleje
Tidsramme: 72 timer efter indeks-ED-besøget
|
Målt i undersøgelse gennemført af deltageren ved hjælp af Service Satisfaction Scale 10 (SSS-10).
Skalaen består af 12 genstande (moderversion) eller 10 genstande (ungdomsversion).
Punkter scores på en 5-punkts svarskala med en samlet mulig score på 60 (forældre) eller 50 (ungdom).
Højere score indikerer højere tilfredshed.
|
72 timer efter indeks-ED-besøget
|
|
Andel af børn/unge indlagt i børnepsykiatrien (børne- og ungdomspsykiatri, psykiatriteam mv.)
Tidsramme: Indeks ED-besøg (dag 0)
|
Målt ved hjælp af data indsamlet i patientens elektroniske journal
|
Indeks ED-besøg (dag 0)
|
|
Længde af ED-ophold for udskrevne patienter med enhver psykisk lidelse
Tidsramme: Timer brugt i ED, målt ved indeks ED-besøget (dag 0)
|
Målt ved hjælp af data indsamlet i patientens elektroniske journal.
ED Opholdslængde er defineret som tiden mellem patienttriage og udskrivelse fra akutmodtagelsen
|
Timer brugt i ED, målt ved indeks ED-besøget (dag 0)
|
|
Andel af ED-genbesøg inden for 72 timer og 30 dage for mental sundhed og stofmisbrug
Tidsramme: 72 timer og 30 dage efter indeks-ED-besøget (dag 0)
|
Målt ved hjælp af data indsamlet i patientens elektroniske journal
|
72 timer og 30 dage efter indeks-ED-besøget (dag 0)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død ved selvmord inden for 30 dage efter indeks-ED-besøget
Tidsramme: 30 dage efter indeks-ED-besøget
|
Målt ved hjælp af ligsynsdata
|
30 dage efter indeks-ED-besøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda Newton, PhD, University of Alberta
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00092862
- REB19-0357 (Anden identifikator: University of Calgary)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Standardpleje
-
Beijing BiotechRekrutteringEpitelial ovariecancer | Æggelederkarcinom | Primært peritonealt karcinom | Recidiverende eller refraktær sygdom efter standardbehandlingerKina
-
The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial...RekrutteringRefraktær membranøs nefropatiKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering