- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04292379
En innovativ modell för vård av akut mental hälsa och missbruk hos barn
En innovativ modell för vård av akut psykisk hälsa och missbruk för barn för att öka värdet för barn, ungdomar och hälso- och sjukvårdssystemet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att implementera och utvärdera ett integrerat, evidensbaserat paket av familjecentrerad akut mentalvård och missbruksvård. Detta vårdpaket kommer att ge högt värde till familjer, matcha resurser och tjänster till behov samtidigt som den eliminerar ineffektivitet inom sjukvården och täpper till vårdklyftor. Paketet kommer att introducera två väletablerade verktyg för vårdgivare att använda i akutmottagningar, ingångskliniker och brådskande möten för mentalvård. Dessa verktyg är Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) och HEADS-ED, en bedömningsmnemonik (Hem; Utbildning & Sysselsättning; Aktiviteter & kamrater; Droger & Alkohol; Suicidalitet; Känslor & Beteenden; Utskrivning eller nuvarande resurser).
Paketet kommer också att introducera nya processer för att förbättra sjukvårdssystemens effektivitet, navigering och övergångar mellan sjukvårdssektorer. För familjer som får vård på akuten kommer utredarna att ta bort rollen som läkares grindvakt så att barn/ungdomar som screenas som lågrisk kommer att erbjudas ett uppföljningsbesök på en akut psykvårdsmottagning inom 24-48 timmar. De som screenar som högrisk kommer att träffa en mentalvårdsspecialist och genomgå en HEADS-ED-bedömning. Familjer som följer upp på kliniken kommer att få vård som tillämpar en Choice And Partnership Approach (CAPA). CAPA är ett samarbetssätt för sjukvård, där vårdgivare arbetar i partnerskap med barn/ungdom och deras föräldrar för att identifiera val för vård som bäst matchar individuella behov och preferenser.
Studiemål: Utredarnas mål är rätt vård, med rätt personer, vid rätt plats och tid.
Studiedesign: För att mäta paketets effekt kommer utredarna att använda en avbruten tidsseriedesign (ITS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är under 18 år
- Patienten kom till akutmottagningen med en oro för psykisk hälsa och/eller missbruk
- Patienten fick ett av följande CEDIS-klagomål:
Ångest, bisarrt beteende, oro för patientens välbefinnande, avsiktlig självskada, depression/självmord, mordbeteende, sömnlöshet, barnstörande beteende, situationell kris, våldsamt beteende
Exklusions kriterier:
- Vänds till akuten av polis, fredsofficer eller EMS?
- Hålls under blankett 10
- Funktioner av schizofreni, schizotypa och vanföreställningar (t.ex. hallucinationer, vanföreställningar, aktiv psykos)
- Beteendesyndrom eller andra medicinska problem som kräver medicinskt tillstånd (t.ex. ätstörningar)
- Betydande självskada som kräver medicinskt tillstånd (t.ex. djup skärsår, förtäring, hängning)
- Hinder för kommunikation vid triage (t.ex. språk)
- Tidigare deltagande i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientens välbefinnande vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar efter besöket på indexakuten (ED).
|
Mätt i enkät som genomförts av deltagaren med hjälp av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) för patienter ≥14 år och Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) för patienter <14 år. För WEMWBS poängsätts varje objekt inom ett intervall från 1 till 5. Den totala poängen blir mellan 14 och 70, med lägre poäng som indikerar dåligt välbefinnande och högre poäng indikerar större välbefinnande. Mycket lågt välbefinnande definieras som en poäng på ≤ 45. En avsevärd minskning av välbefinnandet definieras som en minskning med 5 eller fler poäng. För SCWBS poängsätts varje objekt på ett intervall från 1 till 5. Den totala poängen blir mellan 12 och 60, med lägre poäng som indikerar dåligt välbefinnande och högre poäng indikerar större välbefinnande. Mycket lågt välbefinnande definieras som ett betyg på ≤ 30. En avsevärd minskning av välbefinnandet definieras som en minskning med 5 eller fler poäng. |
30 dagar efter besöket på indexakuten (ED).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientens välbefinnande vid 90 och 180 dagar
Tidsram: 90 dagar och 180 dagar efter index ED-besöket
|
Mätt i enkät som genomförts av deltagaren med hjälp av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) för patienter ≥14 år och Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) för patienter <14 år. För WEMWBS poängsätts varje objekt inom ett intervall från 1 till 5. Den totala poängen blir mellan 14 och 70, med lägre poäng som indikerar dåligt välbefinnande och högre poäng indikerar större välbefinnande. Mycket lågt välbefinnande definieras som en poäng på ≤ 45. En avsevärd minskning av välbefinnandet definieras som en minskning med 5 eller fler poäng. För SCWBS poängsätts varje objekt på ett intervall från 1 till 5. Den resulterande totalpoängen kommer att vara mellan 12 och 60, med lägre poäng som indikerar dåligt välbefinnande och högre poäng indikerar större välbefinnande. Mycket lågt välbefinnande definieras som ett betyg på ≤ 30. En avsevärd minskning av välbefinnandet definieras som en minskning med 5 eller fler poäng. |
90 dagar och 180 dagar efter index ED-besöket
|
Familjens funktion
Tidsram: 30 dagar efter index ED-besöket
|
Mätt i enkät som fyllts i av deltagaren med hjälp av Family Quality of Life Scale (FQOL).
Skalan med 25 punkter använder ett 5-poängs betyg med ett maximalt betyg på 125, vilket indikerar högsta livskvalitet.
|
30 dagar efter index ED-besöket
|
Tillfredsställelse med akut psykisk hälsa och missbruk ED-vård
Tidsram: 72 timmar efter index ED-besöket
|
Mätt i enkät som fyllts i av deltagaren med hjälp av Service Satisfaction Scale 10 (SSS-10).
Skalan består av 12 artiklar (förälderversion) eller 10 artiklar (ungdomsversion).
Objekten poängsätts på en 5-gradig svarsskala med en total möjlig poäng på 60 (förälder) eller 50 (ungdom).
Högre poäng tyder på högre tillfredsställelse.
|
72 timmar efter index ED-besöket
|
Andel barn/ungdomar som är intagna i barnpsykiatri (barn- och ungdomspsykiatri, mentalvårdsteam etc.)
Tidsram: Index ED-besök (dag 0)
|
Mäts med hjälp av data som samlats in i patientens elektroniska journal
|
Index ED-besök (dag 0)
|
Längden på ED-vistelse för utskrivna patienter med psykiska problem
Tidsram: Tillbringade timmar i ED, mätt vid index ED-besök (dag 0)
|
Mäts med hjälp av data som samlats in i patientens elektroniska journal.
ED Vistelselängd definieras som tiden mellan patienttriage och utskrivning från akutmottagningen
|
Tillbringade timmar i ED, mätt vid index ED-besök (dag 0)
|
Andel återbesök inom 72 timmar och 30 dagar för psykisk hälsa och missbruksrubbningar
Tidsram: 72 timmar och 30 dagar efter index ED-besöket (dag 0)
|
Mäts med hjälp av data som samlats in i patientens elektroniska journal
|
72 timmar och 30 dagar efter index ED-besöket (dag 0)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Död genom självmord inom 30 dagar efter index ED-besöket
Tidsram: 30 dagar efter index ED-besöket
|
Mäts med hjälp av rättsläkares data
|
30 dagar efter index ED-besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amanda Newton, PhD, University of Alberta
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00092862
- REB19-0357 (Annan identifierare: University of Calgary)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mentala störningar
-
King Khalid UniversityOkändADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Mental sjukdomSaudiarabien
-
VA Office of Research and DevelopmentIndiana University; Dartmouth CollegeAvslutadSchizofreni | Schizo-affektiv sjukdomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdom | Schizo Affective DisorderFörenta staterna
-
Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbHMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane; Vivantes Klinikum... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePersonlighetsstörningar | Ångeststörningar | Missbruk | Schizo Affective Disorder | Mental sjukdom | ÄtstörningarTyskland
-
Pakistan Institute of Living and LearningUNODCHar inte rekryterat ännu
-
University of CyprusUniversity of Jaen; University of Crete; VU University of AmsterdamRekryteringMental hälsaCypern, Grekland, Nederländerna, Spanien
-
University of TorontoYoung African Refugees for Integral DevelopmentHar inte rekryterat ännu
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekryteringMental hälsaFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAnmälan via inbjudan