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Un modello innovativo di cura della salute mentale pediatrica acuta e delle dipendenze

21 gennaio 2025 aggiornato da: University of Alberta

Un modello innovativo di cura della salute mentale pediatrica acuta e delle dipendenze per aumentare il valore per i bambini, i giovani e il sistema sanitario

Gli investigatori implementeranno e valuteranno un pacchetto integrato e basato sull'evidenza di cure per la salute mentale e le dipendenze di emergenza pediatrica incentrate sulla famiglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori implementeranno e valuteranno un pacchetto integrato e basato sull'evidenza di cure per la salute mentale e le dipendenze incentrate sulla famiglia e di emergenza. Questo pacchetto di assistenza fornirà un valore elevato alle famiglie, abbinando risorse e servizi alle necessità, eliminando le inefficienze sanitarie e colmando le lacune nell'assistenza. Il pacchetto introdurrà due strumenti consolidati per gli operatori sanitari da utilizzare nei pronto soccorso, nelle cliniche walk-in e negli appuntamenti urgenti per la salute mentale. Questi strumenti sono Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) e HEADS-ED, un mnemonico di valutazione (Home; Education & Employment; Activities & Peers; Drugs & Alcohol; Suicidality; Emotions & Behaviours; Discharge or Current Resources).

Il pacchetto introdurrà anche nuovi processi per migliorare l'efficienza del sistema sanitario, la navigazione e le transizioni tra i settori sanitari. Per le famiglie che ricevono cure nel pronto soccorso, gli investigatori rimuoveranno il ruolo di custode del medico in modo che ai bambini/giovani sottoposti a screening come a basso rischio venga offerto un appuntamento di follow-up in una clinica urgente per la salute mentale entro 24-48 ore. Coloro che vengono selezionati come ad alto rischio vedranno uno specialista della salute mentale e saranno sottoposti a una valutazione HEADS-ED. Le famiglie che seguono la clinica riceveranno cure che applicano un approccio di scelta e collaborazione (CAPA). CAPA è un approccio collaborativo all'assistenza sanitaria, in cui gli operatori sanitari lavorano in collaborazione con bambini/giovani e i loro genitori per identificare le scelte per l'assistenza che meglio si adattano alle esigenze e alle preferenze individuali.

Obiettivo dello studio: l'obiettivo degli investigatori è la cura giusta, con le persone giuste, nel posto e nel momento giusto.

Disegno dello studio: per misurare l'impatto del pacchetto, gli investigatori utilizzeranno un disegno di serie temporali interrotte (ITS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1992

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Pazienti di età inferiore a 18 anni che si presentano al pronto soccorso con un disturbo di salute mentale e non richiedono l'autorizzazione medica da parte di un medico del pronto soccorso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha meno di 18 anni
  • Il paziente è arrivato al pronto soccorso con un problema di salute mentale e/o dipendenza
  • Paziente presentato con uno dei seguenti reclami CEDIS:

Ansia, comportamento bizzarro, preoccupazione per il benessere del paziente, autolesionismo deliberato, depressione/suicidio, comportamento omicida, insonnia, comportamento disturbante pediatrico, crisi situazionale, comportamento violento

Criteri di esclusione:

  • Portato all'ED dalla polizia, dall'ufficiale di pace o dall'EMS?
  • Tenuto sotto il modulo 10
  • Caratteristiche della schizofrenia, disturbi schizotipici e deliranti (per es., allucinazioni, deliri, psicosi attiva)
  • Sindromi comportamentali o altri problemi medici che richiedono l'autorizzazione medica (ad esempio, disturbi alimentari)
  • Autolesionismo significativo che richiede l'autorizzazione medica (ad esempio, lacerazione profonda, ingestione, impiccagione)
  • Ostacoli alla comunicazione durante il triage (ad esempio, la lingua)
  • Precedente partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Assistenza standard
Le visite di salute mentale comportano una valutazione da parte di un infermiere di triage che classifica l'urgenza della visita in uno dei cinque livelli di acuità utilizzando il punteggio Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS). Dopo il triage, i bambini potrebbero essere valutati da una serie di operatori sanitari: infermiere del pronto soccorso, medico del pronto soccorso, infermiere della salute mentale e/o uno psichiatra infantile e dell’adolescenza. Gli strumenti standardizzati non vengono generalmente utilizzati per guidare le valutazioni. La maggior parte delle istruzioni per la dimissione richiedono che le famiglie organizzino le cure successive del bambino.
Altro: Assistenza standard
Procedure e valutazioni standard
Sperimentale: Pacchetto di cura
Il pacchetto standardizzava lo screening del rischio di suicidio al triage, introduceva una valutazione mirata della salute mentale per guidare le discussioni tra gli operatori sanitari e includeva un appuntamento di follow-up prenotato dopo la visita al pronto soccorso.
Altro: Pacchetto di cura
Strumento di screening del rischio di suicidio, strumento di valutazione della salute mentale, appuntamento di follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere del paziente a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita indice al pronto soccorso (DE).

Misurato nel sondaggio completato dal partecipante utilizzando la Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) per i pazienti di età ≥14 anni e la Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) per i pazienti di età <14 anni.

Per il WEMWBS, ogni elemento viene valutato su un intervallo da 1 a 5. Il punteggio totale risultante sarà compreso tra 14 e 70, con punteggi più bassi che indicano uno scarso benessere e punteggi più alti che indicano un maggiore benessere. Il benessere molto basso è definito come un punteggio di ≤ 45. Una sostanziale diminuzione del benessere è definita come una diminuzione di 5 o più punti.

Per SCWBS, ogni elemento viene valutato su un intervallo da 1 a 5. Il punteggio totale risultante sarà compreso tra 12 e 60, con punteggi più bassi che indicano uno scarso benessere e punteggi più alti che indicano un maggiore benessere. Il benessere molto basso è definito come un punteggio di ≤ 30. Una sostanziale diminuzione del benessere è definita come una diminuzione di 5 o più punti.
30 giorni dopo la visita indice al pronto soccorso (DE).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere del paziente a 90 e 180 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni e 180 giorni dopo la visita indice ED

Misurato nel sondaggio completato dal partecipante utilizzando la Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) per i pazienti di età ≥14 anni e la Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) per i pazienti di età <14 anni.

Per il WEMWBS, ogni elemento viene valutato su un intervallo da 1 a 5. Il punteggio totale risultante sarà compreso tra 14 e 70, con punteggi più bassi che indicano uno scarso benessere e punteggi più alti che indicano un maggiore benessere. Il benessere molto basso è definito come un punteggio di ≤ 45. Una sostanziale diminuzione del benessere è definita come una diminuzione di 5 o più punti.

Per SCWBS, ogni elemento viene valutato su un intervallo da 1 a 5. Il punteggio totale risultante sarà compreso tra 12 e 60, con punteggi più bassi che indicano uno scarso benessere e punteggi più alti che indicano un maggiore benessere. Il benessere molto basso è definito come un punteggio di ≤ 30. Una sostanziale diminuzione del benessere è definita come una diminuzione di 5 o più punti.
90 giorni e 180 giorni dopo la visita indice ED
Funzionamento familiare
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita indice ED
Misurato nel sondaggio completato dal partecipante utilizzando la Family Quality of Life Scale (FQOL). La scala di 25 elementi utilizza una valutazione a 5 punti con un punteggio massimo di 125 che indica la massima qualità della vita.
30 giorni dopo la visita indice ED
Soddisfazione per la salute mentale acuta e la cura delle dipendenze
Lasso di tempo: 72 ore dopo la visita al PS indice
Misurato nel sondaggio completato dal partecipante utilizzando la Service Satisfaction Scale 10 (SSS-10). La scala è composta da 12 item (versione per genitori) o 10 item (versione per giovani). Gli elementi sono valutati su una scala di risposta a 5 punti con un punteggio totale possibile di 60 (genitore) o 50 (giovani). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
72 ore dopo la visita al PS indice
Percentuale di bambini/ragazzi ricoverati nei servizi di salute mentale infantile (psichiatria infantile e adolescenziale, équipe di salute mentale, ecc.)
Lasso di tempo: Indice visita PS (giorno 0)
Misurato utilizzando i dati raccolti nella cartella clinica elettronica del paziente
Indice visita PS (giorno 0)
Durata della degenza in pronto soccorso per i pazienti dimessi con problemi di salute mentale che presentano
Lasso di tempo: Ore trascorse in PS, misurate alla visita indice in PS (Giorno 0)
Misurato utilizzando i dati raccolti nella cartella clinica elettronica del paziente. La durata della degenza in PS è definita come il tempo che intercorre tra il triage del paziente e la dimissione dal pronto soccorso
Ore trascorse in PS, misurate alla visita indice in PS (Giorno 0)
Proporzione di rivisitazioni in PS entro 72 ore e 30 giorni per disturbi di salute mentale e uso di sostanze
Lasso di tempo: 72 ore e 30 giorni dopo la visita indice al pronto soccorso (giorno 0)
Misurato utilizzando i dati raccolti nella cartella clinica elettronica del paziente
72 ore e 30 giorni dopo la visita indice al pronto soccorso (giorno 0)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte per suicidio entro 30 giorni dalla visita al PS indice
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita indice ED
Misurato utilizzando i dati del coroner
30 giorni dopo la visita indice ED

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Collaboratori

University of Calgary

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda Newton, PhD, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00092862
  • REB19-0357 (Altro identificatore: University of Calgary)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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