A gyermekgyógyászati akut mentális egészség és szenvedélybetegek ellátásának innovatív modellje
A gyermekgyógyászati akut mentális egészség és szenvedélybetegségek gondozásának innovatív modellje a gyermekek, a fiatalok és az egészségügyi rendszer értékének növelése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A nyomozók a családközpontú, sürgősségi mentális egészségügyi és szenvedélybeteg-ellátás integrált, bizonyítékokon alapuló csomagját fogják megvalósítani és értékelni. Ez az ellátási csomag magas értéket biztosít a családoknak, az erőforrásokat és a szolgáltatásokat a szükségletekhez igazítja, miközben megszünteti az egészségügyi ellátás elégtelenségét és megszünteti az ellátási hiányosságokat. A csomag két jól bevált eszközt fog bevezetni az egészségügyi szolgáltatók számára, amelyeket az egészségügyi szolgáltatóknál, sürgősségi klinikákon és sürgős mentális egészségügyi rendeléseken használhatnak. Ezek az eszközök az Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) és a HEADS-ED, egy értékelő mnemonika (Otthon; Oktatás és foglalkoztatás; Tevékenységek és társak; Drogok és alkohol; Öngyilkosság; Érzelmek és viselkedés; Elbocsátás vagy jelenlegi erőforrások).
A csomag új folyamatokat is bevezet az egészségügyi rendszer hatékonyságának, a navigációnak és az egészségügyi ágazatok közötti átmenetnek a javítása érdekében. A sürgősségi betegellátásban részesülő családok esetében a nyomozók megszüntetik az orvos kapuőr szerepét, így az alacsony kockázatúként szűrt gyermekek/fiatalok 24-48 órán belül utóellenőrzést kapnak egy sürgős mentális egészségügyi klinikán. Azok, akik magas kockázatúként szűrnek, mentálhigiénés szakemberhez fordulnak, és HEADS-ED felmérésen vesznek részt. Azok a családok, akik utánajárnak a klinikán, olyan ellátásban részesülnek, amely a választási és partnerségi megközelítést (CAPA) alkalmazza. A CAPA egy együttműködésen alapuló megközelítés az egészségügyben, ahol az egészségügyi szolgáltatók gyermekekkel/fiatalokkal és szüleikkel együttműködve azonosítják az egyéni szükségleteknek és preferenciáknak leginkább megfelelő ellátási lehetőségeket.
A vizsgálat célja: A nyomozók célja a megfelelő ellátás, a megfelelő emberekkel, a megfelelő helyen és időben.
A vizsgálat tervezése: A köteg hatásának mérésére a vizsgálók megszakított idősor (ITS) tervezést alkalmaznak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg 18 év alatti
- A beteg mentális egészséggel és/vagy szenvedélybetegséggel érkezett a sürgősségi osztályra
- A páciens a következő CEDIS-panaszok egyikével jelentkezett:
Szorongás, bizarr viselkedés, aggodalom a beteg jólétéért, szándékos önkárosítás, depresszió/öngyilkosság, emberölő magatartás, álmatlanság, gyermekkorú zavaró magatartás, szituációs válság, erőszakos viselkedés
Kizárási kritériumok:
- Rendőrség, béketiszt vagy mentőszolgálat hozta be a sürgősségire?
- A 10-es űrlapon tartják
- A skizofrénia, a skizotipikus és téveszmék (pl. hallucinációk, téveszmék, aktív pszichózis) jellemzői
- Viselkedési szindrómák vagy egyéb egészségügyi problémák, amelyek orvosi engedélyt igényelnek (pl. étkezési zavarok)
- Orvosi engedélyt igénylő jelentős önsérülés (pl. mély sebzés, lenyelés, akasztás)
- Kommunikációs akadályok osztályozáskor (pl. nyelv)
- Korábbi részvétel a tanulmányban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg jólléte 30 nap után
Időkeret: 30 nappal az index sürgősségi osztály (ED) látogatása után
|
A résztvevő által kitöltött felmérés során a Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) segítségével a 14 évesnél idősebb betegeknél és a Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) segítségével a 14 évesnél fiatalabb betegeknél. A WEMWBS esetében minden elemet 1-től 5-ig terjedő tartományban értékelnek. Az így kapott összpontszám 14 és 70 között lesz, az alacsonyabb pontszámok rossz közérzetet, a magasabb pontszámok pedig a jobb közérzetet jelzik. A nagyon alacsony jóllétet ≤ 45-ös pontszámként határozzák meg. A jólét jelentős csökkenése 5 vagy több ponttal történő csökkenést jelent. Az SCWBS esetében minden elemet 1-től 5-ig terjedő tartományban értékelnek. Az így kapott összpontszám 12 és 60 között lesz, az alacsonyabb pontszámok rossz közérzetet, a magasabb pontszámok pedig a jobb közérzetet jelzik. A nagyon alacsony jóllétet ≤ 30-as pontszámként határozzák meg. A jólét jelentős csökkenése 5 vagy több ponttal történő csökkenést jelent. |
30 nappal az index sürgősségi osztály (ED) látogatása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg jólléte 90 és 180 napon
Időkeret: 90 nappal és 180 nappal az index ED látogatás után
|
A résztvevő által kitöltött felmérés során a Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) segítségével a 14 évesnél idősebb betegeknél és a Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) segítségével a 14 évesnél fiatalabb betegeknél. A WEMWBS esetében minden elemet 1-től 5-ig terjedő tartományban értékelnek. Az így kapott összpontszám 14 és 70 között lesz, az alacsonyabb pontszámok rossz közérzetet, a magasabb pontszámok pedig a jobb közérzetet jelzik. A nagyon alacsony jóllétet ≤ 45-ös pontszámként határozzák meg. A jólét jelentős csökkenése 5 vagy több ponttal történő csökkenést jelent. Az SCWBS esetében minden elemet 1-től 5-ig terjedő tartományban értékelnek. Az így kapott összpontszám 12 és 60 között lesz, az alacsonyabb pontszámok rossz közérzetet, a magasabb pontszámok pedig a jobb közérzetet jelzik. A nagyon alacsony jóllétet ≤ 30-as pontszámként határozzák meg. A jólét jelentős csökkenése 5 vagy több ponttal történő csökkenést jelent. |
90 nappal és 180 nappal az index ED látogatás után
|
|
Családi működés
Időkeret: 30 nappal az index ED látogatás után
|
A résztvevő által a családi életminőség skála (FQOL) által kitöltött felmérésben mérve.
A 25 tételes skála 5 pontos értékelést használ, a maximális életminőséget jelző 125-ös pontszámmal.
|
30 nappal az index ED látogatás után
|
|
Az akut mentális egészséggel és szenvedélybetegségekkel való elégedettség ED ellátás
Időkeret: 72 órával az index ED vizit után
|
A 10-es szolgáltatási elégedettségi skála (SSS-10) segítségével a résztvevő által kitöltött felmérésben mérve.
A skála 12 tételből (szülő verzió) vagy 10 tételből (ifjúsági verzió) áll.
A tételek értékelése 5 pontos válaszskálán történik, a lehetséges összpontszám 60 (szülő) vagy 50 (fiatal).
A magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelez.
|
72 órával az index ED vizit után
|
|
Gyermekmentális szolgálatra (gyermek- és serdülőpszichiátria, mentálhigiénés csoport stb.) felvett gyermekek/fiatalok aránya
Időkeret: Index ED látogatás (0. nap)
|
A páciens elektronikus kórlapjában gyűjtött adatok felhasználásával mérve
|
Index ED látogatás (0. nap)
|
|
Az ED-ben való tartózkodás időtartama bármilyen mentális panaszt mutató, elbocsátott betegek esetében
Időkeret: Az ED-ben eltöltött órák, az index ED látogatáskor mérve (0. nap)
|
A páciens elektronikus kórlapjában gyűjtött adatok felhasználásával mérve.
ED A tartózkodás időtartama a beteg osztályozása és a sürgősségi osztályról való elbocsátás közötti idő
|
Az ED-ben eltöltött órák, az index ED látogatáskor mérve (0. nap)
|
|
A 72 órán és 30 napon belüli ED-látogatások aránya mentális egészségi és szerhasználati zavarok miatt
Időkeret: 72 órával és 30 nappal az indexes ED-látogatás után (0. nap)
|
A páciens elektronikus kórlapjában gyűjtött adatok felhasználásával mérve
|
72 órával és 30 nappal az indexes ED-látogatás után (0. nap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngyilkosság az index ED látogatásától számított 30 napon belül
Időkeret: 30 nappal az index ED látogatás után
|
Halottkém adataival mérve
|
30 nappal az index ED látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amanda Newton, PhD, University of Alberta
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00092862
- REB19-0357 (Egyéb azonosító: University of Calgary)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális zavarok
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka