心不全患者に対するクラシックマッサージとベンソンリラクゼーションエクササイズの効果
2021年9月20日 更新者：Merve Gulbahar、Hacettepe University
心不全患者に対する古典的マッサージとベンソンリラクゼーションエクササイズのランダム化比較試験
心不全患者が対象となります。
参加者は 3 つの研究アームのいずれかに無作為に割り付けられます: アーム 1: クラシック マッサージ、アーム 2: リラクゼーション、アーム 3: コントロール 仮説: クラシック マッサージおよびベンソン筋弛緩は、症状の頻度、重症度、不快感を軽減し、生活の質を改善します。
調査の概要
詳細な説明
以前の報告では、心不全患者の呼吸数、脈拍、血圧などの生理学的パラメーターに対して、古典的なマッサージとベンソンのリラクゼーション運動が有望であることが明らかになりました。
一方、呼吸困難、起座呼吸、疲労、胸痛、末梢性浮腫、睡眠障害、めまいなどの身体症状の状態および生活の質に対するこれらのアプローチの効果を調べた研究は限られています。
本研究では、96 人の心不全患者を対象に、単一部位、3 アーム、無作為化、対照研究における古典的マッサージとベンソン リラクゼーション運動の効果を調査します。
アーム 1: クラシック マッサージ。アーム 2: ベンソン リラクゼーション エクササイズ。アーム 3: コントロール。
研究者は、クラシカルマッサージとベンソンリラクゼーションエクササイズが、症状の頻度、重症度、不快感を軽減し、生活の質を改善すると仮定しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Cardiology Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも小学校卒業以上で、
- 18歳以上であること
- ステージIII～IVの心不全と診断されている
- -研究期間中に他の補完療法または統合療法を使用していない
除外基準:
- 進行期の慢性閉塞性肺疾患、喘息、がんなどの追加疾患を有する
- 心不全と診断されたステージI-II
- 活動性血栓症がある
- 凝固障害がある
- 自発的に研究に参加しない
- 入院期間が5日以内で、申請開始から5日以内に退院した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クラシカルマッサージ
患者は、1 日 2 回、7 日間、合計 14 回の個別の伝統的なマッサージ セッションを受け、各セッションは 30 分間続きます。
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最初の面接時に、手足マッサージの紹介、目的、利点、および適用手順を説明する小冊子が、古典的なマッサージ グループの患者に渡されます。
手と足のマッサージは、右手 5 分、左手 5 分、右足 10 分、左足 10 分の形式で 30 分間患者に適用されます。各セッションで 1 日 2 回、患者自身の液体ワセリンを使用します。研究者による個々の応用セッションを備えたベッド。
患者は、1 日 2 回、7 日間、合計 14 セッションの古典的なマッサージを受けます。
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実験的：リラクゼーション
患者は、静かな部屋で、1 日 2 回、7 日間、合計 14 回の個別カウンセリング セッションを受けます。各セッションは 20 分間続きます。
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最初の面談時に、ベンソンリラクゼーションエクササイズの説明、目的、利点、および適用手順を説明する小冊子が患者に渡されます。
個別のカウンセリング セッションでは、合計 14 セッションのベンソン リラクゼーション エクササイズが静かな部屋で 1 日 2 回、7 日間行われます。各セッションは 20 分続きます。
アプリケーションの開始時に、患者は研究者のコマンドでゆっくりと自然な呼吸をすることで自分の呼吸に集中し、自分にとって意味のある、選択したフォーカス、音、文、または祈りの言葉を静かに自分自身に言い聞かせます。
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他の：コントロール
患者は引き続き標準的な看護ケアを受け、研究中にそれ以上の介入は行われません。
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患者は引き続き標準的な看護ケアを受け、研究中にそれ以上の介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状状態の変化
時間枠：介入の完了から7日目の終わりと2週間後のベースライン測定
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症状状態アンケート - 心不全による患者報告に基づいて、症状状態を測定します。
スコアが高いほど、症状負担が大きいことを意味します。
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介入の完了から7日目の終わりと2週間後のベースライン測定
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生活の質の変化
時間枠：介入の完了から7日目の終わりと2週間後のベースライン測定
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生活の質は、Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire によって測定されます。
スケールのスコアが高いほど、生活の質が悪いことを意味します。
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介入の完了から7日目の終わりと2週間後のベースライン測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Zehra Gok Metın, Assos.Prof.、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (実際)
2020年5月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月1日
最初の投稿 (実際)
2020年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月20日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。