Klassisen hieronnan ja Benson-rentoutumisharjoituksen vaikutukset sydämen vajaatoimintapotilaille
maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Merve Gulbahar, Hacettepe University
Klassisen hieronnan ja Benson-rentoutumisharjoituksen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, otetaan mukaan.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta tutkimushaarasta: Käsivarsi 1: Klassinen hieronta, Käsivarsi 2: Rentoutuminen, Käsivarsi 3: Kontrollihypoteesi: Klassinen hieronta ja Benson-lihasten rentoutuminen vähentävät oireiden esiintymistiheyttä, vakavuutta, epämukavuutta ja parantavat elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat raportit ovat paljastaneet, että klassinen hieronta ja Benson-rentoutumisharjoitus ovat lupaavia fysiologisille parametreille, kuten hengitystiheydelle, pulssille ja verenpaineelle sydämen vajaatoimintapotilailla.
Toisaalta tutkimus, jossa tarkastellaan näiden lähestymistapojen vaikutuksia fyysisten oireiden tilaan, mukaan lukien hengenahdistus, ortopnea, väsymys, rintakipu, perifeerinen turvotus, unihäiriöt ja huimaus ja elämänlaatu, on rajallista.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan klassisen hieronnan ja Benson-relaksaatioharjoituksen vaikutuksia yhden paikan, 3-haaraisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa 96 sydämen vajaatoimintapotilaalla.
Käsivarsi 1: Klassinen hieronta; Käsivarsi 2: Benson-rentoutumisharjoitus; Varsi 3: Ohjaus.
Tutkijat olettavat, että klassinen hieronta ja Benson-rentoutumisharjoitus vähentävät oireiden tiheyttä, vakavuutta, epämukavuutta ja parantavat elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Cardiology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään peruskoulun valmistuneena,
- Yli 18-vuotiaana
- Diagnoosilla III-IV sydämen vajaatoiminta
- Ei käyttänyt mitään muuta täydentävää tai integroivaa terapiaa tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Lisäsairaus, kuten pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, syöpä
- Vaiheessa I-II diagnosoitu sydämen vajaatoiminta
- Aktiivinen tromboosi
- Hyytymisongelma
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa 5 päivää tai vähemmän ja kotiutettu ennen viiden päivän kuluttua hakemuksen alkamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Klassinen hieronta
Potilaat saavat yhteensä neljätoista yksilöllistä sovellettua klassista hierontaa kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan, kukin istunto kestää 30 minuuttia.
|
Ensimmäisen haastattelun aikana klassisen hieronnan ryhmän potilaille jaetaan kirjanen, jossa kerrotaan käsi-jalkahieronnan johdannosta, tarkoituksesta, eduista ja soveltamisvaiheista.
Potilaille tehdään käsi- ja jalkahierontaa 30 minuutin ajan muodossa oikea käsi viisi minuuttia, vasen käsi viisi minuuttia, oikea jalka kymmenen minuuttia, vasen jalka kymmenen minuuttia käyttäen nestemäistä vaseliinia kullakin hoitokerralla kahdesti päivässä potilaan omassa tilassa. sänkyyn, jossa tutkija tekee yksittäisiä soveltavia istuntoja.
Potilaat saavat yhteensä 14 klassista hierontaa kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Rentoutuminen
Potilaat saavat yhteensä neljätoista yksilöllistä neuvontaa, hiljaisessa huoneessa, kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan, kukin istunto kestää 20 minuuttia.
|
Ensimmäisen haastattelun aikana potilaille jaetaan vihko, jossa selitetään Benson-rentoutumisharjoituksen kuvaus, tarkoitus, hyödyt ja soveltamisvaiheet.
Yksilöllisillä neuvontaistunnoilla suoritetaan yhteensä 14 Benson-rentoutumisharjoitusta hiljaisessa huoneessa kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan, kukin istunto kestää 20 minuuttia.
Sovelluksen alussa potilaat keskittyvät hengityksiinsä hengittämällä hitaasti ja luonnollisesti tutkijoiden käskyjen mukaan ja sanovat hiljaa itselleen valitsemansa painopisteen, äänen, lauseen tai rukouksen sanat, jotka ovat heille merkityksellisiä.
|
|
MUUTA: Ohjaus
Potilaat saavat jatkossakin normaalia sairaanhoitoa, eikä tutkimuksen aikana tehdä muita interventioita.
|
Potilaat saavat jatkossakin normaalia sairaanhoitoa, eikä tutkimuksen aikana tehdä muita interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireiden tilassa
Aikaikkuna: Perusmittaukset 7. päivän lopussa ja kaksi viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
Oireiden tila mitataan potilasraportin perusteella Symptom Status Questionnaire-Heart Failure -kyselyllä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa oireiden lisääntymistä.
|
Perusmittaukset 7. päivän lopussa ja kaksi viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perusmittaukset 7. päivän lopussa ja kaksi viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
Elämisen laatua mitataan Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselyllä.
Korkeammat pisteet asteikolla tarkoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
Perusmittaukset 7. päivän lopussa ja kaksi viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zehra Gok Metın, Assos.Prof., Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)