Effekter av klassisk massasje og Benson avslapningsøvelse på hjertesviktpasienter
20. september 2021 oppdatert av: Merve Gulbahar, Hacettepe University
Randomisert kontrollert utprøving av klassisk massasje og Benson avslapningsøvelse for pasienter med hjertesvikt
Pasienter med hjertesvikt vil bli lagt inn.
Deltakerne vil bli randomisert til en av tre studiearmer: Arm 1: Klassisk massasje, Arm 2: Avspenning, Arm 3: Kontrollhypotese: Klassisk massasje og Benson muskelavspenning vil redusere frekvens, alvorlighetsgrad, ubehag ved symptomer og forbedre livskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere rapporter har avslørt at klassisk massasje og Benson avspenningsøvelse er lovende for fysiologiske parametere som respirasjonsfrekvens, puls, blodtrykk hos hjertesviktpasienter.
På den annen side er forskning som undersøker effekten av disse tilnærmingene på fysisk symptomstatus som inkluderer dyspné, ortopné, tretthet, brystsmerter, perifert ødem, søvnproblemer og svimmelhet og livskvalitet begrenset.
Denne studien undersøker effekten av klassisk massasje og Benson avslappingsøvelse i en enkeltsteds, 3-arms, randomisert, kontrollert studie av 96 pasienter med hjertesvikt.
Arm 1: Klassisk massasje; Arm 2: Benson avspenningsøvelse; Arm 3: Kontroll.
Etterforskerne antar at klassisk massasje og Benson avspenningsøvelse vil redusere frekvens, alvorlighetsgrad, ubehag ved symptomer og forbedre livskvaliteten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Cardiology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være minst grunnskoleutdannet,
- Å være over 18 år
- Får diagnosen Stage III-IV med hjertesvikt
- Bruker ikke annen komplementær eller integrativ terapi i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en tilleggssykdom som kronisk obstruktiv lungesykdom i avansert stadium, astma, kreft
- Stadium I-II diagnostisert med hjertesvikt
- Å ha en aktiv trombose
- Har et koagulasjonsproblem
- Melder seg ikke frivillig til å delta i forskningen
- Pasienter som har vært innlagt i 5 dager eller mindre og skrevet ut før fem dager etter søknadsstart.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Klassisk massasje
Pasienter vil motta totalt fjorten individuelle anvendte klassiske massasjeøkter, to ganger daglig i syv dager, hver økt varer i 30 minutter.
|
Under det første intervjuet vil et hefte som forklarer introduksjonen, formålet, fordelene og brukstrinnene for hånd-fotmassasje bli gitt til pasientene i den klassiske massasjegruppen.
Hånd- og fotmassasje vil bli påført pasientene i 30 minutter i form av høyre hånd fem minutter, venstre hånd fem minutter, høyre fot ti minutter, venstre fot ti minutter, med flytende vaselin i hver økt to ganger om dagen i pasientens egen seng med individuelle anvendte økter av forskeren.
Pasientene vil få totalt 14 økter med klassisk massasje, to ganger om dagen, i syv dager.
|
|
EKSPERIMENTELL: Avslapning
Pasientene vil få totalt fjorten individuelle veiledningsøkter, i et stillerom, to ganger daglig i syv dager, hver økt varer i 20 minutter.
|
Under det første intervjuet vil pasientene få et hefte som forklarer beskrivelsen, formålet, fordelene og brukstrinnene for Benson avspenningsøvelsen.
Med individuelle veiledningsøkter vil totalt 14 økter med Benson avspenningsøvelser utføres i et stille rom, to ganger om dagen i syv dager, hver økt varer i 20 minutter.
I begynnelsen av søknaden vil pasientene fokusere på pusten ved å ta sakte og naturlige pust med forskernes kommandoer og vil stille si til deg selv ordene i fokuset, lyden, setningen eller bønnen de velger, som er meningsfulle for dem.
|
|
ANNEN: Kontroll
Pasienter vil fortsette å motta standard sykepleie og ingen ytterligere intervensjon vil bli gjort under forskningen.
|
Pasienter vil fortsette å motta standard sykepleie og ingen ytterligere intervensjon vil bli gjort under forskningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i symptomstatus
Tidsramme: Baseline målinger, ved slutten av 7. dag og to uker etter fullføring av intervensjonene
|
Symptomstatus vil bli målt basert på pasientrapport ved Symptom Status Questionnaire-Heart Failure.
Høyere skår betyr økning i symptombyrde.
|
Baseline målinger, ved slutten av 7. dag og to uker etter fullføring av intervensjonene
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline målinger, ved slutten av 7. dag og to uker etter fullføring av intervensjonene
|
Levekvaliteten vil bli målt av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Høyere skår på skalaen betyr dårligere livskvalitet.
|
Baseline målinger, ved slutten av 7. dag og to uker etter fullføring av intervensjonene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zehra Gok Metın, Assos.Prof., Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. oktober 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mai 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .