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Auswirkungen von klassischer Massage und Benson-Entspannungsübungen auf Patienten mit Herzinsuffizienz

20. September 2021 aktualisiert von: Merve Gulbahar, Hacettepe University

Randomisierte kontrollierte Studie mit klassischer Massage und Benson-Entspannungsübungen für Patienten mit Herzinsuffizienz

Patienten mit Herzinsuffizienz werden aufgenommen. Die Teilnehmer werden einem von drei Studienarmen randomisiert: Arm 1: Klassische Massage, Arm 2: Entspannung, Arm 3: Kontrollhypothese: Klassische Massage und Benson-Muskelentspannung verringern Häufigkeit, Schweregrad, Unbehagen der Symptome und verbessern die Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Berichte haben gezeigt, dass klassische Massage und Benson-Entspannungsübungen für physiologische Parameter wie Atemfrequenz, Puls, Blutdruck bei Patienten mit Herzinsuffizienz vielversprechend sind. Andererseits ist die Forschung, die die Auswirkungen dieser Ansätze auf den körperlichen Symptomstatus untersucht, der Dyspnoe, Orthopnoe, Müdigkeit, Brustschmerzen, periphere Ödeme, Schlafprobleme und Schwindel und die Lebensqualität umfasst, begrenzt. Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen der klassischen Massage und Benson-Entspannungsübungen in einer randomisierten, kontrollierten Studie mit 96 Patienten mit Herzinsuffizienz an einem Standort, dreiarmig. Arm 1: Klassische Massage; Arm 2: Benson-Entspannungsübung; Arm 3: Kontrolle. Die Ermittler gehen davon aus, dass klassische Massage und Benson-Entspannungsübungen Häufigkeit, Schweregrad und Unbehagen der Symptome verringern und die Lebensqualität verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Cardiology Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens Grundschulabschluss,
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Diagnostiziertes Stadium III-IV mit Herzinsuffizienz
  • Keine andere komplementäre oder integrative Therapie während des Studienzeitraums anwenden

Ausschlusskriterien:

  • Mit einer zusätzlichen Krankheit wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung im fortgeschrittenen Stadium, Asthma, Krebs
  • Stadium I-II mit diagnostizierter Herzinsuffizienz
  • Eine aktive Thrombose haben
  • ein Gerinnungsproblem haben
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Forschung
  • Patienten, die 5 Tage oder weniger im Krankenhaus waren und vor 5 Tagen nach Beginn der Anwendung entlassen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Klassische Massage
Die Patienten erhalten sieben Tage lang zweimal täglich insgesamt vierzehn individuell angewandte klassische Massagesitzungen mit einer Dauer von jeweils 30 Minuten.
Verhalten: Klassische Massage
Während des ersten Gesprächs wird den Patienten der klassischen Massagegruppe ein Begleitheft ausgehändigt, in dem Einführung, Zweck, Nutzen und Anwendungsschritte der Hand-Fuß-Massage erläutert werden. Die Hand- und Fußmassage wird den Patienten 30 Minuten lang in Form von fünf Minuten für die rechte Hand, fünf Minuten für die linke Hand, zehn Minuten für den rechten Fuß und zehn Minuten für den linken Fuß verabreicht, wobei in jeder Sitzung zweimal täglich flüssige Vaseline in der eigenen des Patienten verwendet wird Bett mit individuell angewandten Sitzungen durch den Forscher. Die Patienten erhalten sieben Tage lang zweimal täglich insgesamt 14 klassische Massagesitzungen.
EXPERIMENTAL: Entspannung
Die Patienten erhalten sieben Tage lang zweimal täglich in einem ruhigen Raum insgesamt vierzehn Einzelberatungssitzungen mit einer Dauer von jeweils 20 Minuten.
Verhalten: Benson-Entspannungsübung
Während des ersten Gesprächs erhalten die Patienten eine Broschüre, in der die Beschreibung, der Zweck, die Vorteile und die Anwendungsschritte der Benson-Entspannungsübung erläutert werden. Bei Einzelberatungen werden sieben Tage lang zweimal täglich insgesamt 14 Benson-Entspannungsübungen in einem Ruheraum zu je 20 Minuten durchgeführt. Zu Beginn der Anwendung konzentrieren sich die Patienten auf ihre Atmung, indem sie mit den Befehlen der Forscher langsam und natürlich atmen, und sagen leise zu sich selbst die Worte des Fokus, des Tons, des Satzes oder des Gebets, die sie wählen und die für sie von Bedeutung sind.
ANDERE: Kontrolle
Die Patienten erhalten weiterhin die Standardpflege und es werden während der Forschung keine weiteren Eingriffe vorgenommen.
Sonstiges: Kontrolle
Die Patienten erhalten weiterhin die Standardpflege und es werden während der Forschung keine weiteren Eingriffe vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Symptomstatus
Zeitfenster: Baseline-Messungen am Ende des 7. Tages und zwei Wochen nach Abschluss der Interventionen
Der Symptomstatus wird anhand des Patientenberichts im Symptomstatus-Fragebogen – Herzinsuffizienz gemessen. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine Zunahme der Symptombelastung.
Baseline-Messungen am Ende des 7. Tages und zwei Wochen nach Abschluss der Interventionen
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline-Messungen am Ende des 7. Tages und zwei Wochen nach Abschluss der Interventionen
Die Lebensqualität wird anhand des Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire gemessen. Höhere Werte auf der Skala bedeuten eine schlechtere Lebensqualität.
Baseline-Messungen am Ende des 7. Tages und zwei Wochen nach Abschluss der Interventionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Zehra Gok Metın, Assos.Prof., Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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