고전적 마사지와 Benson 이완 운동이 심부전 환자에게 미치는 영향
2021년 9월 20일 업데이트: Merve Gulbahar, Hacettepe University
심부전 환자를 위한 고전적 마사지 및 Benson 이완 운동의 무작위 대조 시험
심부전 환자가 입력됩니다.
참가자는 세 가지 연구 부문 중 하나에 무작위 배정됩니다. 부문 1: 클래식 마사지, 부문 2: 이완, 부문 3: 통제 가설: 클래식 마사지 및 벤슨 근육 이완은 증상의 빈도, 심각도, 불편함을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 보고서에 따르면 클래식 마사지와 Benson 이완 운동은 심부전 환자의 호흡수, 맥박, 혈압과 같은 생리적 매개변수에 유망한 것으로 나타났습니다.
한편, 호흡곤란, 기립호흡, 피로, 흉통, 말초부종, 수면장애, 현기증, 삶의 질 등의 신체적 증상 상태에 대한 이러한 접근법의 효과를 조사한 연구는 제한적이다.
본 연구는 심부전이 있는 96명의 환자를 대상으로 한 단일 부위, 3개 팔, 무작위 통제 연구에서 고전적 마사지와 Benson 이완 운동의 효과를 조사했습니다.
팔 1: 클래식 마사지; 팔 2: 벤슨 이완 운동; 팔 3: 컨트롤.
연구자들은 고전 마사지와 벤슨 이완 운동이 증상의 빈도, 심각도, 불편함을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Cardiology Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소한 초등학교 졸업자,
- 만 18세 이상
- 심부전으로 III-IV기 진단을 받음
- 연구 기간 동안 다른 보완 또는 통합 요법을 사용하지 않음
제외 기준:
- 진행성 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 암 등의 추가 질환이 있는 경우
- 심부전으로 진단된 I-II기
- 활동성 혈전증이 있는 경우
- 응고 문제가 있는 경우
- 연구에 자발적으로 참여하지 않음
- 5일 이내의 입원 및 신청 시작 후 5일 이전에 퇴원한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클래식 마사지
환자는 7일 동안 매일 2회, 각 세션이 30분 동안 총 14번의 개별 적용 클래식 마사지 세션을 받게 됩니다.
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1차 면담 시 고전마사지군 환자들에게 손발마사지의 소개, 목적, 장점, 적용단계 등을 설명하는 소책자를 배부한다.
손과 발 마사지는 오른손 5분, 왼손 5분, 오른발 10분, 왼발 10분의 형태로 30분 동안 환자에게 적용되며, 각 세션에서 환자 자신의 액체 바셀린을 1일 2회 사용합니다. 연구원이 개별적으로 적용한 세션이 있는 침대.
환자들은 7일 동안 하루에 두 번 총 14번의 클래식 마사지를 받게 됩니다.
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실험적: 기분 전환
환자들은 조용한 방에서 7일 동안 하루에 두 번 총 14번의 개별 상담 세션을 받게 되며 각 세션은 20분 동안 지속됩니다.
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첫 번째 인터뷰에서 환자는 Benson 이완 운동의 설명, 목적, 이점 및 적용 단계를 설명하는 소책자를 받게 됩니다.
개인상담과 함께 조용한 방에서 하루 2회씩 7일 동안 총 14회 벤슨 이완운동을 20분씩 진행한다.
적용 초기에 환자는 연구자의 지시에 따라 느리고 자연스러운 호흡을 하여 호흡에 집중하고 자신이 선택한 초점, 소리, 문장 또는 기도의 말을 자신에게 의미 있는 것으로 조용히 스스로에게 말하게 됩니다.
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다른: 제어
환자는 표준 간호를 계속 받을 것이며 연구 기간 동안 더 이상 개입하지 않을 것입니다.
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환자는 표준 간호를 계속 받을 것이며 연구 기간 동안 더 이상 개입하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 상태의 변화
기간: 개입 완료 후 7일째 및 2주 후 기준 측정
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증상 상태 설문지-심부전에 의한 환자 보고서를 기반으로 증상 상태를 측정합니다.
점수가 높을수록 증상 부담이 증가함을 의미합니다.
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개입 완료 후 7일째 및 2주 후 기준 측정
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삶의 질 변화
기간: 개입 완료 후 7일째 및 2주 후 기준 측정
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삶의 질은 Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire로 측정됩니다.
척도에서 점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 의미입니다.
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개입 완료 후 7일째 및 2주 후 기준 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zehra Gok Metın, Assos.Prof., Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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