Effets du massage classique et de l'exercice de relaxation Benson sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
20 septembre 2021 mis à jour par: Merve Gulbahar, Hacettepe University
Essai contrôlé randomisé de massage classique et d'exercice de relaxation Benson pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque seront inscrits.
Les participants seront randomisés dans l'un des trois bras de l'étude : Bras 1 : Massage classique, Bras 2 : Relaxation, Bras 3 : Contrôle Hypothèse : Le massage classique et la relaxation musculaire Benson réduiront la fréquence, la gravité, l'inconfort des symptômes et amélioreront la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des rapports antérieurs ont révélé que le massage classique et les exercices de relaxation Benson sont prometteurs pour des paramètres physiologiques tels que la fréquence respiratoire, le pouls et la pression artérielle chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
D'autre part, les recherches examinant les effets de ces approches sur l'état des symptômes physiques, notamment la dyspnée, l'orthopnée, la fatigue, les douleurs thoraciques, l'œdème périphérique, les problèmes de sommeil, les étourdissements et la qualité de vie, sont limitées.
La présente étude examine les effets du massage classique et de l'exercice de relaxation Benson dans une étude contrôlée, randomisée et à site unique, à 3 bras, portant sur 96 patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Bras 1 : Massage classique ; Bras 2 : exercice de relaxation Benson ; Bras 3 : Contrôle.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le massage classique et l'exercice de relaxation Benson réduiront la fréquence, la gravité, l'inconfort des symptômes et amélioreront la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Cardiology Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Etre au moins diplômé de l'école primaire,
- Avoir plus de 18 ans
- Recevoir un diagnostic d'insuffisance cardiaque de stade III-IV
- Ne pas utiliser d'autre thérapie complémentaire ou intégrative pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie supplémentaire telle qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique à un stade avancé, l'asthme, le cancer
- Stade I-II diagnostiqué avec une insuffisance cardiaque
- Avoir une thrombose active
- Avoir un problème de coagulation
- Ne pas se porter volontaire pour participer à la recherche
- Les patients qui ont été hospitalisés pendant 5 jours ou moins et qui ont reçu leur congé avant cinq jours après le début de l'application.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Massage classique
Les patients recevront un total de quatorze séances individuelles de massage classique appliqué, deux fois par jour pendant sept jours, chaque séance durant 30 minutes.
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Lors du premier entretien, un livret expliquant l'introduction, le but, les bienfaits et les étapes d'application du massage mains-pieds sera remis aux patients du groupe de massage classique.
Un massage des mains et des pieds sera appliqué aux patients pendant 30 minutes sous la forme de la main droite cinq minutes, la main gauche cinq minutes, le pied droit dix minutes, le pied gauche dix minutes, en utilisant de la vaseline liquide à chaque séance deux fois par jour chez le patient. lit avec séances individuelles appliquées par le chercheur.
Les patients recevront un total de 14 séances de massage classique, deux fois par jour, pendant sept jours.
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EXPÉRIMENTAL: Relaxation
Les patients recevront un total de quatorze séances de conseil individuelles, dans une pièce calme, deux fois par jour pendant sept jours, chaque séance durant 20 minutes.
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Lors du premier entretien, les patients recevront un livret expliquant la description, le but, les avantages et les étapes d'application de l'exercice de relaxation Benson.
Avec des séances de conseil individuelles, un total de 14 séances d'exercices de relaxation Benson seront effectuées dans une pièce calme, deux fois par jour pendant sept jours, chaque séance durant 20 minutes.
Au début de l'application, les patients se concentreront sur leur respiration en prenant des respirations lentes et naturelles avec les commandes des chercheurs et se diront tranquillement les mots du focus, du son, de la phrase ou de la prière qu'ils choisissent, qui ont un sens pour eux.
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AUTRE: Contrôle
Les patients continueront de recevoir des soins infirmiers standard et aucune autre intervention ne sera effectuée pendant la recherche.
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Les patients continueront de recevoir des soins infirmiers standard et aucune autre intervention ne sera effectuée pendant la recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'état des symptômes
Délai: Mesures de base, à la fin du 7e jour et deux semaines après la fin des interventions
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L'état des symptômes sera mesuré sur la base du rapport du patient par le questionnaire sur l'état des symptômes - insuffisance cardiaque.
Un score plus élevé signifie une augmentation du fardeau des symptômes.
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Mesures de base, à la fin du 7e jour et deux semaines après la fin des interventions
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Changement de qualité de vie
Délai: Mesures de base, à la fin du 7e jour et deux semaines après la fin des interventions
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La qualité de vie sera mesurée par le Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Des scores plus élevés sur l'échelle signifient une moins bonne qualité de vie.
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Mesures de base, à la fin du 7e jour et deux semaines après la fin des interventions
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zehra Gok Metın, Assos.Prof., Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2020
Première publication (RÉEL)
3 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .