Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky klasické masáže a Bensonova relaxačního cvičení na pacienty se srdečním selháním

20. září 2021 aktualizováno: Merve Gulbahar, Hacettepe University

Randomizovaná kontrolovaná zkouška klasické masáže a Bensonova relaxačního cvičení pro pacienty se srdečním selháním

Budou zařazeni pacienti se srdečním selháním. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří studijních větví: Rameno 1: klasická masáž, Rameno 2: Relaxace, Rameno 3: Kontrolní hypotéza: Klasická masáž a Bensonova svalová relaxace sníží frekvenci, závažnost, nepohodlí symptomů a zlepší kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí zprávy ukázaly, že klasická masáž a Bensonovo relaxační cvičení jsou slibné pro fyziologické parametry, jako je dechová frekvence, puls, krevní tlak u pacientů se srdečním selháním. Na druhou stranu výzkum zkoumající účinky těchto přístupů na stav fyzických příznaků, které zahrnují dušnost, ortopnoe, únavu, bolest na hrudi, periferní edém, problémy se spánkem a závratěmi, a kvalitu života, je omezený. Tato studie zkoumá účinky klasické masáže a Bensonova relaxačního cvičení v jednomístné, 3ramenné, randomizované, kontrolované studii u 96 pacientů se srdečním selháním. Rameno 1: klasická masáž; Rameno 2: Bensonovo relaxační cvičení; Rameno 3: Ovládání. Výzkumníci předpokládají, že klasická masáž a Bensonovo relaxační cvičení sníží frekvenci, závažnost, nepohodlí symptomů a zlepší kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Cardiology Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být absolventem alespoň základní školy,
  • Být starší 18 let
  • Být diagnostikován ve stadiu III-IV se srdečním selháním
  • Během období studie nepoužívat žádnou jinou doplňkovou nebo integrační terapii

Kritéria vyloučení:

  • Mít další onemocnění, jako je pokročilé stadium chronické obstrukční plicní nemoci, astma, rakovina
  • Stádium I-II s diagnózou srdečního selhání
  • Mít aktivní trombózu
  • Máte problém s koagulací
  • Nedobrovolně se účastnit výzkumu
  • Pacienti, kteří byli hospitalizováni 5 dní nebo méně a byli propuštěni do pěti dnů po zahájení aplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Klasická masáž
Pacienti absolvují celkem čtrnáct individuálních aplikovaných klasických masáží, dvakrát denně po dobu sedmi dnů, každé sezení trvá 30 minut.
Behaviorální: Klasická masáž
Během prvního rozhovoru bude pacientům v klasické masérské skupině předána brožurka vysvětlující úvod, účel, výhody a aplikační kroky masáže rukou a nohou. Masáž rukou a nohou bude pacientům aplikována po dobu 30 minut ve formě pravé ruky 5 minut, levé ruky 5 minut, pravé nohy 10 minut, levé nohy 10 minut s použitím tekuté vazelíny při každém sezení 2x denně u pacienta. lůžko s individuálními aplikovanými sezeními výzkumníka. Pacienti absolvují celkem 14 sezení klasické masáže dvakrát denně po dobu sedmi dnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Relaxace
Pacienti absolvují celkem čtrnáct individuálních konzultací v tiché místnosti dvakrát denně po dobu sedmi dnů, každé sezení trvá 20 minut.
Behaviorální: Bensonovo relaxační cvičení
Během prvního rozhovoru dostanou pacienti brožuru vysvětlující popis, účel, výhody a aplikační kroky Bensonova relaxačního cvičení. V rámci individuálních konzultací bude provedeno celkem 14 sezení Bensonových relaxačních cvičení v klidné místnosti, dvakrát denně po dobu sedmi dnů, každé sezení v délce 20 minut. Na začátku aplikace se pacienti zaměří na svůj dech pomalým a přirozeným nádechem na příkazy výzkumníků a tiše si budou říkat slova zaměření, zvuk, větu nebo modlitbu, která si vyberou a která jsou pro ně smysluplná.
JINÝ: Řízení
Pacientům bude i nadále poskytována standardní ošetřovatelská péče a v průběhu výzkumu nebudou prováděny žádné další intervence.
Jiný: Řízení
Pacientům bude i nadále poskytována standardní ošetřovatelská péče a v průběhu výzkumu nebudou prováděny žádné další intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu příznaků
Časové okno: Základní měření na konci 7. dne a dva týdny po dokončení intervencí
Stav příznaků bude měřen na základě zprávy pacienta pomocí dotazníku o stavu příznaků – srdeční selhání. Vyšší skóre znamená zvýšení zátěže symptomů.
Základní měření na konci 7. dne a dva týdny po dokončení intervencí
Změna kvality života
Časové okno: Základní měření na konci 7. dne a dva týdny po dokončení intervencí
Kvalita života bude měřena dotazníkem Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Vyšší skóre na škále znamená horší kvalitu života.
Základní měření na konci 7. dne a dva týdny po dokončení intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zehra Gok Metın, Assos.Prof., Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit