Влияние классического массажа и релаксационных упражнений Бенсона на пациентов с сердечной недостаточностью
20 сентября 2021 г. обновлено: Merve Gulbahar, Hacettepe University
Рандомизированное контролируемое исследование классического массажа и релаксационных упражнений Бенсона у пациентов с сердечной недостаточностью
Будут принимать пациентов с сердечной недостаточностью.
Участники будут рандомизированы в одну из трех групп исследования: группа 1: классический массаж, группа 2: релаксация, группа 3: контрольная гипотеза: классический массаж и мышечная релаксация Бенсона уменьшат частоту, тяжесть, дискомфорт симптомов и улучшат качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Предыдущие отчеты показали, что классический массаж и релаксационные упражнения Бенсона перспективны для физиологических параметров, таких как частота дыхания, пульс, артериальное давление у пациентов с сердечной недостаточностью.
С другой стороны, исследования, изучающие влияние этих подходов на состояние физических симптомов, включая одышку, ортопноэ, утомляемость, боль в груди, периферические отеки, проблемы со сном и головокружение, и качество жизни, ограничены.
В настоящем исследовании изучается влияние классического массажа и релаксационных упражнений Бенсона в одноцентровом, 3-х групповом, рандомизированном, контролируемом исследовании 96 пациентов с сердечной недостаточностью.
Рука 1: Классический массаж; Рука 2: упражнение на релаксацию Бенсона; Рука 3: Контроль.
Исследователи предполагают, что классический массаж и релаксационные упражнения Бенсона уменьшат частоту, тяжесть, дискомфорт симптомов и улучшат качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Cardiology Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Будучи хотя бы выпускниками начальной школы,
- Возраст старше 18 лет
- Диагноз III-IV стадии с сердечной недостаточностью
- Неиспользование какой-либо другой дополнительной или интегративной терапии в течение периода исследования
Критерий исключения:
- Наличие дополнительного заболевания, такого как хроническая обструктивная болезнь легких на поздней стадии, астма, рак
- I-II стадия с диагнозом сердечная недостаточность
- Наличие активного тромбоза
- Проблемы с коагуляцией
- Отказ от добровольного участия в исследовании
- Пациенты, которые были госпитализированы в течение 5 дней или менее и выписаны до пяти дней после начала применения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Классический массаж
Пациенты получат в общей сложности четырнадцать индивидуальных сеансов прикладного классического массажа два раза в день в течение семи дней, каждый сеанс длится 30 минут.
|
Во время первого собеседования пациентам в группе классического массажа будет выдан буклет, объясняющий введение, цель, преимущества и этапы применения массажа рук и ног.
Массаж рук и ног будет применяться к пациентам в течение 30 минут в виде правой руки пять минут, левой руки пять минут, правой ноги десять минут, левой ноги десять минут, с использованием жидкого вазелина на каждом сеансе два раза в день в собственном кабинете пациента. кровать с индивидуальными прикладными занятиями исследователем.
Пациенты получат в общей сложности 14 сеансов классического массажа два раза в день в течение семи дней.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Расслабление
Пациенты получат в общей сложности четырнадцать индивидуальных консультационных сеансов в тихой комнате два раза в день в течение семи дней, каждый сеанс продолжительностью 20 минут.
|
Во время первого интервью пациентам будет выдан буклет, объясняющий описание, цель, преимущества и этапы применения упражнения на релаксацию Бенсона.
В ходе индивидуальных консультаций будет проведено в общей сложности 14 сеансов релаксационных упражнений Бенсона в тихой комнате два раза в день в течение семи дней, каждое занятие длится 20 минут.
В начале применения пациенты будут сосредотачиваться на своем дыхании, делая медленные и естественные вдохи по командам исследователей, и будут тихо произносить про себя слова фокуса, звука, предложения или молитвы, которые они выбирают и которые имеют для них значение.
|
|
ДРУГОЙ: Контроль
Пациенты будут продолжать получать стандартную сестринскую помощь, и во время исследования не будет предприниматься никаких дополнительных вмешательств.
|
Пациенты будут продолжать получать стандартную сестринскую помощь, и во время исследования не будет предприниматься никаких дополнительных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статуса симптомов
Временное ограничение: Исходные измерения в конце 7-го дня и через две недели после завершения вмешательств
|
Состояние симптомов будет оцениваться на основе отчета пациента с помощью Опросника состояния симптомов — Сердечная недостаточность.
Более высокий балл означает увеличение бремени симптомов.
|
Исходные измерения в конце 7-го дня и через две недели после завершения вмешательств
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходные измерения в конце 7-го дня и через две недели после завершения вмешательств
|
Качество жизни будет измеряться Миннесотским опросником о жизни с сердечной недостаточностью.
Более высокие баллы по шкале означают худшее качество жизни.
|
Исходные измерения в конце 7-го дня и через две недели после завершения вмешательств
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zehra Gok Metın, Assos.Prof., Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .