Effekter av klassisk massage och Benson avslappningsövning på hjärtsviktspatienter
20 september 2021 uppdaterad av: Merve Gulbahar, Hacettepe University
Randomiserat kontrollerat försök med klassisk massage och Benson avslappningsträning för patienter med hjärtsvikt
Patienter med hjärtsvikt kommer att skrivas in.
Deltagarna kommer att randomiseras till en av tre studiearmar: Arm 1: Klassisk massage, Arm 2: Avslappning, Arm 3: Kontrollhypotes: Klassisk massage och Bensons muskelavslappning kommer att minska frekvens, svårighetsgrad, obehag av symtom och förbättra livskvaliteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare rapporter har avslöjat att klassisk massage och Benson avslappningsövning är lovande för fysiologiska parametrar som andningsfrekvens, puls, blodtryck hos hjärtsviktspatienter.
Å andra sidan är forskning som undersöker effekterna av dessa tillvägagångssätt på fysisk symtomstatus som inkluderar dyspné, ortopné, trötthet, bröstsmärtor, perifera ödem, sömnproblem och yrsel och livskvalitet begränsad.
Den aktuella studien undersöker effekterna av klassisk massage och Bensons avslappningsövning i en 3-armars randomiserad, kontrollerad studie av 96 patienter med hjärtsvikt.
Arm 1: Klassisk massage; Arm 2: Benson avslappningsövning; Arm 3: Kontroll.
Utredarna antar att klassisk massage och Benson avslappningsövning kommer att minska frekvensen, svårighetsgraden, obehag av symtom och förbättra livskvaliteten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Cardiology Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara minst grundskoleexamen,
- Att vara över 18 år
- Får diagnosen Steg III-IV med hjärtsvikt
- Använder inte någon annan kompletterande eller integrativ terapi under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Att ha en ytterligare sjukdom såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom i avancerad stadium, astma, cancer
- Steg I-II diagnostiserats med hjärtsvikt
- Att ha en aktiv trombos
- Har ett koagulationsproblem
- Att inte frivilligt delta i forskningen
- Patienter som har varit inlagda i 5 dagar eller mindre och skrivits ut före fem dagar efter påbörjad ansökan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Klassisk massage
Patienterna kommer att få totalt fjorton individuella tillämpade klassiska massagesessioner, två gånger dagligen i sju dagar, varje session varar i 30 minuter.
|
Under den första intervjun kommer ett häfte som förklarar introduktionen, syftet, fördelarna och tillämpningsstegen med hand-fotmassage att ges till patienterna i den klassiska massagegruppen.
Hand- och fotmassage kommer att appliceras på patienterna i 30 minuter i form av höger hand fem minuter, vänster hand fem minuter, höger fot tio minuter, vänster fot tio minuter, med flytande vaselin i varje session två gånger om dagen i patientens egen säng med individuella tillämpade sessioner av forskaren.
Patienterna kommer att få totalt 14 sessioner med klassisk massage, två gånger om dagen, under sju dagar.
|
|
EXPERIMENTELL: Avslappning
Patienterna kommer att få totalt fjorton individuella rådgivningstillfällen, i ett tyst rum, två gånger dagligen i sju dagar, varje session varar i 20 minuter.
|
Under den första intervjun kommer patienterna att få ett häfte som förklarar beskrivningen, syftet, fördelarna och tillämpningsstegen med Bensons avslappningsövning.
Med individuella rådgivningssessioner kommer totalt 14 sessioner av Benson avslappningsövningar att utföras i ett tyst rum, två gånger om dagen i sju dagar, varje session varar i 20 minuter.
I början av ansökan kommer patienterna att fokusera på sina andetag genom att ta långsamma och naturliga andetag med forskarnas kommandon och kommer tyst att säga till dig själv orden i fokus, ljud, mening eller bön de väljer, som är meningsfulla för dem.
|
|
ÖVRIG: Kontrollera
Patienterna kommer att fortsätta att få vanlig omvårdnad och inga ytterligare åtgärder kommer att göras under forskningen.
|
Patienterna kommer att fortsätta att få vanlig omvårdnad och inga ytterligare åtgärder kommer att göras under forskningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i symtomstatus
Tidsram: Baslinjemätningar, i slutet av 7:e dagen och två veckor efter avslutad intervention
|
Symtomstatus kommer att mätas baserat på patientrapporten genom Symptom Status Questionnaire-Hjärtsvikt.
Högre poäng betyder ökad symtombörda.
|
Baslinjemätningar, i slutet av 7:e dagen och två veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinjemätningar, i slutet av 7:e dagen och två veckor efter avslutad intervention
|
Livskvalitet kommer att mätas av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Högre poäng på skalan betyder sämre livskvalitet.
|
Baslinjemätningar, i slutet av 7:e dagen och två veckor efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zehra Gok Metın, Assos.Prof., Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 oktober 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 maj 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
15 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
3 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .