Efectos del masaje clásico y el ejercicio de relajación de Benson en pacientes con insuficiencia cardíaca
20 de septiembre de 2021 actualizado por: Merve Gulbahar, Hacettepe University
Ensayo controlado aleatorizado de masaje clásico y ejercicio de relajación de Benson para pacientes con insuficiencia cardíaca
Se ingresarán pacientes con insuficiencia cardiaca.
Los participantes serán asignados al azar a uno de los tres brazos del estudio: Brazo 1: Masaje clásico, Brazo 2: Relajación, Brazo 3: Hipótesis de control: El masaje clásico y la relajación muscular de Benson disminuirán la frecuencia, la gravedad, la incomodidad de los síntomas y mejorarán la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Informes anteriores han revelado que el masaje clásico y el ejercicio de relajación de Benson son prometedores para parámetros fisiológicos como la frecuencia respiratoria, el pulso y la presión arterial en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Por otro lado, la investigación que examina los efectos de estos enfoques sobre el estado de los síntomas físicos que incluyen disnea, ortopnea, fatiga, dolor torácico, edema periférico, problemas para dormir y mareos y calidad de vida es limitada.
El presente estudio investiga los efectos del masaje clásico y el ejercicio de relajación de Benson en un estudio controlado, aleatorizado, de 3 brazos, de un solo sitio de 96 pacientes con insuficiencia cardíaca.
Brazo 1: Masaje clásico; Brazo 2: ejercicio de relajación de Benson; Brazo 3: Control.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el masaje clásico y el ejercicio de relajación de Benson disminuirán la frecuencia, la gravedad, la incomodidad de los síntomas y mejorarán la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Cardiology Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Siendo al menos graduados de la escuela primaria,
- Ser mayor de 18 años
- Ser diagnosticado en estadio III-IV con insuficiencia cardíaca
- No usar ninguna otra terapia complementaria o integradora durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad adicional, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica en etapa avanzada, asma, cáncer
- Estadio I-II diagnosticado con insuficiencia cardíaca
- Tener una trombosis activa
- Tener un problema de coagulación
- No ofrecerse como voluntario para participar en la investigación.
- Pacientes que hayan estado hospitalizados durante 5 días o menos y hayan sido dados de alta antes de los cinco días posteriores al inicio de la aplicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Masaje Clásico
Los pacientes recibirán un total de catorce sesiones individuales de masaje clásico aplicado, dos veces al día durante siete días, cada sesión con una duración de 30 minutos.
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Durante la primera entrevista, se entregará a los pacientes del grupo de masaje clásico un folleto que explica la introducción, el propósito, los beneficios y los pasos de aplicación del masaje de manos y pies.
Se aplicará masaje de manos y pies a los pacientes durante 30 minutos en forma de mano derecha cinco minutos, mano izquierda cinco minutos, pie derecho diez minutos, pie izquierdo diez minutos, utilizando vaselina líquida en cada sesión dos veces al día en el propio paciente. cama con sesiones individuales aplicadas por el investigador.
Los pacientes recibirán un total de 14 sesiones de masaje clásico, dos veces al día, durante siete días.
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EXPERIMENTAL: Relajación
Los pacientes recibirán un total de catorce sesiones de asesoramiento individual, en una habitación tranquila, dos veces al día durante siete días, cada sesión con una duración de 20 minutos.
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Durante la primera entrevista, los pacientes recibirán un folleto que explica la descripción, el propósito, los beneficios y los pasos de aplicación del ejercicio de relajación de Benson.
Con sesiones de asesoramiento individual, se realizarán un total de 14 sesiones de ejercicios de relajación de Benson en una habitación tranquila, dos veces al día durante siete días, cada sesión con una duración de 20 minutos.
Al comienzo de la aplicación, los pacientes se concentrarán en sus respiraciones tomando respiraciones lentas y naturales con las órdenes de los investigadores y en voz baja se dirán a sí mismos las palabras del enfoque, el sonido, la oración o la oración que elijan, que sean significativas para ellos.
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OTRO: Control
Los pacientes seguirán recibiendo la atención estándar de enfermería y no se realizarán más intervenciones durante la investigación.
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Los pacientes seguirán recibiendo la atención estándar de enfermería y no se realizarán más intervenciones durante la investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado de los síntomas
Periodo de tiempo: Mediciones basales, al final del 7º día y dos semanas después de la finalización de las intervenciones
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El estado de los síntomas se medirá según el informe del paciente mediante el Cuestionario de estado de los síntomas: insuficiencia cardíaca.
Una puntuación más alta significa un aumento en la carga de síntomas.
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Mediciones basales, al final del 7º día y dos semanas después de la finalización de las intervenciones
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Mediciones basales, al final del 7º día y dos semanas después de la finalización de las intervenciones
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La calidad de vida se medirá mediante el Cuestionario de Vivir con Insuficiencia Cardíaca de Minnesota.
Las puntuaciones más altas en la escala significan una peor calidad de vida.
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Mediciones basales, al final del 7º día y dos semanas después de la finalización de las intervenciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zehra Gok Metın, Assos.Prof., Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .