A klasszikus masszázs és a Benson relaxációs gyakorlat hatása a szívelégtelenségben szenvedő betegekre
2021. szeptember 20. frissítette: Merve Gulbahar, Hacettepe University
A klasszikus masszázs és a Benson relaxációs gyakorlat véletlenszerű, kontrollált kísérlete szívelégtelenségben szenvedő betegek számára
Szívelégtelenségben szenvedő betegek kerülnek felvételre.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három vizsgálati kar egyikébe: 1. kar: klasszikus masszázs, 2. kar: relaxáció, 3. kar: Kontroll hipotézis: A klasszikus masszázs és a Benson izomlazítás csökkenti a tünetek gyakoriságát, súlyosságát, kellemetlen érzését és javítja az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi jelentések kimutatták, hogy a klasszikus masszázs és a Benson relaxációs gyakorlat ígéretesek olyan élettani paraméterek tekintetében, mint a légzésszám, pulzus, vérnyomás szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Másrészt, korlátozottak azok a kutatások, amelyek ezen megközelítések hatásait vizsgálják a fizikai tünetek állapotára, beleértve a nehézlégzést, az ortopnoét, a fáradtságot, a mellkasi fájdalmat, a perifériás ödémát, az alvási problémákat és a szédülést, valamint az életminőséget.
Jelen tanulmány a klasszikus masszázs és a Benson relaxációs gyakorlat hatásait vizsgálja egy egyhelyes, 3 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálatban 96 szívelégtelenségben szenvedő beteg bevonásával.
1. kar: Klasszikus masszázs; 2. kar: Benson relaxációs gyakorlat; 3. kar: Vezérlés.
A kutatók azt feltételezik, hogy a klasszikus masszázs és a Benson relaxációs gyakorlatok csökkentik a tünetek gyakoriságát, súlyosságát, kellemetlen érzését és javítják az életminőséget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Cardiology Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen legalább általános iskolai végzettségű,
- 18 év feletti lévén
- III-IV. stádiumú szívelégtelenséget diagnosztizálnak
- Más kiegészítő vagy integratív terápia alkalmazása a vizsgálati időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- További betegség, például előrehaladott stádiumú krónikus obstruktív tüdőbetegség, asztma, rák
- Szívelégtelenséggel diagnosztizált I-II
- Aktív trombózis esetén
- Alvadási problémái vannak
- Önként nem vesz részt a kutatásban
- Azok a betegek, akik 5 napig vagy rövidebb ideig voltak kórházban, és az alkalmazás kezdete után öt nappal korábban hazaengedték.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Klasszikus masszázs
A betegek összesen tizennégy egyéni alkalmazott klasszikus masszázst kapnak, naponta kétszer hét napon keresztül, mindegyik kezelés 30 percig tart.
|
Az első interjú során egy füzetet kapnak a kéz-talpmasszázs bevezetéséről, céljáról, előnyeiről és alkalmazási lépéseiről a klasszikus masszázs csoportba tartozó betegek.
Kéz- és lábmasszázs történik a betegeken 30 percen keresztül jobb kéz öt perc, bal kéz 5 perc, jobb láb tíz perc, bal láb tíz perc formájában, naponta kétszer folyékony vazelinnel a páciens saját kezelésében. ágy a kutató egyéni alkalmazott üléseivel.
A betegek összesen 14 alkalommal kapnak klasszikus masszázst, naponta kétszer, hét napon keresztül.
|
|
KÍSÉRLETI: Kikapcsolódás
A betegek összesen tizennégy egyéni tanácsadásban részesülnek, csendes szobában, naponta kétszer hét napon keresztül, mindegyik ülés 20 percig tart.
|
Az első interjú során a betegek kapnak egy füzetet, amely elmagyarázza a Benson relaxációs gyakorlat leírását, célját, előnyeit és alkalmazási lépéseit.
Egyéni tanácsadással összesen 14 Benson relaxációs gyakorlatot hajtanak végre egy csendes szobában, naponta kétszer hét napon keresztül, minden foglalkozás 20 percig tart.
Az alkalmazás kezdetén a páciensek a légzésükre összpontosítanak, lassú és természetes lélegzetvétellel a kutatók parancsai szerint, és halkan mondják ki maguknak az általuk kiválasztott fókusz, hang, mondat vagy ima szavait, amelyek fontosak számukra.
|
|
EGYÉB: Ellenőrzés
A betegek továbbra is a szokásos ápolási ellátásban részesülnek, és a kutatás során további beavatkozásra nem kerül sor.
|
A betegek továbbra is a szokásos ápolási ellátásban részesülnek, és a kutatás során további beavatkozásra nem kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek állapotának változása
Időkeret: Kiindulási mérések a 7. nap végén és két héttel a beavatkozások befejezése után
|
A tünet állapotát a beteg jelentése alapján méri a Symptom Status Questionnaire-Heart Failure segítségével.
A magasabb pontszám a tünetterhelés növekedését jelenti.
|
Kiindulási mérések a 7. nap végén és két héttel a beavatkozások befejezése után
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Kiindulási mérések a 7. nap végén és két héttel a beavatkozások befejezése után
|
Az élő minőséget a Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire méri.
A skálán elért magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jelentenek.
|
Kiindulási mérések a 7. nap végén és két héttel a beavatkozások befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zehra Gok Metın, Assos.Prof., Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. október 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. május 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .