Wpływ masażu klasycznego i ćwiczeń relaksacyjnych Bensona na pacjentów z niewydolnością serca
20 września 2021 zaktualizowane przez: Merve Gulbahar, Hacettepe University
Randomizowana kontrolowana próba masażu klasycznego i ćwiczeń relaksacyjnych Bensona dla pacjentów z niewydolnością serca
Przyjmowani będą pacjenci z niewydolnością serca.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badania: Ramię 1: Masaż klasyczny, Ramię 2: Relaksacja, Ramię 3: Hipoteza kontrolna: Masaż klasyczny i Rozluźnienie mięśni Bensona zmniejszą częstotliwość, nasilenie, dyskomfort objawów i poprawią jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze doniesienia wykazały, że masaż klasyczny i ćwiczenia relaksacyjne Bensona są obiecujące dla parametrów fizjologicznych, takich jak częstość oddechów, tętno, ciśnienie krwi u pacjentów z niewydolnością serca.
Z drugiej strony badania oceniające wpływ tych podejść na stan objawów fizycznych, w tym duszność, ortopedię, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, problemy ze snem i zawroty głowy oraz jakość życia, są ograniczone.
Niniejsze badanie ocenia wpływ masażu klasycznego i ćwiczeń relaksacyjnych Bensona w jednoośrodkowym, 3-ramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu 96 pacjentów z niewydolnością serca.
Ramię 1: Masaż klasyczny; Ramię 2: ćwiczenie relaksacyjne Bensona; Ramię 3: Kontrola.
Badacze stawiają hipotezę, że masaż klasyczny i ćwiczenia relaksacyjne Bensona zmniejszą częstotliwość, nasilenie, dyskomfort objawów i poprawią jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Cardiology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc co najmniej absolwentami szkoły podstawowej,
- Mając ukończone 18 lat
- Rozpoznanie stopnia III-IV z niewydolnością serca
- Niestosowania żadnej innej terapii uzupełniającej lub integracyjnej w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie dodatkowej choroby, takiej jak zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, rak
- Etap I-II rozpoznano niewydolność serca
- Mając aktywną zakrzepicę
- Problem z krzepliwością
- Brak chęci udziału w badaniu
- Pacjenci, którzy byli hospitalizowani przez 5 dni lub krócej i zostali wypisani przed upływem pięciu dni od rozpoczęcia stosowania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Masaż Klasyczny
Pacjenci otrzymają w sumie czternaście indywidualnych sesji masażu klasycznego, dwa razy dziennie przez siedem dni, każda sesja trwa 30 minut.
|
Podczas pierwszego wywiadu pacjentom z grupy masażu klasycznego zostanie wręczona broszura wyjaśniająca wprowadzenie, cel, korzyści i etapy stosowania masażu dłoni i stóp.
Masaż dłoni i stóp będzie wykonywany przez pacjentów przez 30 minut w formie prawej ręki 5 minut, lewej ręki 5 minut, prawej stopy 10 minut, lewej stopy 10 minut, przy użyciu płynnej wazeliny w każdej sesji dwa razy dziennie we własnym zakresie pacjenta łóżko z indywidualnymi sesjami aplikowanymi przez badacza.
Pacjenci otrzymają łącznie 14 sesji masażu klasycznego, dwa razy dziennie, przez siedem dni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Relaks
Pacjenci otrzymają w sumie czternaście indywidualnych sesji doradczych, w cichym pokoju, dwa razy dziennie przez siedem dni, każda sesja trwa 20 minut.
|
Podczas pierwszego wywiadu pacjenci otrzymają broszurę wyjaśniającą opis, cel, korzyści i etapy stosowania ćwiczenia relaksacyjnego Bensona.
Z indywidualnymi sesjami doradczymi, łącznie 14 sesji ćwiczeń relaksacyjnych Bensona zostanie wykonanych w cichym pokoju, dwa razy dziennie przez siedem dni, każda sesja trwa 20 minut.
Na początku aplikacji pacjenci skupią się na swoich oddechach, wykonując powolne i naturalne oddechy z poleceniami badaczy i cicho wypowiedzą do siebie słowa skupienia, dźwięku, wybranego przez siebie zdania lub modlitwy, które mają dla nich znaczenie.
|
|
INNY: Kontrola
Pacjenci będą nadal objęci standardową opieką pielęgniarską i podczas badania nie będą podejmowane żadne dalsze interwencje.
|
Pacjenci będą nadal objęci standardową opieką pielęgniarską i podczas badania nie będą podejmowane żadne dalsze interwencje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu objawów
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe, pod koniec 7. dnia i dwa tygodnie po zakończeniu interwencji
|
Stan objawów będzie mierzony na podstawie zgłoszenia pacjenta za pomocą kwestionariusza stanu objawów — niewydolności serca.
Wyższy wynik oznacza wzrost obciążenia objawami.
|
Pomiary wyjściowe, pod koniec 7. dnia i dwa tygodnie po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe, pod koniec 7. dnia i dwa tygodnie po zakończeniu interwencji
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Wyższe wyniki na skali oznaczają gorszą jakość życia.
|
Pomiary wyjściowe, pod koniec 7. dnia i dwa tygodnie po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zehra Gok Metın, Assos.Prof., Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 października 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .