经典按摩与Benson放松运动对心力衰竭患者的影响
2021年9月20日 更新者：Merve Gulbahar、Hacettepe University
经典按摩和 Benson 放松运动对心力衰竭患者的随机对照试验
将输入患有心力衰竭的患者。
参与者将被随机分配到三个研究组之一：第 1 组：经典按摩，第 2 组：放松，第 3 组：控制 假设：经典按摩和 Benson 肌肉放松会降低症状的频率、严重程度、不适感并改善生活质量。
研究概览
详细说明
先前的报道显示，经典按摩和本森放松运动对心力衰竭患者的呼吸频率、脉搏、血压等生理参数有希望。
另一方面，检查这些方法对身体症状状态（包括呼吸困难、端坐呼吸、疲劳、胸痛、外周水肿、睡眠问题和头晕）以及生活质量的影响的研究是有限的。
本研究在 96 名心力衰竭患者的单点、三臂、随机、对照研究中调查了经典按摩和 Benson 放松运动的效果。
手臂 1：经典按摩；手臂 2：Benson 放松练习；手臂 3：控制。
研究人员假设，古典按摩和本森放松运动会降低症状的频率、严重程度和不适感，并改善生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06100
- Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Cardiology Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少是小学毕业，
- 年满 18 周岁
- 被诊断为 III-IV 期心力衰竭
- 在研究期间不使用任何其他补充或综合疗法
排除标准：
- 患有晚期慢性阻塞性肺病、哮喘、癌症等其他疾病
- I-II 期诊断为心力衰竭
- 有活动性血栓形成
- 有凝血问题
- 不自愿参与研究
- 入院5日以内，申请开始后5日内出院者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：古典按摩
患者将接受总共 14 次个人应用经典按摩课程，每天两次，持续 7 天，每次持续 30 分钟。
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第一次面谈时，会给经典按摩组的患者一本介绍手足按摩的介绍、目的、好处和使用步骤的小册子。
以右手五分钟，左手五分钟，右脚十分钟，左脚十分钟的形式，对患者进行手足按摩，每次30分钟，每次在患者身上涂抹液体凡士林，每天两次。由研究人员进行单独应用会议的床。
患者将接受总共 14 次经典按摩，每天两次，持续 7 天。
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实验性的：松弛
患者将在一个安静的房间里接受总共 14 次单独的咨询会议，每天两次，持续 7 天，每次会议持续 20 分钟。
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在第一次面谈时，患者会收到一本小册子，解释 Benson 放松练习的描述、目的、益处和应用步骤。
配合个别辅导，在安静的房间内进行共14次Benson放松练习，每天两次，每次20分钟，共7天。
在应用开始时，患者会在研究人员的指挥下缓慢而自然地呼吸，将注意力集中在自己的呼吸上，然后安静地对自己说出他们选择的对他们有意义的焦点、声音、句子或祈祷词。
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其他：控制
患者将继续接受标准护理，研究期间不会进行进一步干预。
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患者将继续接受标准护理，研究期间不会进行进一步干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状状态变化
大体时间：基线测量，在第 7 天结束时和干预完成后两周
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症状状态将根据症状状态问卷-心力衰竭的患者报告进行测量。
较高的分数意味着症状负担增加。
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基线测量，在第 7 天结束时和干预完成后两周
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生活质量的改变
大体时间：基线测量，在第 7 天结束时和干预完成后两周
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生活质量将通过明尼苏达心力衰竭生活问卷调查来衡量。
量表得分越高意味着生活质量越差。
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基线测量，在第 7 天结束时和干预完成后两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zehra Gok Metın, Assos.Prof.、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月15日
初级完成 (实际的)
2020年5月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月1日
首次发布 (实际的)
2020年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月20日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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