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Effetti del massaggio classico e dell'esercizio di rilassamento di Benson sui pazienti con insufficienza cardiaca

20 settembre 2021 aggiornato da: Merve Gulbahar, Hacettepe University

Prova controllata randomizzata di massaggio classico ed esercizio di rilassamento di Benson per pazienti con insufficienza cardiaca

Verranno inseriti pazienti con scompenso cardiaco. I partecipanti saranno randomizzati a uno dei tre bracci dello studio: braccio 1: massaggio classico, braccio 2: rilassamento, braccio 3: ipotesi di controllo: il massaggio classico e il rilassamento muscolare Benson ridurranno la frequenza, la gravità, il disagio dei sintomi e miglioreranno la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Rapporti precedenti hanno rivelato che il massaggio classico e l'esercizio di rilassamento Benson sono promettenti per parametri fisiologici come frequenza respiratoria, polso, pressione sanguigna nei pazienti con insufficienza cardiaca. D'altra parte, la ricerca che esamina gli effetti di questi approcci sullo stato dei sintomi fisici che include dispnea, ortopnea, affaticamento, dolore toracico, edema periferico, problemi di sonno e vertigini e qualità della vita è limitata. Il presente studio indaga gli effetti del massaggio classico e dell'esercizio di rilassamento di Benson in uno studio a singolo sito, a 3 bracci, randomizzato e controllato su 96 pazienti con insufficienza cardiaca. Braccio 1: Massaggio classico; Braccio 2: esercizio di rilassamento di Benson; Braccio 3: Controllo. I ricercatori ipotizzano che il massaggio classico e l'esercizio di rilassamento di Benson ridurranno la frequenza, la gravità, il disagio dei sintomi e miglioreranno la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Cardiology Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere almeno diplomati della scuola primaria,
  • Avere più di 18 anni
  • Ricevuta diagnosi di stadio III-IV con insufficienza cardiaca
  • Non utilizzare altre terapie complementari o integrative durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia aggiuntiva come la malattia polmonare ostruttiva cronica in stadio avanzato, l'asma, il cancro
  • Stadio I-II con diagnosi di insufficienza cardiaca
  • Avere una trombosi attiva
  • Avere un problema di coagulazione
  • Non offrirsi volontario per partecipare alla ricerca
  • Pazienti che sono stati ricoverati per 5 giorni o meno e dimessi prima di cinque giorni dopo l'inizio della domanda.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Massaggio Classico
I pazienti riceveranno un totale di quattordici sessioni individuali di massaggio classico applicato, due volte al giorno per sette giorni, ciascuna sessione della durata di 30 minuti.
Comportamentale: Massaggio Classico
Durante il primo colloquio, ai pazienti del gruppo di massaggio classico verrà consegnato un opuscolo che spiegherà l'introduzione, lo scopo, i benefici e le fasi di applicazione del massaggio mano-piede. Il massaggio alle mani e ai piedi verrà applicato ai pazienti per 30 minuti sotto forma di mano destra cinque minuti, mano sinistra cinque minuti, piede destro dieci minuti, piede sinistro dieci minuti, usando vaselina liquida in ogni sessione due volte al giorno nello stesso paziente letto con sessioni applicative individuali da parte del ricercatore. I pazienti riceveranno un totale di 14 sessioni di massaggio classico, due volte al giorno, per sette giorni.
SPERIMENTALE: Rilassamento
I pazienti riceveranno un totale di quattordici sessioni di consulenza individuale, in una stanza tranquilla, due volte al giorno per sette giorni, ciascuna sessione della durata di 20 minuti.
Comportamentale: Esercizio di rilassamento di Benson
Durante il primo colloquio, ai pazienti verrà consegnato un opuscolo che spiega la descrizione, lo scopo, i benefici e le fasi di applicazione dell'esercizio di rilassamento di Benson. Con sessioni di consulenza individuale, verranno eseguite un totale di 14 sessioni di esercizi di rilassamento Benson in una stanza tranquilla, due volte al giorno per sette giorni, ciascuna sessione della durata di 20 minuti. All'inizio dell'applicazione, i pazienti si concentreranno sui loro respiri facendo respiri lenti e naturali con i comandi dei ricercatori e diranno tranquillamente a se stessi le parole del focus, suono, frase o preghiera che scelgono, che sono significative per loro.
ALTRO: Controllo
I pazienti continueranno a ricevere cure infermieristiche standard e non saranno effettuati ulteriori interventi durante la ricerca.
Altro: Controllo
I pazienti continueranno a ricevere cure infermieristiche standard e non saranno effettuati ulteriori interventi durante la ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dello stato dei sintomi
Lasso di tempo: Misurazioni di base, alla fine del 7° giorno e due settimane dopo il completamento degli interventi
Lo stato dei sintomi sarà misurato in base al referto del paziente mediante il Symptom Status Questionnaire-Heart Failure . Punteggio più alto significa aumento del carico dei sintomi.
Misurazioni di base, alla fine del 7° giorno e due settimane dopo il completamento degli interventi
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Misurazioni di base, alla fine del 7° giorno e due settimane dopo il completamento degli interventi
La qualità della vita sarà misurata dal Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Punteggi più alti sulla scala significano una peggiore qualità della vita.
Misurazioni di base, alla fine del 7° giorno e due settimane dopo il completamento degli interventi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zehra Gok Metın, Assos.Prof., Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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