Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af klassisk massage og Benson afslapningsøvelser på hjertesvigtpatienter

20. september 2021 opdateret af: Merve Gulbahar, Hacettepe University

Randomiseret kontrolleret forsøg med klassisk massage og Benson afslapningsøvelser for patienter med hjertesvigt

Patienter med hjertesvigt vil blive indtastet. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre undersøgelsesarme: Arm 1: Klassisk massage, Arm 2: Afslapning, Arm 3: Kontrolhypotese: Klassisk massage og Benson Muskelafspænding vil mindske hyppigheden, sværhedsgraden, ubehag ved symptomer og forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere rapporter har afsløret, at klassisk massage og Benson afspændingsøvelse er lovende for fysiologiske parametre som åndedrætsfrekvens, puls, blodtryk hos patienter med hjertesvigt. På den anden side er forskning, der undersøger virkningerne af disse tilgange på fysisk symptomstatus, herunder dyspnø, ortopnø, træthed, brystsmerter, perifert ødem, søvnproblemer og svimmelhed og livskvalitet begrænset. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af klassisk massage og Benson afslapningsøvelser i et enkeltsteds, 3-armet, randomiseret, kontrolleret studie af 96 patienter med hjertesvigt. Arm 1: Klassisk massage; Arm 2: Benson afspændingsøvelse; Arm 3: Kontrol. Efterforskerne antager, at klassisk massage og Benson afspændingsøvelser vil mindske hyppigheden, sværhedsgraden, ubehag ved symptomer og forbedre livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Cardiology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mindst folkeskoleuddannede,
  • At være over 18 år
  • Får diagnosticeret trin III-IV med hjertesvigt
  • Bruger ikke nogen anden komplementær eller integrativ terapi i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • At have en yderligere sygdom, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom i fremskreden stadium, astma, kræft
  • Stadie I-II diagnosticeret med hjertesvigt
  • At have en aktiv trombose
  • Har et koagulationsproblem
  • Ikke frivilligt at deltage i forskningen
  • Patienter, der har været indlagt i 5 dage eller mindre og udskrevet inden fem dage efter påbegyndelse af ansøgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Klassisk massage
Patienterne vil modtage i alt fjorten individuelle anvendte klassiske massagesessioner, to gange dagligt i syv dage, hver session varer 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Klassisk massage
Under det første interview vil der blive givet et hæfte, der forklarer introduktionen, formålet, fordelene og anvendelsestrinene ved hånd-fodmassage til patienterne i den klassiske massagegruppe. Hånd- og fodmassage vil blive påført patienterne i 30 minutter i form af højre hånd fem minutter, venstre hånd fem minutter, højre fod ti minutter, venstre fod ti minutter, med flydende vaseline i hver session to gange om dagen i patientens egen seng med individuelle anvendte sessioner af forskeren. Patienterne vil modtage i alt 14 sessioner med klassisk massage, to gange om dagen, i syv dage.
EKSPERIMENTEL: Lempelse
Patienterne vil modtage i alt fjorten individuelle rådgivningssessioner, i et stille rum, to gange dagligt i syv dage, hver session varer 20 minutter.
Adfærdsmæssigt: Benson afslapningsøvelse
Under det første interview vil patienterne få udleveret et hæfte, der forklarer beskrivelsen, formålet, fordelene og anvendelsestrinene ved Benson afslapningsøvelsen. Med individuelle rådgivningssessioner vil i alt 14 sessioner med Benson afspændingsøvelser blive udført i et stille rum, to gange om dagen i syv dage, hver session varer 20 minutter. I begyndelsen af ​​ansøgningen vil patienter fokusere på deres vejrtrækninger ved at tage langsomme og naturlige vejrtrækninger med forskernes kommandoer og vil stille og roligt sige til dig selv de ord i fokus, lyd, sætning eller bøn, de vælger, som er meningsfulde for dem.
ANDET: Styring
Patienter vil fortsat modtage standard sygepleje, og der vil ikke blive foretaget yderligere indgreb under forskningen.
Andet: Styring
Patienter vil fortsat modtage standard sygepleje, og der vil ikke blive foretaget yderligere indgreb under forskningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomstatus
Tidsramme: Baseline målinger, i slutningen af ​​7. dag og to uger efter afslutningen af ​​interventionerne
Symptomstatus vil blive målt baseret på patientrapporten ved Symptom Status Questionnaire-Heart Failure. Højere score betyder stigning i symptombyrde.
Baseline målinger, i slutningen af ​​7. dag og to uger efter afslutningen af ​​interventionerne
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline målinger, i slutningen af ​​7. dag og to uger efter afslutningen af ​​interventionerne
Livskvalitet vil blive målt ved Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Højere score på skalaen betyder dårligere livskvalitet.
Baseline målinger, i slutningen af ​​7. dag og to uger efter afslutningen af ​​interventionerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Zehra Gok Metın, Assos.Prof., Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner