Efeitos da Massagem Clássica e do Exercício de Relaxamento Benson em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
20 de setembro de 2021 atualizado por: Merve Gulbahar, Hacettepe University
Ensaio controlado randomizado de massagem clássica e exercício de relaxamento Benson para pacientes com insuficiência cardíaca
Serão inscritos pacientes com insuficiência cardíaca.
Os participantes serão randomizados para um dos três braços do estudo: Braço 1: Massagem Clássica, Braço 2: Relaxamento, Braço 3: Controle Hipótese: Massagem Clássica e Relaxamento Muscular Benson diminuirão a frequência, gravidade, desconforto dos sintomas e melhorarão a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Relatórios anteriores revelaram que a massagem clássica e o exercício de relaxamento de Benson são promissores para parâmetros fisiológicos, como frequência respiratória, pulso e pressão arterial em pacientes com insuficiência cardíaca.
Por outro lado, pesquisas que examinam os efeitos dessas abordagens no estado dos sintomas físicos, incluindo dispneia, ortopneia, fadiga, dor torácica, edema periférico, problemas de sono e tontura e qualidade de vida, são limitadas.
O presente estudo investiga os efeitos da massagem clássica e do exercício de relaxamento de Benson em um estudo controlado, randomizado e controlado de um único local de 3 braços de 96 pacientes com insuficiência cardíaca.
Braço 1: Massagem clássica; Braço 2: Exercício de relaxamento de Benson; Braço 3: Controle.
Os investigadores levantam a hipótese de que a Massagem Clássica e o exercício de relaxamento Benson diminuirão a frequência, a gravidade, o desconforto dos sintomas e melhorarão a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Cardiology Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos o ensino primário completo,
- Ter mais de 18 anos
- Ser diagnosticado em estágio III-IV com insuficiência cardíaca
- Não fazer uso de nenhuma outra terapia complementar ou integrativa durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Ter uma doença adicional, como doença pulmonar obstrutiva crônica em estágio avançado, asma, câncer
- Estágio I-II diagnosticado com insuficiência cardíaca
- Ter uma trombose ativa
- Ter um problema de coagulação
- Não se voluntariar para participar da pesquisa
- Pacientes que estiveram internados por 5 dias ou menos e receberam alta antes de cinco dias após o início da aplicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Massagem Clássica
Os pacientes receberão um total de quatorze sessões individuais de massagem clássica aplicadas, duas vezes ao dia durante sete dias, cada sessão com duração de 30 minutos.
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Na primeira entrevista, será entregue aos pacientes do grupo de massagem clássica uma cartilha explicando a introdução, finalidade, benefícios e etapas de aplicação da massagem mão-pé.
A massagem nas mãos e pés será aplicada aos pacientes por 30 minutos na forma de mão direita cinco minutos, mão esquerda cinco minutos, pé direito dez minutos, pé esquerdo dez minutos, usando vaselina líquida em cada sessão duas vezes ao dia no próprio paciente leito com sessões individuais aplicadas pelo pesquisador.
Os pacientes receberão um total de 14 sessões de massagem clássica, duas vezes ao dia, durante sete dias.
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EXPERIMENTAL: Relaxamento
Os pacientes receberão um total de quatorze sessões individuais de aconselhamento, em uma sala silenciosa, duas vezes ao dia durante sete dias, cada sessão com duração de 20 minutos.
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Durante a primeira entrevista, os pacientes receberão um livreto explicando a descrição, finalidade, benefícios e etapas de aplicação do exercício de relaxamento de Benson.
Com sessões de aconselhamento individual, um total de 14 sessões de exercícios de relaxamento de Benson serão realizadas em uma sala silenciosa, duas vezes ao dia durante sete dias, cada sessão com duração de 20 minutos.
No início da aplicação, os pacientes se concentrarão em suas respirações fazendo respirações lentas e naturais com os comandos dos pesquisadores e dirão silenciosamente para si mesmos as palavras do foco, som, frase ou oração que escolherem e que sejam significativas para eles.
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OUTRO: Ao controle
Os pacientes continuarão a receber cuidados de enfermagem padrão e nenhuma outra intervenção será feita durante a pesquisa.
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Os pacientes continuarão a receber cuidados de enfermagem padrão e nenhuma outra intervenção será feita durante a pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no estado dos sintomas
Prazo: Medições basais, ao final do 7º dia e duas semanas após o término das intervenções
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O status dos sintomas será medido com base no relatório do paciente pelo Questionário de Status de Sintomas-Insuficiência Cardíaca.
Pontuação mais alta significa aumento na carga de sintomas.
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Medições basais, ao final do 7º dia e duas semanas após o término das intervenções
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Medições basais, ao final do 7º dia e duas semanas após o término das intervenções
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A qualidade de vida será medida pelo Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Pontuações mais altas na escala significam pior qualidade de vida.
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Medições basais, ao final do 7º dia e duas semanas após o término das intervenções
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zehra Gok Metın, Assos.Prof., Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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