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小児股関節手術のための腰方形ブロック

2024年2月11日 更新者:Olfa kaabachi, MD、University Tunis El Manar

小児股関節手術における硬膜外尾部ブロックと腰方形筋前ブロックの比較

尾側遮断 (CB) は、小児で最も頻繁に行われる局所麻酔法の 1 つです。 これは、痛みを伴う臍帯下介入に対して周術期の鎮痛を提供する効率的な方法ですが、運動ブロックと尿閉の発生率が高くなります。 ある研究では、腰筋コンパートメントブロックは、オープンヒップ整復/骨切り術を受けている小さな子供のシングルショット尾部ブロックと比較して、モルヒネの消費量が少なく、鎮痛の持続時間が長いことに関連していました. 超音波ガイド下腰方形筋ブロック (AQLB) は、腰筋 (PM) と腰方形筋 (QLM) の間の神経に片側鎮痛を提供します。 腰方形筋ブロックを評価する最初の小児研究は有望です。

腰方形筋ブロックを評価する最初の小児研究は有望です。 研究者の知る限りでは、股関節手術を受ける乳児の AQLB と他の地域の技術を比較した以前に公開されたデータはありません。

調査の概要

詳細な説明

この前向き無作為研究の目的は、股関節脱臼に対して片側開股関節縮小術/骨切り術を受けている小児におけるAQLBとCBの鎮痛効果を比較することでした。

患者は、2 つのグループのうちの 1 つ、すなわちグループ CB (n = 20) とグループ AQLB (n = 20) にランダムに割り当てられました。

術前に、すべての子供は経口ミダゾラム(0.5mg/kg)を使用して前投薬されました。

麻酔は、酸素中の 3 ~ 4% セボフルランと 60% 亜酸化窒素で 50% で導入されました。その後、フェンタニル 3 μg/kg とプロポフォール 1 ~ 2 mg/Kg が麻酔導入のために投与されました。 0.15mg/kgのシストラクリウムによって促進される気管内チューブを口に入れ、気道を確保した。 麻酔維持は、50%亜酸化窒素中の2%セボフルランで行った。

AQLB および CB は 1 ml/kg、0.25% ロピバカイン (最大用量は 20 ml に制限) で行われました。

術後フォローアップ:

すべての患者は、抜管前に 15 mg/kg のパラセタモールを投与されました。 CHEOPS スコアが 3 を超える場合、レスキュー鎮痛としてトラマドール 2 mg/kg の静脈内投与が計画されました。追加の IV トラマド、必要に応じて 6 時間ごとに 1 mg/kg を追加できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tunis、チュニジア、2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2歳から7歳の患者
  • 体重≦20kg
  • -米国麻酔学会(ASA)の身体状態IまたはII
  • 片側のオープンヒップ縮小/骨切り術を受ける予定

除外基準:

  • 重度の知的障害を伴う脳性麻痺
  • 凝固障害
  • 局所感染または全身感染
  • アミド局所麻酔薬に対するアレルギー。
  • 進行性神経障害
  • 非経口拒否
  • 脊椎異形成症
  • 穿刺部付近の皮膚異常(血管腫、毛束、母斑またはえくぼ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コーダルブロック
Sonosite マシン (M-Turbo) には、広い帯域幅、多周波線形プローブ (6-19 MHz)、および子供のサイズに応じて直径と長さがそれぞれ 22G と 25G、35mm と 40mm の針 (ブラウン) が装備されています。腰を 90° に曲げて横向きに配置します。 仙骨裂孔は、2 つの上後腸骨棘で正三角形を形成しています。 穿刺は、2 つの仙骨角の間で実行されます。 仙尾骨靭帯は、交差すると知覚できる「ポップ」を与えます。 仙尾骨靭帯を横切った後、針を皮膚表面に向けて 30° 向きを変え、数ミリメートル先の仙骨管に挿入します。 血液や脳脊髄液の自然逆流がないことを確認後、ロピバカイン0.25% 1ml/kgをゆっくりと注射
1 ml/kg 0.2% ロピバカインによる超音波誘導尾部ブロック
実験的:腰方形筋前ブロック
Sonosite マシン (M-Turbo) には、広い帯域幅、多周波リニア プローブ (6 ~ 19 MHz)、および 22G、50 mm、絶縁されたファセット タイプの針 (BBraun Stimuplex Ultra 360°) が装備されています。 患者は側臥位に置かれ、プローブは腹部脇腹に対して横向きに置かれた。 針は面内技術を使用して挿入され、QLM と PM の間の筋膜にさらに先行されました。 0.5 ~ 1 ml の局所麻酔薬を投与して正しい空間を確認した後、1 ml/kg、0.25% ロピバカインでブロックを誘発しました。
1 ml/kg 0.2% ロピバカインを使用した超音波前方形腰椎ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の消費
時間枠:初日
トラマドールの総消費量
初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア
時間枠:初日
Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) [4=痛みなし; 13=最悪の痛み]
初日
鎮痛救助
時間枠:初日
最初の鎮痛救助までの時間
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:khaireddine Raddaoui, MD、Tunis El Manar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月31日

一次修了 (実際)

2021年3月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月1日

最初の投稿 (実際)

2020年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月11日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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