Klocek czworoboczny lędźwiowy do operacji stawu biodrowego u dzieci
Blokada zewnątrzoponowa ogonowa w porównaniu z blokadą przedniego mięśnia czworobocznego lędźwiowego w chirurgii stawu biodrowego u dzieci
Blokada ogonowa (CB) jest jedną z najczęściej wykonywanych technik znieczulenia regionalnego u dzieci. Jest to skuteczny sposób na zaoferowanie znieczulenia okołooperacyjnego w przypadku bolesnych interwencji podpępkowych, ale z częstym występowaniem blokady motorycznej i zatrzymania moczu. W jednym z badań blokada przedziału lędźwiowego wiązała się z mniejszym zużyciem morfiny i dłuższym czasem działania przeciwbólowego w porównaniu z blokadą ogonową z pojedynczym strzałem u małych dzieci poddawanych zabiegom nastawienia/osteotomii otwartego stawu biodrowego. Blokada przednia mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą ultrasonografii (AQLB) zapewnia jednostronne znieczulenie nerwów między mięśniem lędźwiowo-krzyżowym (PM) a mięśniem czworobocznym lędźwi (QLM). Pierwsze badanie pediatryczne oceniające blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi jest zachęcające.
Pierwsze badanie pediatryczne oceniające blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi jest zachęcające. Zgodnie z najlepszą wiedzą badacza nie ma wcześniej opublikowanych danych porównujących AQLB z innymi technikami regionalnymi u niemowląt poddawanych operacji stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania było porównanie działania przeciwbólowego AQLB i CB u dzieci poddawanych jednostronnej otwartej redukcji/osteotomii stawu biodrowego z powodu zwichnięcia stawu biodrowego.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 1 z 2 grup, a mianowicie do grupy CB (n = 20) i grupy AQLB (n = 20).
Przed operacją u wszystkich dzieci zastosowano premedykację doustnym midazolamem (0,5 mg/kg mc.).
znieczulenie indukowano 3 do 4% sewofluranem i 50% 60% podtlenkiem azotu w tlenie. Następnie w celu wywołania znieczulenia podano fentanyl 3 μg/kg i Propofol 1 - 2 mg/kg. Drogi oddechowe zabezpieczono rurką intubacyjną umieszczoną w jamie ustnej, wspomaganą przez 0,15 mg/kg cistrakurium. Podtrzymanie znieczulenia prowadzono sewofluranem 2% w 50% podtlenku azotu.
AQLB i CB wykonano z 1 ml/kg, 0,25% ropiwakainą (maksymalna dawka ograniczona do 20 ml)
Obserwacja pooperacyjna:
Wszyscy chorzy otrzymali przed ekstubacją 15 mg/kg mc. paracetamolu. Tramadol w dawce 2 mg/kg dożylnie planowano jako środek przeciwbólowy doraźny, gdy wynik w skali CHEOPS był wyższy niż 3. Uzupełniające tramado dożylne, w razie potrzeby można było dodawać 1 mg/kg co 6 godzin.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja, 2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 2 do 7 lat
- Waga ≤ 20 kg
- Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Planowane poddanie się jednostronnej otwartej redukcji stawu biodrowego/osteotomii
Kryteria wyłączenia:
- Mózgowe porażenie dziecięce ze znaczną niepełnosprawnością intelektualną
- Zaburzenia krzepnięcia
- Infekcja miejscowa lub ogólna
- Alergia na miejscowe środki znieczulające amidowe.
- Postępujące zaburzenia neurologiczne
- Odmowa pozajelitowa
- Dysrafizm kręgosłupa
- Anomalie skórne (naczyniak, pęczek włosowy, znamię lub dołek) w pobliżu nakłucia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: BLOK OGONOWY
Maszyna Sonosite (M-Turbo) wyposażona w szerokopasmową sondę liniową wieloczęstotliwościową (6-19 MHz) oraz igłę o średnicy i długości odpowiednio pomiędzy 22G a 25G, 35mm i 40mm w zależności od wzrostu dziecka (Braun). w pozycji bocznej z biodrami zgiętymi pod kątem 90°.
Rozwór krzyżowy tworzy z dwoma tylnymi górnymi kolcami biodrowymi trójkąt równoboczny.
Nakłucie wykonuje się pomiędzy dwoma rogami kości krzyżowej.
Więzadło krzyżowo-guziczne daje wyczuwalny „trzask” po skrzyżowaniu.
Po przekroczeniu więzadła krzyżowo-krzyżowego igła jest kierowana pod kątem 30° do powierzchni skóry, a następnie wprowadzana kilka milimetrów w kanał krzyżowy.
Po stwierdzeniu braku samoistnego odpływu krwi lub płynu mózgowo-rdzeniowego powoli wstrzyknąć ropiwakainę 0,25% 1ml/kg
|
blokada ogonowa pod kontrolą USG z 1 ml/kg 0,2% ropiwakainy
|
|
Eksperymentalny: Blok przedniego mięśnia czworobocznego lędźwiowego
Maszyna Sonosite (M-Turbo) wyposażona w szerokopasmową, wieloczęstotliwościową sondę liniową (6-19 MHz) oraz izolowaną igłę fasetkową 22G, 50 mm (BBraun Stimuplex Ultra 360°).
Pacjentów układano w pozycji bocznej, sondę umieszczano poprzecznie do boku brzucha.
Igła została wprowadzona techniką w płaszczyźnie i została wprowadzona dalej w powięź między QLM a PM.
Po potwierdzeniu prawidłowej przestrzeni podaniem 0,5-1 ml środka znieczulającego miejscowo, wywołano blokadę 1 ml/kg, 0,25% ropiwakainą,
|
ultrasonograficzna blokada przedniego czworobocznego odcinka lędźwiowego z 1 ml/kg 0,2% ropiwakainy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: dzień pierwszy
|
całkowite spożycie tramadolu
|
dzień pierwszy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: dzień pierwszy
|
Skala bólu Szpitala Dziecięcego we wschodnim Ontario (CHEOPS) [4=brak bólu; 13=najgorszy ból]
|
dzień pierwszy
|
|
ratunek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
czas do pierwszego ratunku przeciwbólowego
|
Dzień pierwszy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE-IMKO 104/2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .