Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quadratus Lumborum blok pro dětskou chirurgii kyčle

11. února 2024 aktualizováno: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Kaudální epidurální blok ve srovnání s předním blokem Quadratus lumborum pro dětskou chirurgii kyčle

Kaudální blokáda (CB) je jednou z nejčastěji prováděných regionálních anestetických technik u dětí. Je to účinný způsob, jak nabídnout peroperační analgezii pro bolestivé sub-umbilikální intervence, ale s vysokým výskytem motorického bloku a retence moči. V jedné studii byla blokáda kompartmentu psoas spojena s menší spotřebou morfinu a prodlouženým trváním analgezie ve srovnání s jednorázovým kaudálním blokem u malých dětí podstupujících otevřenou redukci kyčle/osteotomii. Ultazvukem naváděná přední blokáda Quadratus lumborum (AQLB) poskytuje unilaterální analgezii nervům mezi m. psoas (PM) a m. quadratus lumborum (QLM). První pediatrická studie hodnotící blok Quadratus lumborum je povzbudivá.

První pediatrická studie hodnotící blok Quadratus lumborum je povzbudivá. Podle nejlepšího vědomí výzkumníka neexistují žádné dříve publikované údaje, které by porovnávaly AQLB s jinými regionálními technikami u kojenců podstupujících operaci kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této prospektivní randomizované studie bylo porovnat analgetické účinky mezi AQLB a CB u dětí podstupujících jednostrannou otevřenou redukci kyčle/osteotomii pro luxaci kyčle.

Pacienti byli náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin, jmenovitě do skupiny CB (n = 20) a skupiny AQLB (n = 20).

Předoperačně byly všechny děti premedikovány perorálním midazolamem (0,5 mg/kg).

anestezie byla navozena 3 až 4% sevofluranem a 50% 60% oxidem dusným v kyslíku. Poté byl podán fentanyl 3 μg/kg a propofol 1 - 2 mg/kg k úvodu do anestezie. Dýchací cesty byly zajištěny endotracheální trubicí umístěnou v ústech s podporou 0,15 mg/kg cistrakuria. Udržování anestezie bylo prováděno sevofluranem 2% v 50% oxidu dusném.

AQLB a CB byly provedeny s 1 ml/kg, 0,25% ropivakainem (maximální dávka omezena na 20 ml)

Pooperační sledování:

Všichni pacienti dostali před extubací 15 mg/kg paracetamolu. Tramadol 2 mg/kg intravenózně byl plánován jako záchranná analgezie, když bylo skóre CHEOPS vyšší než 3. Doplňkové IV tramado, 1 mg/kg bylo možné přidat v případě potřeby každých 6 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tunisko
      • Tunis, Tunisko, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 měsíců až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 2 až 7 let
  • Hmotnost ≤ 20 Kg
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II
  • Plánováno podstoupit jednostrannou otevřenou redukci/osteotomii kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Dětská mozková obrna s těžkým mentálním postižením
  • Poruchy koagulace
  • Místní nebo celková infekce
  • Alergie na amidová lokální anestetika.
  • Progresivní neurologické poruchy
  • Parenterální odmítnutí
  • Spinální dysrafismus
  • Kožní anomálie (angiom, chlupy, névus nebo důlek) v blízkosti vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: KAUDÁLNÍ BLOK
Stroj Sonosite (M-Turbo) vybavený velkou šířkou pásma, multifrekvenční lineární sondou (6-19 MHz) a jehlou o průměru a délce mezi 22G a 25G, 35 mm a 40 mm podle velikosti dítěte (Braun). umístěny laterálně s kyčlemi ohnutými do 90°. Sakrální hiatus tvoří se dvěma zadními horními kyčelními trny rovnostranný trojúhelník. Punkce se provádí mezi dvěma sakrálními cornuae. Sacrococcygeální vaz dává při zkřížení znatelné „puknutí“. Po překročení sacro-coccygeálního vazu je jehla přesměrována pod úhlem 30° na povrch kůže a poté posouvá několik milimetrů do sakrálního kanálu. Po ověření nepřítomnosti spontánního refluxu krve nebo mozkomíšního moku pomalu vstříkněte ropivakain 0,25% 1ml/kg
Postup: kaudální blok
ultrazvukem naváděný kaudální blok s 1 ml/kg 0,2% ropivakainu
Experimentální: přední blok Quadratus lumborum
Stroj Sonosite (M-Turbo) vybavený velkou šířkou pásma, multifrekvenční lineární sondou (6-19 MHz) a 22G, 50 mm, izolovanou jehlou fazetového typu (BBraun Stimuplex Ultra 360°). Pacienti byli uloženi do polohy na boku, sonda byla umístěna příčně k boku břišní. Jehla byla zavedena pomocí techniky in-plane a byla zavedena dále do fascie mezi QLM a PM. Po potvrzení správného prostoru podáním 0,5-1 ml lokálního anestetika byla indukována blokáda pomocí 1 ml/kg, 0,25% ropivakainu,
Postup: přední blok Quadratus lumborum
ultrazvukový blok předního quadratum lumborum s 1 ml/kg 0,2% ropivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spotřeba analgetik
Časové okno: den první
celková spotřeba tramadolu
den první

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační bolesti
Časové okno: den první
Dětská nemocnice Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) [4=žádná bolest; 13=nejhorší bolest]
den první
analgetická záchrana
Časové okno: Den první
čas do první analgetické záchrany
Den první

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Tunis El Manar

Spolupracovníci

Institut Kassab d'Orthopédie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE-IMKO 104/2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na kaudální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit