Блокада квадратной мышцы поясницы для детской хирургии тазобедренного сустава
Каудальная эпидуральная блокада по сравнению с блокадой передней квадратной мышцы поясницы при хирургии тазобедренного сустава у детей
Каудальная блокада (КБ) является одним из наиболее часто применяемых методов регионарной анестезии у детей. Это эффективный способ предложить периоперационную анальгезию при болезненных вмешательствах под пупком, но с высокой частотой развития моторного блока и задержки мочи. В одном исследовании блокада поясничного отдела ассоциировалась с меньшим потреблением морфина и более продолжительным обезболиванием по сравнению с однократной каудальной блокадой у маленьких детей, перенесших открытую репозицию тазобедренного сустава/остеотомию. Блокада передней квадратной мышцы поясницы (AQLB) под ультразвуковым контролем обеспечивает одностороннюю анестезию нервов между поясничной мышцей (PM) и квадратной мышцей поясницы (QLM). Первое педиатрическое исследование по оценке блокады квадратной мышцы поясницы обнадеживает.
Первое педиатрическое исследование по оценке блокады квадратной мышцы поясницы обнадеживает. Насколько известно исследователю, нет ранее опубликованных данных, сравнивающих AQLB с другими регионарными методами у младенцев, перенесших операцию на бедре.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого проспективного рандомизированного исследования состояла в том, чтобы сравнить обезболивающие эффекты между AQLB и CB у детей, перенесших одностороннюю открытую репозицию тазобедренного сустава/остеотомию по поводу вывиха бедра.
Пациенты были рандомизированы в 1 из 2 групп, а именно в группу CB (n = 20) и группу AQLB (n = 20).
Перед операцией все дети получали премедикацию пероральным мидазоламом (0,5 мг/кг).
Анестезию индуцировали 3-4% севофлураном и 50% 60% закисью азота в кислороде. Затем для индукции анестезии вводили фентанил 3 мкг/кг и пропофол 1-2 мг/кг. Дыхательные пути были обеспечены эндотрахеальной трубкой, помещенной в рот, с 0,15 мг/кг цистракурия. Поддерживающую анестезию проводили севофлураном 2% в 50% закиси азота.
AQLB и CB проводили с 1 мл/кг 0,25% ропивакаина (максимальная доза ограничена 20 мл).
Послеоперационное наблюдение:
Все пациенты перед экстубацией получали парацетамол в дозе 15 мг/кг. Внутривенное введение трамадола 2 мг/кг планировалось как средство экстренной анальгезии, когда оценка по шкале CHEOPS была более 3. При необходимости можно было добавить дополнительное внутривенное введение трамадола 1 мг/кг каждые 6 часов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 2 до 7 лет
- Вес ≤ 20 кг
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I или II
- Планируется провести одностороннюю открытую репозицию тазобедренного сустава/остеотомию.
Критерий исключения:
- Детский церебральный паралич с тяжелой умственной отсталостью
- Нарушения свертывания крови
- Местная или общая инфекция
- Аллергия на амидные местные анестетики.
- Прогрессирующие неврологические расстройства
- Парентеральный отказ
- Спинальная дизрафия
- Кожные аномалии (ангиома, волосяной пучок, невус или ямочка) вблизи прокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КАУДАЛЬНЫЙ БЛОК
Аппарат Sonosite (M-Turbo), оснащенный широкой полосой пропускания, многочастотным линейным датчиком (6-19 МГц) и иглой диаметром и длиной соответственно между 22G и 25G, 35 мм и 40 мм в зависимости от роста ребенка (Braun). латерально, бедра согнуты под углом 90°.
Крестцовая щель вместе с двумя задними верхними подвздошными остями образует равносторонний треугольник.
Пункцию проводят между двумя крестцовыми рогами.
Крестцово-копчиковая связка дает заметный «хлопок» при пересечении.
После пересечения крестцово-копчиковой связки иглу перенаправляют на 30° к поверхности кожи, а затем продвигают на несколько миллиметров в крестцовый канал.
Убедившись в отсутствии спонтанного рефлюкса крови или спинномозговой жидкости, медленно вводят ропивакаин 0,25% 1 мл/кг.
|
Каудальная блокада под ультразвуковым контролем с 0,2% ропивакаином 1 мл/кг
|
|
Экспериментальный: блокада передней квадратной мышцы поясницы
Аппарат Sonosite (M-Turbo), оснащенный широкополосным многочастотным линейным датчиком (6-19 МГц) и изолированной иглой фасеточного типа 22G, 50 мм (BBraun Stimuplex Ultra 360°).
Больных укладывали на бок, зонд располагали поперечно к боку живота.
Иглу вводили плоскостно и далее в фасцию между QLM и PM.
После подтверждения правильности пространства введением 0,5-1 мл местного анестетика, блокаду индуцировали 1 мл/кг 0,25% ропивакаина,
|
ультразвуковая блокада передней квадратной мышцы поясницы с 1 мл/кг 0,2% ропивакаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление анальгетиков
Временное ограничение: день первый
|
общее потребление трамадола
|
день первый
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: день первый
|
Шкала боли Восточного Онтарио детской больницы (CHEOPS) [4 = нет боли; 13 = сильная боль]
|
день первый
|
|
обезболивающее спасение
Временное ограничение: День первый
|
время до первого обезболивания
|
День первый
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE-IMKO 104/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .