- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04292782
소아 고관절 수술을 위한 요방형근 블록
소아 고관절 수술을 위한 전방 요방형근 차단과 비교한 꼬리 경막외 차단
꼬리 봉쇄(CB)는 소아에서 가장 자주 수행되는 국소 마취 기술 중 하나입니다. 그것은 고통스러운 제대하 개입을 위해 수술 전후 진통제를 제공하는 효율적인 방법이지만 운동 차단 및 요폐의 발생률이 높습니다. 한 연구에서, 요근 구획 차단은 개방형 고관절 축소/골절술을 받는 어린 아동의 단일 샷 꼬리 차단에 비해 모르핀 소비가 적고 진통 기간이 연장되는 것과 관련이 있습니다. 초음파 유도 전방 요방형근 차단(AQLB)은 요근(PM)과 요방형근(QLM) 사이의 신경에 편측 진통을 제공합니다. Quadratus lumborum 블록을 평가하는 최초의 소아 연구는 고무적입니다.
Quadratus lumborum 블록을 평가하는 최초의 소아 연구는 고무적입니다. 조사관이 아는 한, 고관절 수술을 받는 영아의 AQLB를 다른 지역 기술과 비교하는 이전에 발표된 데이터는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 연구의 목적은 고관절 탈구에 대한 일방적 개방 고관절 축소/절골술을 받는 소아에서 AQLB와 CB 사이의 진통 효과를 비교하는 것이었습니다.
환자는 무작위로 2개 그룹, 즉 그룹 CB(n = 20) 및 그룹 AQLB(n = 20)로 배정되었습니다.
수술 전 모든 어린이는 경구 미다졸람(0.5mg/kg)을 사용하여 전처치를 받았습니다.
마취유도는 3~4% sevoflurane과 60% nitrous oxide in oxygen로 50%를 시행하였다. 마취유도를 위해 fentanyl 3 μg/kg과 Propofol 1 - 2 mg/Kg을 투여하였다. 기도는 0.15 mg/kg cistracurium에 의해 촉진된 입에 삽입된 기관내관으로 고정되었습니다. 마취 유지는 50% 아산화질소에 2% sevoflurane을 사용하여 수행되었습니다.
AQLB 및 CB는 1ml/kg, 0.25% Ropivacaine(최대 용량은 20ml로 제한됨)으로 수행되었습니다.
수술 후 후속 조치:
모든 환자는 발관 전에 파라세타몰 15mg/kg을 투여 받았습니다. CHEOPS 점수가 3 이상일 때 구제 진통제로 Tramadol 2mg/kg 정맥 주사를 계획했습니다. 보충 IV 트라마도, 1mg/kg은 필요한 경우 매 6시간마다 추가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tunis, 튀니지, 2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 2~7세 환자
- 무게 ≤ 20kg
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II
- 일방적인 개방형 고관절 축소/절골술을 받을 계획
제외 기준:
- 중증 지적 장애가 있는 뇌성마비
- 응고 장애
- 국소 또는 일반 감염
- 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 진행성 신경 장애
- 비경구 거부
- 척추 기형
- 천자 근처의 피부 이상(혈관종, 모낭, 모반 또는 보조개)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 꼬리 블록
넓은 대역폭, 다중 주파수 선형 프로브(6-19MHz) 및 아동의 크기(Braun)에 따라 각각 22G와 25G, 35mm와 40mm 사이의 직경과 길이의 바늘이 장착된 Sonosite 기계(M-Turbo). 환자는 엉덩이를 90°로 구부린 상태로 측면에 위치합니다.
천골열공은 2개의 후상장골극과 함께 정삼각형을 이루고 있다.
천공은 두 천골 각막 사이에서 수행됩니다.
sacrococcygeal ligament는 교차할 때 감지할 수 있는 '팝'을 제공합니다.
sacro-coccygeal ligament를 통과한 후, 바늘은 피부 표면으로 30° 방향을 바꾼 다음 천골관으로 몇 밀리미터 전진합니다.
혈액이나 뇌척수액의 자발 역류가 없는지 확인한 후 로피바카인 0.25% 1ml/kg을 천천히 주입
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1 ml/kg 0.2% 로피바카인을 포함한 초음파 유도 꼬리 블록
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실험적: 전방요방형근 차단
넓은 대역폭, 다중 주파수 선형 프로브(6-19MHz) 및 22G, 50mm, 절연 패싯형 바늘(BBraun Stimuplex Ultra 360°)이 장착된 Sonosite 기계(M-Turbo).
환자를 옆으로 눕히고 프로브를 복부 옆구리에 가로로 배치했습니다.
바늘은 면내 기술을 사용하여 삽입되었고 QLM과 PM 사이의 근막으로 더 선행되었습니다.
0.5-1 ml 국소마취제를 투여하여 정확한 공간을 확인한 후 1 ml/kg, 0.25% Ropivacaine,
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1 ml/kg 0.2% 로피바카인을 함유한 요방형 전방 초음파 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 첫날
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총 트라마돌 소비
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첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 첫날
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어린이 병원 동부 온타리오 통증 척도(CHEOPS) [4=통증 없음 ; 13=최악의 통증]
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첫날
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진통제 구조
기간: 첫날
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첫 번째 진통제 구조까지의 시간
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첫날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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