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Quadratus Lumborum Block per la chirurgia pediatrica dell'anca

11 febbraio 2024 aggiornato da: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Blocco epidurale caudale rispetto al blocco lombare del quadrato anteriore per la chirurgia dell'anca pediatrica

Il blocco caudale (CB) è una delle tecniche di anestesia regionale più frequentemente eseguite nei bambini. È un modo efficace per offrire analgesia perioperatoria per interventi sub-ombelicali dolorosi ma con elevata incidenza di blocco motorio e ritenzione urinaria. In uno studio, il blocco del compartimento dello psoas è stato associato a un minore consumo di morfina e a una durata prolungata dell'analgesia rispetto al blocco caudale a colpo singolo nei bambini piccoli sottoposti a riduzione dell'anca aperta/osteotomie. Il blocco del quadrato dei lombi anteriore guidato da Ultasound (AQLB) fornisce analgesia unilaterale ai nervi tra il muscolo psoas (PM) e il muscolo del quadrato dei lombi (QLM). Il primo studio pediatrico che ha valutato il blocco dei lombi Quadratus è incoraggiante.

Il primo studio pediatrico che ha valutato il blocco dei lombi Quadratus è incoraggiante. Per quanto a conoscenza dello sperimentatore, non ci sono dati pubblicati in precedenza che confrontino l'AQLB con altre tecniche regionali nei neonati sottoposti a chirurgia dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato era confrontare gli effetti analgesici tra AQLB e CB nei bambini sottoposti a riduzione/osteotomia unilaterale dell'anca aperta per lussazione dell'anca.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale, in 1 di 2 gruppi, vale a dire, gruppo CB (n = 20) e gruppo AQLB (n = 20).

Prima dell'intervento tutti i bambini sono stati premedicati usando midazolam orale (0,5 mg/kg).

l'anestesia è stata indotta con il 3-4% di sevoflurano e il 50% con il 60% di protossido di azoto in ossigeno. Poi sono stati somministrati fentanil 3 μg/kg e Propofol 1-2 mg/Kg per l'induzione dell'anestesia. Le vie aeree sono state protette con un tubo endotracheale posto in bocca agevolato da 0,15 mg/kg di cistracurio. Il mantenimento dell'anestesia è stato eseguito con sevoflurano al 2% in protossido di azoto al 50%.

AQLB e CB sono stati eseguiti con 1 ml/kg, 0,25% di ropivacaina (dose massima limitata a 20 ml)

Follow-up postoperatorio:

Tutti i pazienti hanno ricevuto 15 mg/kg di paracetamolo prima dell'estubazione. Il tramadolo 2 mg/kg per via endovenosa è stato pianificato come analgesia di salvataggio quando il punteggio CHEOPS era superiore a 3. Tramado IV supplementare, 1 mg/kg potrebbe essere aggiunto se necessario ogni 6 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 2 e 7 anni
  • Peso ≤ 20 kg
  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Previsto per sottoporsi a riduzione/osteotomia dell'anca aperta unilaterale

Criteri di esclusione:

  • Paralisi cerebrale con grave disabilità intellettiva
  • Disturbi della coagulazione
  • Infezione locale o generale
  • Allergia agli anestetici locali ammidici.
  • Disturbi neurologici progressivi
  • Rifiuto parenterale
  • Disrafismo spinale
  • Anomalie cutanee (angioma, ciuffo di capelli, nevo o fossetta) in prossimità della puntura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: BLOCCO CAUDALE
Macchina Sonosite (M-Turbo) dotata di ampia banda passante, sonda lineare multifrequenza (6-19 MHz) e ago di diametro e lunghezza rispettivamente compresi tra 22G e 25G, 35mm e 40mm a seconda della taglia del bambino (Braun). Il paziente è posizionati lateralmente con le anche flesse a 90°. Lo iato sacrale forma con le due spine iliache postero-superiori un triangolo equilatero. La puntura viene eseguita tra le due corna sacrali. Il legamento sacrococcigeo dà un "pop" percettibile quando viene incrociato. Dopo aver attraversato il legamento sacro-coccigeo, l'ago viene reindirizzato di 30° verso la superficie cutanea, quindi fatto avanzare di alcuni millimetri nel canale sacrale. Dopo aver verificato l'assenza di reflusso spontaneo di sangue o liquido cerebrospinale, iniettare lentamente Ropivacaina 0,25% 1 ml/kg
Procedura: blocco caudale
blocco caudale ecoguidato con 1 ml/kg di ropivacaina allo 0,2%.
Sperimentale: blocco del lombo del quadrato anteriore
Macchina Sonosite (M-Turbo) dotata di un'ampia larghezza di banda, una sonda lineare multifrequenza (6-19 MHz) e un ago a faccetta isolata da 22 G, 50 mm (BBraun Stimuplex Ultra 360°). I pazienti sono stati posti in posizione laterale, una sonda è stata posizionata trasversalmente al fianco addominale. L'ago è stato inserito utilizzando una tecnica in-plane ed è stato preceduto ulteriormente nella fascia tra QLM e PM. Dopo la conferma del corretto spazio con la somministrazione di 0,5-1 ml di anestetico locale, è stato indotto il blocco con 1 ml/kg, Ropivacaina 0,25%,
Procedura: blocco del lombo del quadrato anteriore
blocco ecografico del quadrato anteriore dei lombi con 1 ml/kg di ropivacaina allo 0,2%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di analgesici
Lasso di tempo: giorno uno
consumo totale di tramadolo
giorno uno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: giorno uno
Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) [4=nessun dolore; 13=dolore peggiore]
giorno uno
soccorso analgesico
Lasso di tempo: Giorno uno
tempo per il primo soccorso analgesico
Giorno uno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Tunis El Manar

Collaboratori

Institut Kassab d'Orthopédie

Investigatori

  • Investigatore principale: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE-IMKO 104/2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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