Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum blok til pædiatrisk hoftekirurgi

11. februar 2024 opdateret af: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Caudal epidural blok sammenlignet med anterior Quadratus Lumborum blok til pædiatrisk hoftekirurgi

Caudal blokade (CB) er en af ​​de hyppigst udførte regionale anæstesiteknikker hos børn. Det er en effektiv måde at tilbyde perioperativ analgesi til smertefulde sub-umbilicale indgreb, men med høj forekomst af motorisk blokering og urinretention. I en undersøgelse var psoas-kompartmentblokering forbundet med mindre morfinforbrug og forlænget varighed af analgesi sammenlignet med single-shot caudal blok hos små børn, der gennemgår åben hoftreduktion/osteotomi. Ultralydsstyret anterior Quadratus lumborum-blok (AQLB) giver ensidig analgesi til nerverne mellem psoas-musklen (PM) og quadratus lumborum-musklen (QLM). Den første pædiatriske undersøgelse, der evaluerer Quadratus lumborum blok er opmuntrende.

Den første pædiatriske undersøgelse, der evaluerer Quadratus lumborum blok, er opmuntrende. Så vidt efterforskeren ved, er der ingen tidligere offentliggjorte data, der sammenligner AQLB med andre regionale teknikker hos spædbørn, der gennemgår hofteoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne prospektive randomiserede undersøgelse var at sammenligne de analgetiske virkninger mellem AQLB og CB hos børn, der gennemgår ensidig åben hoftereduktion/osteotomi for hofteluksation.

Patienterne blev tilfældigt fordelt i 1 ud af 2 grupper, nemlig gruppe CB (n = 20) og gruppe AQLB (n = 20).

Præoperativt blev alle børn præmedicineret ved at bruge oralt midazolam (0,5 mg/kg).

anæstesi blev induceret med 3 til 4 % sevofluran og 50 % med 60 % lattergas i oxygen. Derefter blev fentanyl 3 μg/kg og Propofol 1 - 2 mg/Kg administreret til anæstesi-induktion. Luftvejen blev sikret med endotracheal tube anbragt i munden lettet med 0,15 mg/kg cistracurium. Vedligeholdelse af anæstesi blev udført med sevofluran 2 % i 50 % lattergas.

AQLB og CB blev udført med 1 ml/kg, 0,25% Ropivacain (maksimal dosis begrænset til 20 ml)

Postoperativ opfølgning:

Alle patienter fik 15 mg/kg paracetamol før ekstubation. Tramadol 2 mg/kg intravenøst ​​var planlagt som redningsanalgesi, når CHEOPS-score var mere end 3. Supplerende IV tramado, 1 mg/kg kunne om nødvendigt tilføjes hver 6. time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 2 til 7 år
  • Vægt ≤ 20 kg
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • Planlagt at gennemgå ensidig åben hoftreduktion/osteotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebral parese med svær udviklingshæmning
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Lokal eller generel infektion
  • Allergi over for amide lokalbedøvelsesmidler.
  • Progressive neurologiske lidelser
  • Parenteral afvisning
  • Spinal dysrafi
  • Kutane anomalier (angiom, hårstrå, naevus eller en fordybning) tæt på punkteringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KAUDAL BLOK
Sonosite maskine (M-Turbo) udstyret med en stor båndbredde, en multifrekvens lineær sonde (6-19 MHz) og nål med diameter og længde henholdsvis mellem 22G og 25G, 35mm og 40mm alt efter barnets størrelse (Braun).Patienten er anbragt sideværts med deres hofter bøjet til 90°. Den sakrale hiatus danner med de to posteriore superior iliaca spines en ligesidet trekant. Punkteringen udføres mellem de to sakrale cornuae. Det sacrococcygeale ledbånd giver et mærkbart 'pop', når det krydses. Efter at have krydset det sacro-coccygeale ligament, omdirigeres nålen 30° til hudoverfladen og føres derefter et par millimeter ind i sakralkanalen. Efter at have verificeret fravær af spontan tilbagesvaling af blod eller cerebrospinalvæske, injiceres langsomt Ropivacaine 0,25 % 1ml/kg
Procedure: caudal blok
ultralydsstyret kaudal blok med 1 ml/kg 0,2% ropivacain
Eksperimentel: forreste Quadratus lumborum blok
Sonosite-maskine (M-Turbo) udstyret med en stor båndbredde, en multifrekvens lineær sonde (6-19 MHz) og en 22G, 50 mm, isoleret facettype nål (BBraun Stimuplex Ultra 360°). Patienterne blev anbragt i lateral position, en sonde blev placeret på tværs af abdominalflanken. Nålen blev indsat ved hjælp af en in-plane teknik og blev ført længere ind i fascien mellem QLM og PM. Efter bekræftelse af den korrekte plads med administration af 0,5-1 ml lokalbedøvelse, blev blokering induceret med 1 ml/kg, 0,25 % Ropivacain,
Procedure: forreste Quadratus lumborum blok
ultralyd anterior quadratum lumborum blok med 1 ml/kg 0,2% ropivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende forbrug
Tidsramme: dag et
det samlede tramadolforbrug
dag et

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: dag et
Børnehospital Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) [4=ingen smerte ; 13=værste smerte]
dag et
smertestillende redning
Tidsramme: Dag et
tid til første smertestillende redning
Dag et

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Tunis El Manar

Samarbejdspartnere

Institut Kassab d'Orthopédie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE-IMKO 104/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med caudal blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner