Quadratus Lumborum Block for pediatrisk hoftekirurgi
Caudal Epidural Block sammenlignet med Anterior Quadratus Lumborum Block for pediatrisk hoftekirurgi
Caudal blokade (CB) er en av de hyppigst utførte regionalbedøvelsesteknikkene hos barn. Det er en effektiv måte å tilby perioperativ analgesi for smertefulle sub-umbilical intervensjoner, men med høy forekomst av motorisk blokkering og urinretensjon. I en studie var psoas-kompartmentblokkering assosiert med mindre morfinforbruk og forlenget varighet av analgesi sammenlignet med caudal blokk med enkelt skudd hos små barn som gjennomgikk åpen hoftreduksjon/osteotomi. Ultasound guidet anterior Quadratus lumborum block (AQLB) gir ensidig smertestillende effekt på nervene mellom psoas-muskelen (PM) og quadratus lumborum-muskelen (QLM). Den første pediatriske studien som evaluerer Quadratus lumborum block er oppmuntrende.
Den første pediatriske studien som evaluerer Quadratus lumborum block er oppmuntrende. Så vidt etterforskeren vet, er det ingen tidligere publiserte data som sammenligner AQLB med andre regionale teknikker hos spedbarn som gjennomgår hofteoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne prospektive randomiserte studien var å sammenligne de smertestillende effektene mellom AQLB og CB hos barn som gjennomgår ensidig åpen hoftreduksjon/osteotomi for hofteledd.
Pasientene ble tilfeldig fordelt i 1 av 2 grupper, nemlig gruppe CB (n = 20) og gruppe AQLB (n = 20).
Preoperativt ble alle barn premedisinert ved bruk av oral midazolam (0,5 mg/kg).
anestesi ble indusert med 3 til 4 % sevofluran og 50 % med 60 % lystgass i oksygen. Deretter ble fentanyl 3 μg/kg og Propofol 1 - 2 mg/Kg administrert for anestesiinduksjon. Luftveiene ble sikret med endotrakealtube plassert i munnen tilrettelagt med 0,15 mg/kg cistracurium. Anestesivedlikehold ble utført med sevofluran 2 % i 50 % lystgass.
AQLB og CB ble utført med 1 ml/kg, 0,25 % ropivacaine (maksimal dose begrenset til 20 ml)
Postoperativ oppfølging:
Alle pasienter fikk 15 mg/kg paracetamol før ekstubering. Tramadol 2 mg/kg intravenøst var planlagt som redningsanalgesi når CHEOPS-skåren var mer enn 3. Supplerende IV tramado, 1 mg/kg kunne tilsettes om nødvendig hver 6. time.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 2 til 7 år
- Vekt ≤ 20 kg
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
- Planlagt å gjennomgå ensidig åpen hoftreduksjon/osteotomi
Ekskluderingskriterier:
- Cerebral parese med alvorlig utviklingshemming
- Koagulasjonsforstyrrelser
- Lokal eller generell infeksjon
- Allergi mot amide lokalbedøvelse.
- Progressive nevrologiske lidelser
- Parenteral avslag
- Spinal dysrafi
- Kutane anomalier (angiom, hårstrå, naevus eller en fordypning) nær punkteringen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CAUDAL BLOKK
Sonosite-maskin (M-Turbo) utstyrt med stor båndbredde, en multifrekvens lineær sonde (6-19 MHz) og nål med diameter og lengde henholdsvis mellom 22G og 25G, 35mm og 40mm i henhold til barnets størrelse (Braun). Pasienten er posisjonert sideveis med hoftene bøyd til 90°.
Den sakrale hiatus danner med de to bakre overordnede iliaca-ryggradene en likesidet trekant.
Punkteringen utføres mellom de to sakrale cornuae.
Det sacrococcygeale leddbåndet gir en merkbar "pop" når den krysses.
Etter å ha krysset det sacro-coccygeale ligamentet, blir nålen omdirigert 30° til hudoverflaten, og deretter avansert noen millimeter inn i sakralkanalen.
Etter å ha verifisert fravær av spontan refluks av blod eller cerebrospinalvæske, sakte injeksjon av Ropivacaine 0,25 % 1ml/kg
|
ultralydveiledet kaudal blokk med 1 ml/kg 0,2 % ropivakain
|
|
Eksperimentell: fremre Quadratus lumborum blokk
Sonosite-maskin (M-Turbo) utstyrt med stor båndbredde, en multifrekvens lineær sonde (6-19 MHz) og en 22G, 50 mm, isolert fasetttype nål (BBraun Stimuplex Ultra 360°).
Pasientene ble plassert i sideleie, en sonde ble plassert på tvers av bukflanken.
Nålen ble satt inn ved hjelp av en in-plane-teknikk og ble ført videre inn i fascien mellom QLM og PM.
Etter bekreftelse av riktig plass med administrering av 0,5-1 ml lokalbedøvelse, ble blokkering indusert med 1 ml/kg, 0,25 % ropivakain,
|
ultralyd anterior quadratum lumborum blokk med 1 ml/kg 0,2 % ropivakain
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbruk av smertestillende midler
Tidsramme: dag en
|
totalt tramadolforbruk
|
dag en
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertescore
Tidsramme: dag en
|
Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) [4=ingen smerte ; 13=verste smerte]
|
dag en
|
|
smertestillende redning
Tidsramme: Dag en
|
tid til første smertestillende redning
|
Dag en
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE-IMKO 104/2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .