- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04292782
Bloc quadratus lumborum pour la chirurgie pédiatrique de la hanche
Bloc épidural caudal comparé au bloc quadratus lumborum antérieur pour la chirurgie pédiatrique de la hanche
Le blocage caudal (CB) est l'une des techniques d'anesthésie régionale les plus fréquemment pratiquées chez les enfants. C'est un moyen efficace d'offrir une analgésie périopératoire pour les interventions sous-ombilicales douloureuses mais avec une incidence élevée de bloc moteur et de rétention urinaire. Dans une étude, le bloc du compartiment du psoas était associé à une moindre consommation de morphine et à une durée prolongée de l'analgésie par rapport au bloc caudal à injection unique chez les jeunes enfants subissant une réduction/ostéotomie de la hanche ouverte. Le bloc quadratus lumborum antérieur guidé par ultrasons (AQLB) fournit une analgésie unilatérale aux nerfs entre le muscle psoas (PM) et le muscle quadratus lumborum (QLM). La première étude pédiatrique évaluant le bloc Quadratus lumborum est encourageante.
La première étude pédiatrique évaluant le bloc Quadratus lumborum est encourageante. À la connaissance de l'investigateur, il n'existe pas de données publiées antérieurement comparant l'AQLB à d'autres techniques régionales chez les nourrissons subissant une chirurgie de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude prospective randomisée était de comparer les effets analgésiques entre AQLB et CB chez les enfants subissant une réduction unilatérale ouverte de la hanche/ostéotomies pour luxation de la hanche.
Les patients ont été répartis au hasard dans 1 des 2 groupes, à savoir le groupe CB (n = 20) et le groupe AQLB (n = 20).
Avant l'opération, tous les enfants ont reçu une prémédication par voie orale de midazolam (0,5 mg/kg).
l'anesthésie a été induite avec 3 à 4 % de sévoflurane et 50 % avec 60 % de protoxyde d'azote dans l'oxygène. Ensuite, du fentanyl 3 μg/kg et du propofol 1 à 2 mg/kg ont été administrés pour l'induction de l'anesthésie. Les voies respiratoires ont été sécurisées avec un tube endotrachéal placé dans la bouche facilité par 0,15 mg/kg de cistracurium. Le maintien de l'anesthésie a été réalisé avec du sévoflurane 2 % dans 50 % de protoxyde d'azote.
AQLB et CB ont été effectués avec 1 ml/kg de Ropivacaïne à 0,25 % (dose maximale limitée à 20 ml)
Suivi postopératoire :
Tous les patients ont reçu 15 mg/kg de paracétamol avant l'extubation. Le tramadol 2 mg/kg par voie intraveineuse était prévu comme analgésie de secours lorsque le score CHEOPS était supérieur à 3. Un supplément de tramado IV, 1 mg/kg pouvait être ajouté si nécessaire toutes les 6 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tunis, Tunisie, 2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 2 à 7 ans
- Poids ≤ 20Kg
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Envisagé de subir une réduction/ostéotomie unilatérale ouverte de la hanche
Critère d'exclusion:
- Infirmité motrice cérébrale avec déficience intellectuelle sévère
- Troubles de la coagulation
- Infection locale ou générale
- Allergie aux anesthésiques locaux amides.
- Troubles neurologiques progressifs
- Refus parental
- Dysraphisme spinal
- Anomalies cutanées (angiome, touffe de cheveux, naevus ou une fossette) à proximité de la ponction
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: BLOC CAUDAL
Appareil Sonosite (M-Turbo) équipé d'une large bande passante, d'une sonde linéaire multifréquence (6-19 MHz) et d'une aiguille de diamètre et longueur respectivement compris entre 22G et 25G, 35mm et 40mm selon la taille de l'enfant (Braun). Le patient est positionnés latéralement avec les hanches fléchies à 90°.
Le hiatus sacré forme avec les deux épines iliaques postéro-supérieures un triangle équilatéral.
La ponction est réalisée entre les deux cornes sacrées.
Le ligament sacro-coccygien donne un "pop" perceptible lorsqu'il est croisé.
Après avoir traversé le ligament sacro-coccygien, l'aiguille est redirigée de 30° vers la surface cutanée, puis avancée de quelques millimètres dans le canal sacré.
Après vérification de l'absence de reflux spontané de sang ou de liquide céphalo-rachidien, injection lente de Ropivacaïne 0,25% 1 ml/kg
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bloc caudal guidé par ultrasons avec 1 ml/kg de ropivacaïne à 0,2 %
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Expérimental: bloc quadratus lumborum antérieur
Appareil Sonosite (M-Turbo) équipé d'une large bande passante, d'une sonde linéaire multifréquence (6-19 MHz) et d'une aiguille de type facette isolée 22G, 50 mm (BBraun Stimuplex Ultra 360°).
Les patients étaient placés en décubitus latéral, une sonde était placée transversalement au flanc abdominal.
L'aiguille a été insérée en utilisant une technique dans le plan et a été précédée plus loin dans le fascia entre le QLM et le PM.
Après confirmation de l'espace correct avec l'administration de 0,5 à 1 ml d'anesthésique local, le bloc a été induit avec 1 ml/kg de ropivacaïne à 0,25 %.
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bloc échographique du quadratum antérieur des lombes avec 1 ml/kg de ropivacaïne à 0,2 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation d'analgésiques
Délai: jour un
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consommation totale de tramadol
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jour un
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de douleur postopératoire
Délai: jour un
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Échelle de la douleur de l'Est de l'Ontario (CHEOPS) du Children's Hospital [4=aucune douleur ; 13=pire douleur]
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jour un
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sauvetage analgésique
Délai: Jour un
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le temps du premier sauvetage analgésique
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Jour un
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE-IMKO 104/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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