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Bloc quadratus lumborum pour la chirurgie pédiatrique de la hanche

11 février 2024 mis à jour par: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Bloc épidural caudal comparé au bloc quadratus lumborum antérieur pour la chirurgie pédiatrique de la hanche

Le blocage caudal (CB) est l'une des techniques d'anesthésie régionale les plus fréquemment pratiquées chez les enfants. C'est un moyen efficace d'offrir une analgésie périopératoire pour les interventions sous-ombilicales douloureuses mais avec une incidence élevée de bloc moteur et de rétention urinaire. Dans une étude, le bloc du compartiment du psoas était associé à une moindre consommation de morphine et à une durée prolongée de l'analgésie par rapport au bloc caudal à injection unique chez les jeunes enfants subissant une réduction/ostéotomie de la hanche ouverte. Le bloc quadratus lumborum antérieur guidé par ultrasons (AQLB) fournit une analgésie unilatérale aux nerfs entre le muscle psoas (PM) et le muscle quadratus lumborum (QLM). La première étude pédiatrique évaluant le bloc Quadratus lumborum est encourageante.

La première étude pédiatrique évaluant le bloc Quadratus lumborum est encourageante. À la connaissance de l'investigateur, il n'existe pas de données publiées antérieurement comparant l'AQLB à d'autres techniques régionales chez les nourrissons subissant une chirurgie de la hanche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude prospective randomisée était de comparer les effets analgésiques entre AQLB et CB chez les enfants subissant une réduction unilatérale ouverte de la hanche/ostéotomies pour luxation de la hanche.

Les patients ont été répartis au hasard dans 1 des 2 groupes, à savoir le groupe CB (n = 20) et le groupe AQLB (n = 20).

Avant l'opération, tous les enfants ont reçu une prémédication par voie orale de midazolam (0,5 mg/kg).

l'anesthésie a été induite avec 3 à 4 % de sévoflurane et 50 % avec 60 % de protoxyde d'azote dans l'oxygène. Ensuite, du fentanyl 3 μg/kg et du propofol 1 à 2 mg/kg ont été administrés pour l'induction de l'anesthésie. Les voies respiratoires ont été sécurisées avec un tube endotrachéal placé dans la bouche facilité par 0,15 mg/kg de cistracurium. Le maintien de l'anesthésie a été réalisé avec du sévoflurane 2 % dans 50 % de protoxyde d'azote.

AQLB et CB ont été effectués avec 1 ml/kg de Ropivacaïne à 0,25 % (dose maximale limitée à 20 ml)

Suivi postopératoire :

Tous les patients ont reçu 15 mg/kg de paracétamol avant l'extubation. Le tramadol 2 mg/kg par voie intraveineuse était prévu comme analgésie de secours lorsque le score CHEOPS était supérieur à 3. Un supplément de tramado IV, 1 mg/kg pouvait être ajouté si nécessaire toutes les 6 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tunis, Tunisie, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 2 à 7 ans
  • Poids ≤ 20Kg
  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Envisagé de subir une réduction/ostéotomie unilatérale ouverte de la hanche

Critère d'exclusion:

  • Infirmité motrice cérébrale avec déficience intellectuelle sévère
  • Troubles de la coagulation
  • Infection locale ou générale
  • Allergie aux anesthésiques locaux amides.
  • Troubles neurologiques progressifs
  • Refus parental
  • Dysraphisme spinal
  • Anomalies cutanées (angiome, touffe de cheveux, naevus ou une fossette) à proximité de la ponction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: BLOC CAUDAL
Appareil Sonosite (M-Turbo) équipé d'une large bande passante, d'une sonde linéaire multifréquence (6-19 MHz) et d'une aiguille de diamètre et longueur respectivement compris entre 22G et 25G, 35mm et 40mm selon la taille de l'enfant (Braun). Le patient est positionnés latéralement avec les hanches fléchies à 90°. Le hiatus sacré forme avec les deux épines iliaques postéro-supérieures un triangle équilatéral. La ponction est réalisée entre les deux cornes sacrées. Le ligament sacro-coccygien donne un "pop" perceptible lorsqu'il est croisé. Après avoir traversé le ligament sacro-coccygien, l'aiguille est redirigée de 30° vers la surface cutanée, puis avancée de quelques millimètres dans le canal sacré. Après vérification de l'absence de reflux spontané de sang ou de liquide céphalo-rachidien, injection lente de Ropivacaïne 0,25% 1 ml/kg
bloc caudal guidé par ultrasons avec 1 ml/kg de ropivacaïne à 0,2 %
Expérimental: bloc quadratus lumborum antérieur
Appareil Sonosite (M-Turbo) équipé d'une large bande passante, d'une sonde linéaire multifréquence (6-19 MHz) et d'une aiguille de type facette isolée 22G, 50 mm (BBraun Stimuplex Ultra 360°). Les patients étaient placés en décubitus latéral, une sonde était placée transversalement au flanc abdominal. L'aiguille a été insérée en utilisant une technique dans le plan et a été précédée plus loin dans le fascia entre le QLM et le PM. Après confirmation de l'espace correct avec l'administration de 0,5 à 1 ml d'anesthésique local, le bloc a été induit avec 1 ml/kg de ropivacaïne à 0,25 %.
bloc échographique du quadratum antérieur des lombes avec 1 ml/kg de ropivacaïne à 0,2 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'analgésiques
Délai: jour un
consommation totale de tramadol
jour un

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur postopératoire
Délai: jour un
Échelle de la douleur de l'Est de l'Ontario (CHEOPS) du Children's Hospital [4=aucune douleur ; 13=pire douleur]
jour un
sauvetage analgésique
Délai: Jour un
le temps du premier sauvetage analgésique
Jour un

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2020

Première publication (Réel)

3 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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