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Bloque Quadratus Lumborum para cirugía pediátrica de cadera

11 de febrero de 2024 actualizado por: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Bloqueo epidural caudal en comparación con el bloqueo anterior del cuadrado lumbar para la cirugía pediátrica de cadera

El bloqueo caudal (CB) es una de las técnicas anestésicas regionales más frecuentemente realizadas en niños. Es una manera eficiente de ofrecer analgesia perioperatoria para intervenciones subumbilicales dolorosas pero con alta incidencia de bloqueo motor y retención urinaria. En un estudio, el bloqueo del compartimento del psoas se asoció con un menor consumo de morfina y una duración prolongada de la analgesia en comparación con el bloqueo caudal de una sola inyección en niños pequeños sometidos a reducción abierta de cadera/osteotomías. El bloqueo del cuadrante lumbar anterior guiado por ultrasonido (AQLB) proporciona analgesia unilateral a los nervios entre el músculo psoas (PM) y el músculo cuadrado lumbar (QLM). El primer estudio pediátrico que evalúa el bloqueo de Quadratus lumborum es alentador.

El primer estudio pediátrico que evalúa el bloqueo de Quadratus lumborum es alentador. Según el leal saber y entender del investigador, no existen datos publicados anteriormente que comparen el AQLB con otras técnicas regionales en lactantes sometidos a cirugía de cadera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado fue comparar los efectos analgésicos entre AQLB y CB en niños sometidos a osteotomías/reducción abierta unilateral de cadera por luxación de cadera.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a 1 de 2 grupos, a saber, grupo CB (n = 20) y grupo AQLB (n = 20).

Antes de la operación, todos los niños fueron premedicados con midazolam oral (0,5 mg/kg).

la anestesia se indujo con sevoflurano al 3 a 4% y al 50% con óxido nitroso al 60% en oxígeno. Luego se administró fentanilo 3 μg/kg y propofol 1 - 2 mg/kg para la inducción anestésica. La vía aérea se aseguró con un tubo endotraqueal colocado en la boca facilitado por 0,15 mg/kg de cistracurio. El mantenimiento anestésico se realizó con sevoflurano al 2% en óxido nitroso al 50%.

AQLB y CB se realizaron con 1 ml/kg, Ropivacaína al 0,25% (dosis máxima limitada a 20 ml)

Seguimiento postoperatorio:

Todos los pacientes recibieron 15 mg/kg de paracetamol antes de la extubación. Tramadol 2 mg/kg intravenoso se planeó como analgesia de rescate cuando la puntuación CHEOPS fue superior a 3. Tramadol IV suplementario, 1 mg/kg podría agregarse si fuera necesario cada 6 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tunis, Túnez, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 2 a 7 años
  • Peso ≤ 20 kg
  • Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • Planeado para someterse a osteotomías/reducción de cadera abiertas unilaterales

Criterio de exclusión:

  • Parálisis cerebral con discapacidad intelectual severa
  • Trastornos de la coagulación
  • Infección local o general
  • Alergia a los anestésicos locales amida.
  • Trastornos neurológicos progresivos
  • Rechazo parenteral
  • disrafismo espinal
  • Anomalías cutáneas (angioma, mechón de pelo, nevus o hoyuelo) cerca de la punción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: BLOQUE CAUDAL
Sonosite (M-Turbo) equipado con un gran ancho de banda, sonda lineal multifrecuencia (6-19 MHz) y aguja de diámetro y longitud respectivamente entre 22G y 25G, 35mm y 40mm según la talla del niño (Braun). El paciente es posicionados lateralmente con las caderas flexionadas a 90°. El hiato sacro forma con las dos espinas ilíacas posterosuperiores un triángulo equilátero. La punción se realiza entre los dos cuernos sacros. El ligamento sacrococcígeo produce un 'pop' perceptible cuando se cruza. Después de cruzar el ligamento sacro-coccígeo, la aguja se redirige 30° hacia la superficie de la piel y luego se avanza unos pocos milímetros en el canal sacro. Tras comprobar ausencia de reflujo espontáneo de sangre o líquido cefalorraquídeo, inyección lenta de Ropivacaína 0,25% 1ml/ kg
bloqueo caudal guiado por ecografía con 1 ml/kg de ropivacaína al 0,2%
Experimental: bloqueo anterior del cuadrado lumbar
Equipo Sonosite (M-Turbo) equipado con un gran ancho de banda, una sonda lineal multifrecuencia (6-19 MHz) y una aguja tipo faceta aislada de 22G y 50 mm (BBraun Stimuplex Ultra 360°). Los pacientes fueron colocados en posición lateral, se colocó una sonda transversalmente al flanco abdominal. La aguja se insertó utilizando una técnica en el plano y se introdujo más en la fascia entre el QLM y el PM. Tras la confirmación del espacio correcto con la administración de 0,5-1 ml de anestésico local, se indujo el bloqueo con 1 ml/kg, Ropivacaína al 0,25%,
Bloqueo ecográfico del cuadrante lumbar anterior con 1 ml/kg de ropivacaína al 0,2 %

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: día uno
consumo total de tramadol
día uno

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: día uno
Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) [4=sin dolor; 13=peor dolor]
día uno
rescate analgésico
Periodo de tiempo: Día uno
tiempo hasta el primer rescate analgésico
Día uno

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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