- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04292782
Quadratus Lumborum Block lasten lonkkakirurgiaan
Kaudaalinen epiduraalisalpaus verrattuna anterioriseen quadratus lumborum -salpaukseen lasten lonkkaleikkauksessa
Kaudaalinen salpaus (CB) on yksi lapsilla useimmin suoritetuista aluepuudutustekniikoista. Se on tehokas tapa tarjota perioperatiivista analgesiaa tuskallisiin napanuoraan liittyviin interventioihin, mutta jossa esiintyy runsaasti motorisia tukoksia ja virtsan kertymistä. Yhdessä tutkimuksessa psoas-osaston katkos liittyi pienempään morfiinin kulutukseen ja pidentyneeseen analgesian kestoon verrattuna pienillä lapsilla, joille tehtiin avoin lonkan pienennys/osteotomia. Ultraääniohjattu anterior Quadratus lumborum -katkos (AQLB) antaa yksipuolisen kivunlievityksen psoas-lihaksen (PM) ja quadratus lumborum -lihaksen (QLM) välisille hermoille. Ensimmäinen lastentutkimus, jossa arvioitiin Quadratus lumborum -katkos, on rohkaiseva.
Ensimmäinen lastentutkimus, jossa arvioitiin Quadratus lumborum -katkos, on rohkaiseva. Tutkijan parhaan tietämyksen mukaan ei ole aiemmin julkaistuja tietoja, joissa AQLB:tä verrattaisiin muihin alueellisiin tekniikoihin lonkkaleikkauksen saavilla imeväisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli verrata AQLB:n ja CB:n analgeettisia vaikutuksia lapsilla, joille tehtiin yksipuolinen avoin lonkan pienennys/osteotomia lonkan sijoiltaanmenon vuoksi.
Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä, nimittäin ryhmään CB (n = 20) ja ryhmään AQLB (n = 20).
Ennen leikkausta kaikille lapsille esilääkitettiin oraalista midatsolaamia (0,5 mg/kg).
anestesia indusoitiin 3-4 % sevofluraanilla ja 50 % 60 % typpioksiduulilla hapessa. Sen jälkeen annettiin fentanyyliä 3 µg/kg ja Propofolia 1 - 2 mg/kg anestesian induktioon. Hengitystiet varmistettiin suuhun sijoitetulla endotrakeaalisella putkella, jota helpotti 0,15 mg/kg cistrakurium. Anestesian ylläpito suoritettiin 2 % sevofluraanilla 50 % dityppioksidissa.
AQLB ja CB tehtiin 1 ml/kg, 0,25 % ropivakaiinilla (maksimiannos rajoitettu 20 ml:aan)
Leikkauksen jälkeinen seuranta:
Kaikki potilaat saivat 15 mg/kg parasetamolia ennen ekstubaatiota. Tramadoli 2 mg/kg laskimoon suunniteltiin pelastuskipulääkkeeksi, kun CHEOPS-pistemäärä oli yli 3. Täydentävä IV tramado, 1 mg/kg voitiin lisätä tarvittaessa 6 tunnin välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–7-vuotiaat potilaat
- Paino ≤ 20 kg
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II
- Suunnitelmissa yksipuolinen avoin lonkan pienennys/osteotomia
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovamma, johon liittyy vakava kehitysvamma
- Hyytymishäiriöt
- Paikallinen tai yleinen infektio
- Allergia amidi-paikallispuudutusaineille.
- Progressiiviset neurologiset häiriöt
- Parenteraalinen kieltäytyminen
- Selkärangan dysrafismi
- Ihon poikkeavuudet (angiooma, karvatyhtymä, naevus tai kuoppa) lähellä pistokohtaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CAUDAL BLOCK
Sonosite-kone (M-Turbo), joka on varustettu suurella kaistanleveydellä, monitaajuisella lineaarisella anturilla (6-19 MHz) ja neulalla, jonka halkaisija ja pituus on 22G ja 25G, 35mm ja 40mm lapsen koon mukaan (Braun). sivusuunnassa lonkat taivutettuina 90°.
Ristiluun aukko muodostaa tasasivuisen kolmion, jossa kaksi taka-ylempi suoliluun piikkiä.
Punktio suoritetaan kahden ristin sarveiskalvon välissä.
Ristisuolen nivelside antaa havaittavissa olevan "popsahduksen" ristissä.
Sacro-coccygeal ligamentin ylittämisen jälkeen neula ohjataan 30° ihon pintaan ja viedään sitten muutaman millimetrin sakraalikanavaan.
Kun on varmistettu veren tai aivo-selkäydinnesteen spontaanin refluksin puuttuminen, ruiskuta hitaasti ropivakaiinia 0,25 % 1 ml/kg
|
ultraääniohjattu kaudaalisalpaus 1 ml/kg 0,2 % ropivakaiinilla
|
|
Kokeellinen: anterior Quadratus lumborum -tukos
Sonosite-kone (M-Turbo), joka on varustettu suurella kaistanleveydellä, monitaajuisella lineaarisella anturilla (6-19 MHz) ja 22G, 50 mm, eristetyllä fasettityyppisellä neulalla (BBraun Stimuplex Ultra 360°).
Potilaat asetettiin sivuasentoon, koetin asetettiin poikittain vatsan kylkeen nähden.
Neula työnnettiin käyttäen in-plane-tekniikkaa ja sitä edelsi edelleen QLM:n ja PM:n väliseen faskiaan.
Sen jälkeen kun oikea tila oli varmistettu antamalla 0,5-1 ml paikallispuudutusainetta, esto indusoitiin 1 ml/kg, 0,25 % ropivakaiinilla,
|
ultraääni anterior quadratum lumborum blokk 1 ml/kg 0,2 % ropivakaiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgeettien kulutus
Aikaikkuna: päivä yksi
|
tramadolin kokonaiskulutuksesta
|
päivä yksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) [4=ei kipua ; 13 = pahin kipu]
|
päivä yksi
|
|
analgeettinen pelastus
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen
|
Päivä yksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE-IMKO 104/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .