Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus Lumborum Block lasten lonkkakirurgiaan

sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Kaudaalinen epiduraalisalpaus verrattuna anterioriseen quadratus lumborum -salpaukseen lasten lonkkaleikkauksessa

Kaudaalinen salpaus (CB) on yksi lapsilla useimmin suoritetuista aluepuudutustekniikoista. Se on tehokas tapa tarjota perioperatiivista analgesiaa tuskallisiin napanuoraan liittyviin interventioihin, mutta jossa esiintyy runsaasti motorisia tukoksia ja virtsan kertymistä. Yhdessä tutkimuksessa psoas-osaston katkos liittyi pienempään morfiinin kulutukseen ja pidentyneeseen analgesian kestoon verrattuna pienillä lapsilla, joille tehtiin avoin lonkan pienennys/osteotomia. Ultraääniohjattu anterior Quadratus lumborum -katkos (AQLB) antaa yksipuolisen kivunlievityksen psoas-lihaksen (PM) ja quadratus lumborum -lihaksen (QLM) välisille hermoille. Ensimmäinen lastentutkimus, jossa arvioitiin Quadratus lumborum -katkos, on rohkaiseva.

Ensimmäinen lastentutkimus, jossa arvioitiin Quadratus lumborum -katkos, on rohkaiseva. Tutkijan parhaan tietämyksen mukaan ei ole aiemmin julkaistuja tietoja, joissa AQLB:tä verrattaisiin muihin alueellisiin tekniikoihin lonkkaleikkauksen saavilla imeväisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli verrata AQLB:n ja CB:n analgeettisia vaikutuksia lapsilla, joille tehtiin yksipuolinen avoin lonkan pienennys/osteotomia lonkan sijoiltaanmenon vuoksi.

Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä, nimittäin ryhmään CB (n = 20) ja ryhmään AQLB (n = 20).

Ennen leikkausta kaikille lapsille esilääkitettiin oraalista midatsolaamia (0,5 mg/kg).

anestesia indusoitiin 3-4 % sevofluraanilla ja 50 % 60 % typpioksiduulilla hapessa. Sen jälkeen annettiin fentanyyliä 3 µg/kg ja Propofolia 1 - 2 mg/kg anestesian induktioon. Hengitystiet varmistettiin suuhun sijoitetulla endotrakeaalisella putkella, jota helpotti 0,15 mg/kg cistrakurium. Anestesian ylläpito suoritettiin 2 % sevofluraanilla 50 % dityppioksidissa.

AQLB ja CB tehtiin 1 ml/kg, 0,25 % ropivakaiinilla (maksimiannos rajoitettu 20 ml:aan)

Leikkauksen jälkeinen seuranta:

Kaikki potilaat saivat 15 mg/kg parasetamolia ennen ekstubaatiota. Tramadoli 2 mg/kg laskimoon suunniteltiin pelastuskipulääkkeeksi, kun CHEOPS-pistemäärä oli yli 3. Täydentävä IV tramado, 1 mg/kg voitiin lisätä tarvittaessa 6 tunnin välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tunis, Tunisia, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–7-vuotiaat potilaat
  • Paino ≤ 20 kg
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II
  • Suunnitelmissa yksipuolinen avoin lonkan pienennys/osteotomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivovamma, johon liittyy vakava kehitysvamma
  • Hyytymishäiriöt
  • Paikallinen tai yleinen infektio
  • Allergia amidi-paikallispuudutusaineille.
  • Progressiiviset neurologiset häiriöt
  • Parenteraalinen kieltäytyminen
  • Selkärangan dysrafismi
  • Ihon poikkeavuudet (angiooma, karvatyhtymä, naevus tai kuoppa) lähellä pistokohtaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CAUDAL BLOCK
Sonosite-kone (M-Turbo), joka on varustettu suurella kaistanleveydellä, monitaajuisella lineaarisella anturilla (6-19 MHz) ja neulalla, jonka halkaisija ja pituus on 22G ja 25G, 35mm ja 40mm lapsen koon mukaan (Braun). sivusuunnassa lonkat taivutettuina 90°. Ristiluun aukko muodostaa tasasivuisen kolmion, jossa kaksi taka-ylempi suoliluun piikkiä. Punktio suoritetaan kahden ristin sarveiskalvon välissä. Ristisuolen nivelside antaa havaittavissa olevan "popsahduksen" ristissä. Sacro-coccygeal ligamentin ylittämisen jälkeen neula ohjataan 30° ihon pintaan ja viedään sitten muutaman millimetrin sakraalikanavaan. Kun on varmistettu veren tai aivo-selkäydinnesteen spontaanin refluksin puuttuminen, ruiskuta hitaasti ropivakaiinia 0,25 % 1 ml/kg
ultraääniohjattu kaudaalisalpaus 1 ml/kg 0,2 % ropivakaiinilla
Kokeellinen: anterior Quadratus lumborum -tukos
Sonosite-kone (M-Turbo), joka on varustettu suurella kaistanleveydellä, monitaajuisella lineaarisella anturilla (6-19 MHz) ja 22G, 50 mm, eristetyllä fasettityyppisellä neulalla (BBraun Stimuplex Ultra 360°). Potilaat asetettiin sivuasentoon, koetin asetettiin poikittain vatsan kylkeen nähden. Neula työnnettiin käyttäen in-plane-tekniikkaa ja sitä edelsi edelleen QLM:n ja PM:n väliseen faskiaan. Sen jälkeen kun oikea tila oli varmistettu antamalla 0,5-1 ml paikallispuudutusainetta, esto indusoitiin 1 ml/kg, 0,25 % ropivakaiinilla,
ultraääni anterior quadratum lumborum blokk 1 ml/kg 0,2 % ropivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgeettien kulutus
Aikaikkuna: päivä yksi
tramadolin kokonaiskulutuksesta
päivä yksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: päivä yksi
Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) [4=ei kipua ; 13 = pahin kipu]
päivä yksi
analgeettinen pelastus
Aikaikkuna: Päivä yksi
aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen
Päivä yksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa