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Bloco do quadrado lombar para cirurgia pediátrica do quadril

11 de fevereiro de 2024 atualizado por: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Bloqueio epidural caudal comparado ao bloqueio anterior do quadrado lombar para cirurgia pediátrica do quadril

O bloqueio caudal (BC) é uma das técnicas anestésicas regionais mais frequentemente realizadas em crianças. É uma forma eficiente de oferecer analgesia perioperatória para intervenções subumbilicais dolorosas, mas com alta incidência de bloqueio motor e retenção urinária. Em um estudo, o bloqueio do compartimento do psoas foi associado a menor consumo de morfina e duração prolongada da analgesia em comparação com o bloqueio caudal de injeção única em crianças pequenas submetidas a redução/osteotomia aberta do quadril. O bloqueio do quadrado lombar anterior guiado por ultrassom (AQLB) fornece analgesia unilateral aos nervos entre o músculo psoas (PM) e o músculo quadrado lombar (QLM). O primeiro estudo pediátrico avaliando o bloqueio do quadrado lombar é encorajador.

O primeiro estudo pediátrico avaliando o bloqueio do quadrado lombar é encorajador. Tanto quanto é do conhecimento do investigador, não há dados publicados anteriormente comparando o AQLB com outras técnicas regionais em lactentes submetidos a cirurgia de quadril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo prospectivo randomizado foi comparar os efeitos analgésicos entre AQLB e CB em crianças submetidas à redução/osteotomia aberta unilateral do quadril para luxação do quadril.

Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em 1 de 2 grupos, a saber, grupo CB (n = 20) e grupo AQLB (n = 20).

No pré-operatório todas as crianças foram pré-medicadas com midazolam oral (0,5mg/kg).

a anestesia foi induzida com 3 a 4% de sevoflurano e 50% com 60% de óxido nitroso em oxigênio. Em seguida, foram administrados fentanil 3 μg/kg e Propofol 1 - 2mg/Kg para indução anestésica. A via aérea foi assegurada com tubo endotraqueal colocado na boca facilitado por 0,15 mg/kg de cistracúrio. A manutenção anestésica foi realizada com sevoflurano 2% em óxido nitroso a 50%.

AQLB e CB foram feitos com 1 ml/kg, Ropivacaína a 0,25% (dose máxima limitada a 20 ml)

Acompanhamento pós-operatório:

Todos os pacientes receberam 15 mg/kg de paracetamol antes da extubação. Tramadol 2 mg/kg intravenoso foi planejado como analgesia de resgate quando o escore CHEOPS era superior a 3. Tramado IV suplementar, 1 mg/kg pode ser adicionado, se necessário, a cada 6 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tunis, Tunísia, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 2 a 7 anos
  • Peso ≤ 20 Kg
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico I ou II
  • Planejado para passar por redução/osteotomia aberta unilateral do quadril

Critério de exclusão:

  • Paralisia cerebral com deficiência intelectual grave
  • Distúrbios da coagulação
  • Infecção local ou geral
  • Alergia aos anestésicos locais do tipo amida.
  • Distúrbios neurológicos progressivos
  • Recusa parenteral
  • disrafismo espinhal
  • Anomalias cutâneas (angioma, trufa capilar, nevo ou covinha) próximas à punção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: BLOQUEIO CAUDAL
Máquina Sonosite (M-Turbo) equipada com uma grande largura de banda, uma sonda linear multifrequencial (6-19 MHz) e agulha de diâmetro e comprimento respectivamente entre 22G e 25G, 35mm e 40mm de acordo com o tamanho da criança (Braun). posicionados lateralmente com os quadris flexionados a 90°. O hiato sacral forma com as duas espinhas ilíacas póstero-superiores um triângulo equilátero. A punção é realizada entre os dois cornos sacrais. O ligamento sacrococcígeo dá um 'pop' perceptível quando cruzado. Após cruzar o ligamento sacro-coccígeo, a agulha é redirecionada 30° para a superfície da pele e, então, avançada alguns milímetros no canal sacral. Após constatada ausência de refluxo espontâneo de sangue ou líquido cefalorraquidiano, injeção lenta de Ropivacaína 0,25% 1ml/kg
bloqueio caudal guiado por ultrassom com ropivacaína 1 ml/kg 0,2%
Experimental: bloqueio do quadrado lombar anterior
Máquina Sonosite (M-Turbo) equipada com uma grande largura de banda, uma sonda linear multifrequencial (6-19 MHz) e uma agulha tipo faceta isolada de 22G, 50 mm (BBraun Stimuplex Ultra 360°). Os pacientes foram colocados em decúbito lateral, uma sonda foi colocada transversalmente ao flanco abdominal. A agulha foi inserida usando uma técnica no plano e foi precedida ainda mais na fáscia entre o QLM e o PM. Após a confirmação do espaço correto com a administração de 0,5-1 ml de anestésico local, o bloqueio foi induzido com 1 ml/kg, Ropivacaína 0,25%,
bloqueio do quadrado lombar anterior por ultrassom com ropivacaína 1 ml/kg 0,2%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de analgésicos
Prazo: dia um
consumo total de tramadol
dia um

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor pós-operatória
Prazo: dia um
Escala de Dor do Hospital Infantil de Ontário Oriental (CHEOPS) [4=sem dor; 13=pior dor]
dia um
resgate analgésico
Prazo: Dia um
tempo para o primeiro resgate analgésico
Dia um

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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