Quadratus Lumborum Block för pediatrisk höftkirurgi
Caudal Epidural Block jämfört med Anterior Quadratus Lumborum Block för pediatrisk höftkirurgi
Kaudal blockad (CB) är en av de mest frekvent utförda regionala anestesiteknikerna hos barn. Det är ett effektivt sätt att erbjuda perioperativ analgesi för smärtsamma subnavelingrepp men med hög förekomst av motorisk blockering och urinretention. I en studie var psoas-kompartmentblockering associerad med mindre morfinkonsumtion och förlängd varaktighet av analgesi jämfört med single-shot caudal block hos små barn som genomgick öppen höftreduktion/osteotomi. Ultraljudsstyrt främre Quadratus lumborum block (AQLB) ger unilateral analgesi till nerverna mellan psoas-muskeln (PM) och quadratus lumborum-muskeln (QLM). Den första pediatriska studien som utvärderade Quadratus lumborum block är uppmuntrande.
Den första pediatriska studien som utvärderade Quadratus lumborum block är uppmuntrande. Så vitt utredaren vet finns det inga tidigare publicerade data som jämför AQLB med andra regionala tekniker hos spädbarn som genomgår höftoperationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna prospektiva randomiserade studie var att jämföra de smärtstillande effekterna mellan AQLB och CB hos barn som genomgår ensidig öppen höftreduktion/osteotomi för höftluxation.
Patienterna fördelades slumpmässigt i 1 av 2 grupper, nämligen grupp CB (n = 20) och grupp AQLB (n = 20).
Preoperativt premedicinerades alla barn genom att använda oralt midazolam (0,5 mg/kg).
anestesi inducerades med 3 till 4 % sevofluran och 50 % med 60 % dikväveoxid i syre. Därefter administrerades fentanyl 3 μg/kg och Propofol 1 - 2 mg/Kg för anestesiinduktion. Luftvägarna säkrades med endotrakealtub placerad i munnen underlättat av 0,15 mg/kg cistracurium. Anestesiunderhåll utfördes med sevofluran 2 % i 50 % dikväveoxid.
AQLB och CB gjordes med 1 ml/kg, 0,25 % ropivakain (maximal dos begränsad till 20 ml)
Postoperativ uppföljning:
Alla patienter fick 15 mg/kg paracetamol före extubering. Tramadol 2 mg/kg intravenöst planerades som räddningsanalgesi när CHEOPS-poängen var mer än 3. Kompletterande IV tramado, 1 mg/kg kunde tillsättas vid behov var 6:e timme.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien, 2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 2 till 7 år
- Vikt ≤ 20 kg
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
- Planerade att genomgå ensidig öppen höftreduktion/osteotomi
Exklusions kriterier:
- Cerebral pares med grav intellektuell funktionsnedsättning
- Koagulationsrubbningar
- Lokal eller allmän infektion
- Allergi mot amide lokalanestetika.
- Progressiva neurologiska störningar
- Parenteral vägran
- Spinal dysraphism
- Kutana anomalier (angiom, hårstrån, naevus eller en gropa) nära punkteringen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CAUDAL BLOCK
Sonosite-maskin (M-Turbo) utrustad med stor bandbredd, en multifrekvens linjär sond (6-19 MHz) och nål med diameter respektive längd mellan 22G och 25G, 35mm och 40mm beroende på barnets storlek (Braun).Patienten är placerade i sidled med höfterna böjda till 90°.
Den sakrala hiatusen bildar med de två bakre övre höftryggarna en liksidig triangel.
Punkteringen utförs mellan de två sakrala hornhinnorna.
Det sacrococcygeala ligamentet ger en märkbar "pop" när den korsas.
Efter att ha korsat det sacro-coccygeala ligamentet omdirigeras nålen 30° till hudytan och förs sedan några millimeter in i korsbenskanalen.
Efter att ha verifierat frånvaron av spontant återflöde av blod eller cerebrospinalvätska, långsam injektion av Ropivacaine 0,25 % 1 ml/kg
|
ultraljudsstyrt kaudalt block med 1 ml/kg 0,2 % ropivakain
|
|
Experimentell: främre Quadratus lumborum block
Sonosite-maskin (M-Turbo) utrustad med en stor bandbredd, en multifrekvens linjär sond (6-19 MHz) och en 22G, 50 mm, isolerad facetttyp nål (BBraun Stimuplex Ultra 360°).
Patienterna placerades i sidoläge, en sond placerades tvärs bukflanken.
Nålen sattes in med en in-plane-teknik och föregicks längre in i fascian mellan QLM och PM.
Efter bekräftelse av det korrekta utrymmet med administrering av 0,5-1 ml lokalbedövningsmedel, inducerades blockering med 1 ml/kg, 0,25 % ropivakain,
|
ultraljud främre quadratum lumborum block med 1 ml/kg 0,2 % ropivakain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
konsumtion av smärtstillande medel
Tidsram: dag ett
|
total tramadolkonsumtion
|
dag ett
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: dag ett
|
Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) [4=ingen smärta; 13=värsta smärtan]
|
dag ett
|
|
smärtstillande räddning
Tidsram: Dag ett
|
dags för första smärtstillande räddning
|
Dag ett
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE-IMKO 104/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .