Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadratus Lumborum-blok voor pediatrische heupchirurgie

11 februari 2024 bijgewerkt door: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Caudaal epiduraal blok in vergelijking met Anterior Quadratus Lumborum-blok voor pediatrische heupchirurgie

Caudale blokkade (CB) is een van de meest uitgevoerde regionale anesthesietechnieken bij kinderen. Het is een efficiënte manier om peri-operatieve analgesie te bieden voor pijnlijke sub-umbilicale interventies, maar met een hoge incidentie van motorische blokkade en urineretentie. In één onderzoek ging psoas-compartimentblokkade gepaard met minder morfineconsumptie en verlengde duur van analgesie in vergelijking met enkelvoudige caudale blokkade bij kleine kinderen die een open heupverkleining/osteotomie ondergingen. Ultasound-geleide anterieure Quadratus lumborum-blok (AQLB) biedt unilaterale analgesie aan de zenuwen tussen de psoas-spier (PM) en de quadratus lumborum-spier (QLM). De eerste pediatrische studie ter evaluatie van het Quadratus lumborum-blok is bemoedigend.

De eerste pediatrische studie ter evaluatie van het Quadratus lumborum-blok is bemoedigend. Voor zover de onderzoeker weet, zijn er geen eerder gepubliceerde gegevens waarin de AQLB wordt vergeleken met andere regionale technieken bij zuigelingen die een heupoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde studie was om de analgetische effecten tussen AQLB en CB te vergelijken bij kinderen die eenzijdige open heupverkleining/osteotomieën voor heupdislocatie ondergingen.

Patiënten werden willekeurig ingedeeld in 1 van de 2 groepen, namelijk groep CB (n = 20) en groep AQLB (n = 20).

Preoperatief kregen alle kinderen premedicatie door middel van oraal midazolam (0,5 mg/kg).

anesthesie werd geïnduceerd met 3 tot 4% sevofluraan en 50% met 60% distikstofoxide in zuurstof. Daarna werden fentanyl 3 μg/kg en Propofol 1 - 2 mg/kg toegediend voor anesthesie-inductie. De luchtweg werd beveiligd met een in de mond geplaatste endotracheale tube, gefaciliteerd door 0,15 mg/kg cistracurium. Anesthesieonderhoud werd uitgevoerd met sevofluraan 2% in 50% lachgas.

AQLB en CB werden gedaan met 1 ml/kg, 0,25% Ropivacaïne (maximale dosis beperkt tot 20 ml)

Postoperatieve opvolging:

Alle patiënten kregen vóór extubatie 15 mg/kg paracetamol. Tramadol 2 mg/kg intraveneus was gepland als nood-analgesie wanneer de CHEOPS-score hoger was dan 3. Aanvullende IV tramado, 1 mg/kg kon indien nodig om de 6 uur worden toegevoegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Tunis, Tunesië, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 maanden tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 2 tot 7 jaar oud
  • Gewicht ≤ 20 Kg
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I of II
  • Gepland om eenzijdige open heupverkleining/osteotomieën te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Cerebrale parese met ernstige verstandelijke beperking
  • Stollingsstoornissen
  • Lokale of algemene infectie
  • Allergie voor lokale anesthetica van amide.
  • Progressieve neurologische aandoeningen
  • Parenterale weigering
  • Spinale dysrafie
  • Huidafwijkingen (angioom, haarknot, naevus of een kuiltje) in de buurt van de punctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CAUDAAL BLOK
Sonosite-machine (M-Turbo) uitgerust met een grote bandbreedte, een lineaire sonde met meerdere frequenties (6-19 MHz) en een naald met een diameter en lengte tussen respectievelijk 22G en 25G, 35 mm en 40 mm volgens de grootte van het kind (Braun). De patiënt is zijwaarts gepositioneerd met hun heupen gebogen tot 90°. De sacrale hiatus vormt met de twee achterste superieure iliacale stekels een gelijkzijdige driehoek. De punctie wordt uitgevoerd tussen de twee sacrale cornuae. Het sacrococcygeale ligament geeft een waarneembare 'pop' wanneer het wordt gekruist. Nadat de sacro-coccygeale ligament is gekruist, wordt de naald 30° naar het huidoppervlak gericht en vervolgens een paar millimeter in het sacrale kanaal geschoven. Na controle van de afwezigheid van spontane reflux van bloed of cerebrospinale vloeistof, langzaam injectie van Ropivacaïne 0,25% 1ml/kg
Procedure: caudaal blok
echogeleide caudale blokkade met 1 ml/kg 0,2% ropivacaïne
Experimenteel: voorste Quadratus lumborum-blok
Sonosite-machine (M-Turbo) uitgerust met een grote bandbreedte, een multifrequentie lineaire sonde (6-19 MHz) en een 22G, 50 mm, geïsoleerde facettype naald (BBraun Stimuplex Ultra 360°). Patiënten werden in zijligging geplaatst, een sonde werd dwars op de buikflank geplaatst. De naald werd ingebracht met behulp van een in-plane techniek en werd voorafgegaan door de fascia tussen de QLM en de PM. Na bevestiging van de juiste ruimte met toediening van 0,5-1 ml lokaal anestheticum, werd blokkade geïnduceerd met 1 ml/kg, 0,25% Ropivacaïne,
Procedure: voorste Quadratus lumborum-blok
echografie anterieur quadratum lumborumblok met 1 ml/kg 0,2% ropivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
analgetica consumptie
Tijdsspanne: dag een
totale tramadolconsumptie
dag een

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: dag een
Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) [4=geen pijn; 13=ergste pijn]
dag een
pijnstillende redding
Tijdsspanne: Dag een
tijd tot de eerste analgetische redding
Dag een

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Tunis El Manar

Medewerkers

Institut Kassab d'Orthopédie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE-IMKO 104/2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op caudaal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren