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用于小儿髋关节手术的腰方肌阻滞

2024年2月11日 更新者:Olfa kaabachi, MD、University Tunis El Manar

小儿髋关节手术中尾部硬膜外阻滞与腰方肌前部阻滞的比较

尾部阻滞 (CB) 是儿童最常用的区域麻醉技术之一。 这是为痛苦的脐下干预提供围手术期镇痛的有效方法,但运动阻滞和尿潴留的发生率很高。 在一项研究中,在接受开放式髋关节复位/截骨术的幼儿中,与单次尾部阻滞相比,腰大肌间室阻滞与吗啡消耗量较少和镇痛持续时间延长有关。 超声引导腰方肌前路阻滞 (AQLB) 为腰大肌 (PM) 和腰方肌 (QLM) 之间的神经提供单侧镇痛。 第一项评估腰方肌阻滞的儿科研究令人鼓舞。

第一项评估腰方肌阻滞的儿科研究令人鼓舞。 据研究人员所知,之前没有发表过将 AQLB 与其他区域技术在接受髋关节手术的婴儿中进行比较的数据。

研究概览

详细说明

这项前瞻性随机研究的目的是比较 AQLB 和 CB 对接受单侧开放髋关节复位/髋关节脱位截骨术的儿童的镇痛效果。

患者被随机分配到 2 组中的 1 组,即 CB 组(n = 20)和 AQLB 组(n = 20)。

术前所有儿童都使用口服咪达唑仑 (0 .5mg/kg) 进行术前给药。

3~4%七氟醚和50%60%氧化亚氮在氧气中诱导麻醉,然后给予芬太尼3μg/kg和异丙酚1~2mg/Kg进行麻醉诱导。 通过将气管内管置于口中并在 0.15 mg/kg cistracurium 的作用下确保气道安全。 使用 50% 氧化亚氮中的 2% 七氟醚进行麻醉维持。

AQLB 和 CB 使用 1 ml/kg、0.25% 罗哌卡因(最大剂量限制为 20 ml)

术后随访:

所有患者在拔管前接受 15 mg/kg 扑热息痛。 当 CHEOPS 评分大于 3 时,计划静脉注射曲马多 2 mg/kg 作为补救镇痛。补充静脉注射曲马多,必要时可每 6 小时增加 1 mg/kg。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tunis、突尼斯、2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 2至7岁的患者
  • 重量 ≤ 20 公斤
  • 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 或 II
  • 计划进行单侧开放式髋关节复位/截骨术

排除标准:

  • 脑瘫伴严重智力障碍
  • 凝血障碍
  • 局部或全身感染
  • 对酰胺局部麻醉剂过敏。
  • 进行性神经系统疾病
  • 肠外拒绝
  • 脊柱裂
  • 穿刺附近的皮肤异常(血管瘤、毛簇、痣或酒窝)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:尾部阻滞
Sonosite 机器 (M-Turbo) 配备大带宽、多频率线性探头 (6-19 MHz) 和针头,直径和长度根据孩子的大小分别在 22G 和 25G、35mm 和 40mm 之间(Braun)。患者是侧卧,臀部弯曲 90°。 骶骨裂孔与两个髂后上棘形成等边三角形。 穿刺在两个骶角之间进行。 骶尾韧带交叉时会发出明显的“啪”声。 穿过骶尾韧带后,针头转向 30° 至皮肤表面,然后前进几毫米进入骶管。 确认无自发性血液或脑脊液反流后,缓慢注射罗哌卡因0.25% 1ml/kg
使用 1 ml/kg 0.2% 罗哌卡因的超声引导尾部阻滞
实验性的:腰方肌前路阻滞
Sonosite 机器 (M-Turbo) 配备大带宽、多频线性探头 (6-19 MHz) 和 22G、50-mm 绝缘小平面针 (BBraun Stimuplex Ultra 360°)。 患者取侧卧位,探头横向放置于腹部。 使用平面内技术将针插入,并进一步进入 QLM 和 PM 之间的筋膜。 在用 0.5-1 ml 局部麻醉剂确认正确空间后,用 1 ml/kg、0.25% 罗哌卡因诱导阻滞,
超声前腰方块阻滞 1 ml/kg 0.2% 罗哌卡因

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
止痛药用量
大体时间:第一天
曲马多总消耗量
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分
大体时间:第一天
安大略省东部儿童医院疼痛量表 (CHEOPS) [4=无痛; 13=最痛]
第一天
镇痛抢救
大体时间:第一天
首次镇痛抢救时间
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:khaireddine Raddaoui, MD、Tunis El Manar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月31日

初级完成 (实际的)

2021年3月30日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月1日

首次发布 (实际的)

2020年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月11日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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