経腸サプリメント ビタミン D の効果 非重症患者
ビタミン D 欠乏症の重症患者におけるビタミン D の経腸サプリメントの効果の調査
現在、台湾の ICU 患者にビタミン D を補給した後、血中のカルシフェジオール濃度がどの程度増加するかに関する臨床参考データはありません。 この研究は、ビタミン D 欠乏症の重症患者におけるビタミン D の経腸補充の効果を調査することを目的としています。 この研究の結果は、集中治療医がビタミン D 欠乏症の患者に適切なビタミン D 補給量を選択するための臨床参照データを提供することが期待されています。
これは多施設無作為化臨床試験です。 ICU 患者はビタミン D レベル検査を受けます。 被験者の血中カルシフェジオール濃度が 20 ng/mL 未満の場合、被験者はこの臨床試験に参加します。 ビタミン D の経腸サプリメントに適した患者は、グループ コントロール (ビタミン D サプリメントなし) とグループ ビタミン D (569,600 IU ビタミン D の経腸サプリメント) に無作為に分けられます。 ビタミン D レベルは、特定の時点で測定されます。
調査の概要
詳細な説明
ビタミン D 欠乏症の患者は、入院期間が長くなり、医療費が高くなり、敗血症関連の死亡率が高くなります。 進行中の多施設臨床試験における台湾北部医療センターの 145 人の ICU 患者の予備結果は、平均カルシフェジオール濃度が約 20.9 ng/mL であり、正常値の 30 ~ 60 ng/mL よりもはるかに低いことを示しました。 オーストリアの無作為化臨床試験では、ビタミンD欠乏症の重症患者に高用量のビタミンDを補給すると患者の死亡率が低下することが示されているため、ビタミンD欠乏症の重症患者を治療することが重要です. 現在、台湾の ICU 患者にビタミン D を補給した後、血中のカルシフェジオール濃度がどの程度増加するかに関する臨床参考データはありません。 この研究は、ビタミン D 欠乏症の重症患者におけるビタミン D の経腸補充の効果を調査することを目的としています。 この研究の結果は、集中治療医がビタミン D 欠乏症の患者に適切なビタミン D 補給量を選択するための臨床参照データを提供することが期待されています。
これは多施設無作為化臨床試験です。 ICU 患者はビタミン D レベル検査を受けます。 被験者の血中カルシフェジオール濃度が 20 ng/mL 未満の場合、被験者はこの臨床試験に参加します。 ビタミン D の経腸サプリメントに適した患者は、グループ コントロール (ビタミン D サプリメントなし) とグループ ビタミン D (569,600 IU ビタミン D の経腸サプリメント) に無作為に分けられます。 ビタミン D レベルは、特定の時点で測定されます。 患者の診断、バイタル サイン、検査データ、30 日生存、および 90 日生存が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 集中治療室の患者
- 血中カルシフェジオール濃度が20ng/mL未満
- 経腸栄養に適しています
- イレウス、嘔吐、または下痢がない
除外基準:
- 20歳未満
- 4 週間以内に高用量のビタミン D を投与する (前日 3000 IU 以上)
- 高カルシウム血症 ( > 2.6 mmol/L)
- 体重 < 45 または > 90 kg
- -この入院前に3か月以内に集中治療室に入院
- 次のような疾患がある:副甲状腺疾患、くる病、または肝硬変 - 小児C
- 腎結石、結核、またはサルコイドーシスと診断された
- 非ネイティブ スピーカー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:コントロール
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実験的:ビタミンD
569,600 IUのビタミンDの経腸サプリメント
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569,600 IU ビタミン D の経腸サプリメント
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヴィトマンDレベル
時間枠:7日
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ビタミンDの血中濃度
|
7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヴィトマンDレベル
時間枠:14日間
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ビタミンDの血中濃度
|
14日間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yu-Chang Yeh, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。