- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04292873
경장 보충제 비타민 D 중증 환자의 효과
비타민 D 결핍이 있는 중환자에서 비타민 D의 장내 보충 효과 조사
현재 대만 ICU 환자에게 비타민 D를 보충한 후 혈중 칼시페디올 농도가 얼마나 증가하는지에 대한 임상 참고 자료는 없다. 이 연구는 비타민 D 결핍이 있는 중환자에서 비타민 D의 장내 보충 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 비타민 D 결핍 환자를 위한 비타민 D 보충제의 적절한 복용량을 선택하기 위해 집중 치료사에게 임상 참조 데이터를 제공할 것으로 기대됩니다.
이것은 다기관 무작위 임상 시험입니다. ICU 환자는 비타민 D 수치 검사를 받게 됩니다. 대상자의 혈중 칼시페디올 농도가 20 ng/mL 미만인 경우, 대상자는 본 임상 시험에 포함됩니다. 비타민 D의 경장 보충에 적합한 환자는 대조군(비타민 D 보충 없음)과 비타민 D(569,600 IU 비타민 D의 경장 보충) 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 비타민 D 수치는 특정 시점에서 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
비타민 D 결핍 환자는 입원 기간이 길고 의료비 지출이 높으며 패혈증 관련 사망률이 높습니다. 진행 중인 다기관 임상 시험에서 대만 북부 의료 센터의 ICU 환자 145명을 대상으로 한 예비 결과에 따르면 평균 칼시페디올 농도는 약 20.9ng/mL로 정상 수치인 30-60ng/ml보다 훨씬 낮았습니다. 오스트리아의 무작위 임상 시험에서 비타민 D 결핍이 있는 중환자에게 고용량의 비타민 D를 보충하면 환자의 사망률을 줄일 수 있으므로 비타민 D 결핍이 있는 중환자를 치료하는 것이 중요합니다. 현재 대만 ICU 환자에게 비타민 D를 보충한 후 혈중 칼시페디올 농도가 얼마나 증가하는지에 대한 임상 참고 자료는 없다. 이 연구는 비타민 D 결핍이 있는 중환자에서 비타민 D의 장내 보충 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 비타민 D 결핍 환자를 위한 비타민 D 보충제의 적절한 복용량을 선택하기 위해 집중 치료사에게 임상 참조 데이터를 제공할 것으로 기대됩니다.
이것은 다기관 무작위 임상 시험입니다. ICU 환자는 비타민 D 수치 검사를 받게 됩니다. 대상자의 혈중 칼시페디올 농도가 20 ng/mL 미만인 경우, 대상자는 본 임상 시험에 포함됩니다. 비타민 D의 경장 보충에 적합한 환자는 대조군(비타민 D 보충 없음)과 비타민 D(569,600 IU 비타민 D의 경장 보충) 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 비타민 D 수치는 특정 시점에서 측정됩니다. 환자의 진단, 바이탈 사인, 실험실 데이터, 30일 생존 및 90일 생존이 기록될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 집중 치료실의 환자
- 혈중 칼시페디올 농도 20ng/mL 미만
- 경장 영양에 적합
- 장폐색, 구토 또는 설사 없음
제외 기준:
- 20세 미만
- 4주 이내에 고용량의 비타민 D를 투여받습니다(하루 전 > 3000 IU).
- 고칼륨혈증(> 2.6mmol/L)
- 체중 < 45 또는 > 90kg
- 이 입원 전 3개월 이내에 중환자실에 입원
- 부갑상선질환, 구루병, 간경변증 등의 질환이 있는 자 - 아동C
- 신장 결석, 결핵 또는 유육종증 진단
- 비원어민
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 비타민 D
569,600 IU 비타민 D의 장내 보충제
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569,600 IU 비타민 D의 경장 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 수준
기간: 7 일
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혈중 비타민 D 수치
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 수준
기간: 14 일
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혈중 비타민 D 수치
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu-Chang Yeh, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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