Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enteraalisen D-vitamiinilisän vaikutukset erittäin sairaille potilaille

sunnuntai 3. joulukuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Enteraalisen D-vitamiinilisän vaikutusten tutkiminen kriittisesti sairailla potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos

Tällä hetkellä ei ole kliinistä vertailutietoa siitä, kuinka paljon kalsifediolin pitoisuus veressä nousee D-vitamiinilisän jälkeen taiwanilaisille tehohoitopotilaille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia enteraalisen D-vitamiinilisän vaikutuksia kriittisesti sairailla potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos. Tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan kliinistä vertailutietoa intensiivityöntekijöille, jotta he voivat valita riittävän annoksen D-vitamiinilisää potilailleen, joilla on D-vitamiinin puutos.

Tämä on monikeskus, satunnaistettu kliininen tutkimus. Tehohoitopotilaille tehdään D-vitamiinitasotutkimus. Jos potilaan veren kalsifediolipitoisuus on alle 20 ng/ml, koehenkilö otetaan mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen. Potilaat, jotka sopivat enteraaliseen D-vitamiinilisään, jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (ei D-vitamiinilisää) ja D-vitamiiniryhmään (569 600 IU D-vitamiinilisä enteraalisesti). D-vitamiinitaso mitataan tiettyinä aikoina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiinin puutteesta kärsivillä potilailla on pidempi sairaalahoito, korkeammat lääkekulut ja korkeampi sepsikseen liittyvä kuolleisuus. Taiwanin pohjoisten lääketieteellisten keskusten 145 tehohoitopotilaan alustavat tulokset käynnissä olevassa monikeskustutkimuksessamme osoittivat, että keskimääräinen kalsifediolipitoisuus oli noin 20,9 ng/ml, mikä on paljon pienempi kuin normaaliarvo 30-60 ng/ml. Itävallassa tehty satunnaistettu kliininen tutkimus on osoittanut, että suuren annoksen D-vitamiinin lisääminen kriittisesti sairaille potilaille, joilla on D-vitamiinin puutos, voi vähentää potilaiden kuolleisuutta, joten on tärkeää hoitaa kriittisesti sairaita potilaita, joilla on D-vitamiinin puutos. Tällä hetkellä ei ole kliinistä vertailutietoa siitä, kuinka paljon kalsifediolin pitoisuus veressä nousee D-vitamiinilisän jälkeen taiwanilaisille tehohoitopotilaille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia enteraalisen D-vitamiinilisän vaikutuksia kriittisesti sairailla potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos. Tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan kliinistä vertailutietoa intensiivityöntekijöille, jotta he voivat valita riittävän annoksen D-vitamiinilisää potilailleen, joilla on D-vitamiinin puutos.

Tämä on monikeskus, satunnaistettu kliininen tutkimus. Tehohoitopotilaille tehdään D-vitamiinitasotutkimus. Jos potilaan veren kalsifediolipitoisuus on alle 20 ng/ml, koehenkilö otetaan mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen. Potilaat, jotka sopivat enteraaliseen D-vitamiinilisään, jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (ei D-vitamiinilisää) ja D-vitamiiniryhmään (569 600 IU D-vitamiinilisä enteraalisesti). D-vitamiinitaso mitataan tiettyinä aikoina. Potilaiden diagnoosi, elintoiminnot, laboratoriotiedot, 30 päivän eloonjääminen ja 90 päivän eloonjääminen tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tehohoidossa oleville potilaille
  • veren kalsifediolipitoisuus alle 20 ng/ml
  • sopii enteraaliseen ruokintaan
  • ei ileusta, oksentelua tai ripulia

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 20 vuotta vanha
  • saada suuri annos D-vitamiinia 4 viikon sisällä (> 3000 IU ennen päivää)
  • hyperkalemia (> 2,6 mmol/l)
  • paino < 45 tai > 90 kg
  • otettu teho-osastolle ennen tätä vastaanottoa 3 kuukauden sisällä
  • sinulla on seuraavat sairaudet: lisäkilpirauhasen sairaus, riisitauti tai maksakirroosi - lapsi C
  • joilla on diagnosoitu munuaiskivi, tuberkuloosi tai sarkoidoosi
  • Muun kuin äidinkielenään puhuva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: D-vitamiini
Enteraalinen 569 600 IU D-vitamiinilisä
Enteraalinen 569 600 IU D-vitamiinilisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: 7 päivää
veren D-vitamiinitaso
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: 14 päivää
veren D-vitamiinitaso
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu-Chang Yeh, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinilisä

3
Tilaa