危重症患者肠内补充维生素D的疗效
研究肠内补充维生素 D 对维生素 D 缺乏症危重患者的影响
台湾ICU病患补充维生素D后，血中骨化二醇浓度升高多少，目前尚无临床参考资料。 本研究旨在探讨维生素 D 缺乏症危重患者肠内补充维生素 D 的效果。 该研究的结果有望为重症医师提供临床参考数据，为他们的维生素 D 缺乏症患者选择足够剂量的维生素 D 补充剂。
这是一项多中心、随机的临床试验。 ICU患者将接受维生素D水平检查。 如果受试者的血骨化二醇浓度低于 20 ng/mL，受试者将被纳入本次临床试验。 适合肠内补充维生素D的患者随机分为对照组（不补充维生素D）和维生素D组（肠内补充569,600 IU维生素D）。 将在特定时间点测量维生素 D 水平。
研究概览
详细说明
维生素 D 缺乏症患者的住院时间更长，医疗费用更高，败血症相关死亡率更高。 在我们正在进行的多中心临床试验中，台湾北方医疗中心 145 名 ICU 患者的初步结果显示，平均骨化二醇浓度约为 20.9 ng/mL，远低于正常值 30-60 ng/mL。 奥地利一项随机临床试验表明，维生素D缺乏症危重症患者补充大剂量维生素D可降低患者死亡率，因此治疗维生素D缺乏症危重症患者具有重要意义。 台湾ICU病患补充维生素D后，血中骨化二醇浓度升高多少，目前尚无临床参考资料。 本研究旨在探讨维生素 D 缺乏症危重患者肠内补充维生素 D 的效果。 该研究的结果有望为重症医师提供临床参考数据，为他们的维生素 D 缺乏症患者选择足够剂量的维生素 D 补充剂。
这是一项多中心、随机的临床试验。 ICU患者将接受维生素D水平检查。 如果受试者的血骨化二醇浓度低于 20 ng/mL，受试者将被纳入本次临床试验。 适合肠内补充维生素D的患者随机分为对照组（不补充维生素D）和维生素D组（肠内补充569,600 IU维生素D）。 将在特定时间点测量维生素 D 水平。 将记录患者的诊断、生命体征、实验室数据、30天生存和90天生存。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 重症监护病房的病人
- 血骨化二醇浓度低于 20 ng / mL
- 适合肠内喂养
- 无肠梗阻、呕吐或腹泻
排除标准：
- 20岁以下
- 在 4 周内接受高剂量维生素 D（前一天 > 3000 IU）
- 高钙血症 ( > 2.6 mmol/L)
- 体重 < 45 或 > 90 公斤
- 入院前 3 个月内入重症监护病房
- 患有以下疾病：甲状旁腺疾病、佝偻病或肝硬化 - 儿童 C
- 诊断患有肾结石、肺结核或结节病
- 非母语人士
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
|
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实验性的：维生素D
肠内补充 569,600 IU 维生素 D
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肠内补充 569,600 IU 维生素 D
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
维生素 D 水平
大体时间：7天
|
维生素 D 的血液水平
|
7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
维生素 D 水平
大体时间：14天
|
维生素 D 的血液水平
|
14天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yu-Chang Yeh, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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