身体活動は成人の術後の痛みを軽減できるか
術前に中程度から激しい強度の身体活動を行うと、成人の術後の痛みが軽減されます
調査の概要
詳細な説明
米国医学研究所は、手術を受けた患者の 80% が術後の痛みを報告しており、そのうち 88% が中等度、重度、極度のレベルであることを明らかにしました。 術後疼痛に対するオピオイドは、中等度から重度の痛みを軽減するために一般的に投与されるため、術後悪心嘔吐 (PONV) の発生率が増加します。
ERASは、外科的回復を促進するために科学的根拠に基づいた周術期ケアを組み合わせる普及した政策であり、麻酔科医は、評価と実施の観点から、患者の周術期ERASの多くの要素に関与している:例えば、痛みの管理に関する身体的および体幹の筋肉トレーニングの教育による事前リハビリテーションなど。クリニック、周術期のマルチモーダル疼痛管理および PONV に対するマルチモーダル制吐薬予防。
多面的に構造化されたリハビリテーションプログラムの包括的な目的は、たとえば心肺機能や筋骨格系の術前の機能予備力を高め、術後の機能回復を改善し、合併症の発生率を低下させることです。
健康な人が中強度と高強度の有酸素運動を組み合わせた後に虚血性疼痛耐性が向上することは十分に実証されており、急性運動には痛覚低下効果もあります。残念ながら、これらの身体活動 (PA) 研究者は、術後の痛みと PONV に対する具体的な効果を評価していません。
私たちの研究の目的は、さまざまな種類の手術における術後の痛みに対する術前の PA と PONV の関係を判断することです。
方法:
これは単一施設のランダム化前向き(術前 PA 患者グループ vs 術前非 PA 患者グループ)試験です。 各患者の痛みの発生率と重症度、および PONV に関する情報は、さまざまな種類の外科手術後 1、4、7、10、24 時間の時点で定期的に記録されます。 私たちの研究は、術前PAを6〜8週間行った後の患者と非PA患者の術後疼痛とPONVに対する有益な効果を判断することを目的としていました。 研究者らは、米国スポーツ医学会と世界保健機関の成人向けの推奨事項を採用し、PA患者グループを30~60分・日-1(≧150分・週-1)の中強度と激しい運動に分類した。強度は 20 ~ 60 分・日 -1 (≧ 75 分・週 -1)。 術後疼痛の重症度とPONVは、PA患者グループと非PA患者グループの手術後1、4、7、10、24時間後に、麻酔科の3人の正看護師のうちの1人によって測定されました。 術後疼痛の重症度は0~10の数値評価スケールを使用して記録され、術後の吐き気と嘔吐は5ポイントのリッカートスケール(1~5)を使用して測定され、さまざまな種類の手術後の術後疼痛とPONVの重症度が記録されました。
手術は、気管内挿管またはラリンジアルマスクを介した吸入による全身麻酔(GA)下で行われました。
GA の手順は、嘉義キリスト教病院の麻酔科医の 1 名が、麻酔前相談クリニックで患者/介護者とともに話し合って決定します。 ERASの他の適切な要素に加えて、リスク層別化、術後の吐き気と嘔吐の予防に関するアプフェルの予防戦略のアプローチ、周術期のマルチモーダル疼痛管理に米国麻酔科学会の身体状態スコアリングシステムを使用しました。 PONVは、手術後24時間以内の吐き気、嘔吐、またはむかつきと定義されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 登録されている入院患者
- 患者はさまざまな手術を受ける予定です。
- 手術は60分以上かかると予想されます
- 気管内挿管またはラリンジアルマスク吸入による全身麻酔。
除外基準:
- 患者は手術後、集中治療室に移送されます。
- 米国麻酔学会の身体状態 ≥4
- コントロール不良の糖尿病(HA1c ≥9)
- 延長された補正QT間隔(男性≧0.45秒、女性≧0.47秒)
- オピオイド(モルヒネ、フェンタニル、ペチジンなど)および非ノピオイド(選択的または非選択的NSAIDおよびアセトアミノフェンなど)に対するアレルギー
- 術後の吐き気と嘔吐の予防に使用されるデキサメタゾン、グラニセトロン、ドロペリドール、メトクロプラミドに対するアレルギー
- 聴覚障害者、または台湾語または北京語を話せない/理解できない
- 手術を受ける前の最近 6 ~ 8 週間に、中程度または激しい身体活動に何日/何回費やしたかを思い出せなかったり、覚えていない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:身体活動グループ
|
身体活動群と非身体活動群の術後疼痛スコアを比較する
|
実験的:非身体活動グループ
|
身体活動群と非身体活動群の術後疼痛スコアを比較する
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
さまざまな種類の手術後の術後疼痛に対する身体活動の有益な効果
時間枠:2年6ヶ月
|
|
2年6ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Wui-Chiu Mui, M.D., MBA、Chiayi Christian Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Gan TJ, Habib AS, Miller TE, White W, Apfelbaum JL. Incidence, patient satisfaction, and perceptions of post-surgical pain: results from a US national survey. Curr Med Res Opin. 2014 Jan;30(1):149-60. doi: 10.1185/03007995.2013.860019. Epub 2013 Nov 15.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- Pogatzki-Zahn EM, Segelcke D, Schug SA. Postoperative pain-from mechanisms to treatment. Pain Rep. 2017 Mar 15;2(2):e588. doi: 10.1097/PR9.0000000000000588. eCollection 2017 Mar.
- Milliken D, Schofield N. Understanding Prehabilitation. Anaesthesia 2018; Tutorial Of The Week 394: 1-5.
- Jones MD, Booth J, Taylor JL, Barry BK. Aerobic training increases pain tolerance in healthy individuals. Med Sci Sports Exerc. 2014 Aug;46(8):1640-7. doi: 10.1249/MSS.0000000000000273.
- Naugle KM, Riley JL 3rd. Self-reported physical activity predicts pain inhibitory and facilitatory function. Med Sci Sports Exerc. 2014 Mar;46(3):622-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182a69cf1.
- Hu L, Bentler PM. Cutoff criteria for fit indexes in covariance structure analysis: conventional criteria versus new alternatives. Structural Equation Modeling 1999; 6(1): 1-55
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。