Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Могут ли физические нагрузки уменьшить послеоперационную боль у взрослых

11 июня 2021 г. обновлено: Chiayi Christian Hospital

Предоперационная физическая активность средней и высокой интенсивности уменьшает послеоперационную боль у взрослых

Настоятельно рекомендуется физическая активность (ФА) в преабилитации ускоренного восстановления после операции (ERAS) для различных типов операций. Однако доказательства относительно протоколов ERAS слабы. Многие исследования показали, что физические упражнения и физкультура оказывают гипоалгезирующее действие на здоровых людей, а также обладают лучшей переносимостью боли. Здесь исследователи изучают изменения в послеоперационной боли и послеоперационной тошноте и рвоте у различных типов хирургических пациентов после выполнения предоперационной ПА средней или высокой интенсивности по сравнению с пациентами без предоперационной ПА.

Обзор исследования

Подробное описание

Институт медицины США показал, что 80% пациентов, перенесших операцию, сообщали о послеоперационной боли, причем 88% из них были умеренными, сильными или экстремальными. Опиоиды при послеоперационной боли обычно вводят для облегчения боли от умеренной до сильной, поэтому частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) будет увеличиваться.

ERAS - это распространенная политика, которая сочетает в себе основанную на фактических данных периоперационную помощь для ускорения хирургического восстановления. Анестезиологи участвуют во многих периоперационных элементах ERAS для пациентов с точки зрения оценки и реализации: например, преабилитация посредством обучения физическим и основным тренировкам мышц при обезболивании. клиника, периоперационное мультимодальное обезболивание и мультимодальная противорвотная профилактика ПОТР.

Главной целью мультимодальных структурированных программ преабилитации является увеличение, например, сердечно-легочного и костно-мышечного предоперационного функционального резерва, что приводит к лучшему послеоперационному функциональному восстановлению и снижению частоты осложнений.

Лучшая переносимость ишемической боли хорошо задокументирована после комбинированных аэробных упражнений средней и высокой интенсивности у здоровых людей, а острые упражнения также обладают гипоалгезическим эффектом. К сожалению, исследователи этой физической активности (ФА) не оценивали конкретно влияние на послеоперационную боль и PONV.

Цель нашего исследования — определить взаимосвязь предоперационной ФА с послеоперационной болью и ПОТР при различных видах оперативного вмешательства.

МЕТОДЫ:

Это одноцентровое рандомизированное проспективное исследование (дооперационная группа пациентов с ПА по сравнению с предоперационной группой пациентов без ПА). Информация о частоте и выраженности боли и ПОТР каждого пациента периодически регистрируется в моменты времени 1, 4, 7, 10 и 24 часа после различных видов хирургической операции. Наше исследование было направлено на определение положительного влияния на послеоперационную боль и ПОТР у пациентов после предоперационной ПА в течение 6–8 недель по сравнению с пациентами без ПА. Исследователи использовали рекомендации Американского колледжа спортивной медицины и Всемирной организации здравоохранения для взрослых, чтобы разделить нашу группу пациентов с ПА на группы пациентов с умеренной интенсивностью 30-60 мин∙д-1 (≥150 мин∙нед-1) и энергичную. интенсивность 20-60 мин∙д-1 (≥75 мин∙нед-1). Тяжесть послеоперационной боли и ПОТР измерялись через 1, 4, 7, 10 и 24 часа после хирургических операций в группе пациентов с ПА и в группе пациентов без ПА одной из трех дипломированных медсестер нашего отделения анестезиологии. Тяжесть послеоперационной боли регистрировали с использованием числовой оценочной шкалы 0-10, а послеоперационную тошноту и рвоту после операций измеряли с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1-5) для регистрации тяжести послеоперационной боли и PONV после различных видов операции.

Операции выполняли под общей анестезией (ОА) с эндотрахеальной интубацией или ингаляцией через ларингеальную маску.

Процедуры ГА будут обсуждаться и решаться одним из наших анестезиологов Христианской больницы Чиа-Йи вместе с пациентами/опекунами в консультационной клинике перед анестезией. Мы использовали систему оценки физического состояния Американского общества анестезиологов для стратификации риска, подходы превентивной стратегии Апфеля по профилактике послеоперационной тошноты и рвоты, периоперационное мультимодальное обезболивание в дополнение к другим соответствующим элементам ERAS. ПОТР определяется как тошнота, рвота или позывы на рвоту в течение 24 часов после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1600

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. в возрасте ≥18 лет
  2. Зарегистрированные стационарные пациенты
  3. Пациентам планируются различные операции.
  4. Ожидается, что операции будут длиться ≥60 минут.
  5. Эндотрахеальная интубация или ингаляционная ларингеальная маска под общим наркозом.

Критерий исключения:

  1. После операций пациентов переводят в реанимационное отделение.
  2. Физическое состояние Американского общества анестезиологов ≥4
  3. плохо контролируемый сахарный диабет (HA1c ≥9)
  4. удлиненный скорректированный интервал QT (мужчины ≥0,45 с, женщины ≥0,47 с)
  5. Аллергия на любые опиоиды (т.е. морфин, фентанил, петидин и другие) и неопиоиды (т.е. селективные или неселективные НПВП и ацетаминофен)
  6. Аллергия на дексаметазон, гранисетрон, дроперидол, метоклопрамид, применяемые для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты
  7. Глухие или неспособные говорить/понимать тайваньский или китайский языки
  8. Не могут вспомнить или не уверены в том, сколько дней/времени они занимались умеренной или высокой физической активностью за последние 6–8 недель до операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа физической активности
  1. Исследователи использовали рекомендации Американского колледжа спортивной медицины и Всемирной организации здравоохранения для взрослых, чтобы разделить включенных в исследование пациентов с умеренной интенсивностью на 30-60 мин∙д-1 (≥150 мин∙нед-1) или с высокой интенсивностью на 20-60 мин∙д-1 (≥75 мин∙нед-1) в течение 6-8 недель до операции.
  2. Тяжесть послеоперационной боли оценивают проспективно через 1, 4, 7, 10 и 24 часа после операции.
  3. Операции проводят под ингаляционным общим наркозом с эндотрахеальной интубацией или через ларингеальную маску.
Сравните показатели послеоперационной боли для группы физической активности и группы без физической активности.
Экспериментальный: группа нефизической активности
  1. Никаких физических нагрузок умеренной или высокой интенсивности для включенных в исследование пациентов до операции.
  2. Тяжесть послеоперационной боли оценивают проспективно через 1, 4, 7, 10 и 24 часа после операции.
  3. Различные виды операций выполняются под ингаляционным общим наркозом с эндотрахеальной интубацией или через ларингеальную маску.
Сравните показатели послеоперационной боли для группы физической активности и группы без физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Благоприятное влияние физической активности на послеоперационную боль после различных видов оперативных вмешательств.
Временное ограничение: 2 года и 6 месяцев
  1. Баллы боли, отличающиеся от групп физической активности (PA) по сравнению с группами без физической активности (non-PA), используют числовую шкалу оценки боли (NRS), где 1 представляет отсутствие боли, а 5 представляет наибольшую возможную боль.
  2. Тяжесть послеоперационной боли будет измеряться проспективно с использованием NRS в различные послеоперационные моменты времени (т.е. 1, 4, 7, 10 и 24 часа) для сравнения послеоперационной боли у пациентов с ПА и без ПА.
2 года и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Wui-Chiu Mui, M.D., MBA, Chiayi Christian Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться