Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai tevékenységek csökkenthetik a posztoperatív fájdalmat felnőtteknél

2021. június 11. frissítette: Chiayi Christian Hospital

A műtét előtti, közepestől erőteljesig terjedő intenzitású fizikai tevékenységek csökkentik a posztoperatív fájdalmat felnőtteknél

Az ajánlás erős a fizikai aktivitásra (PA) az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) előhabilitációjában a különböző típusú műtétek esetében. A bizonyítékok azonban gyengék az ERAS protokollokat illetően. Számos tanulmány kimutatta, hogy a testmozgás és a PA hipoalgetikus hatást fejt ki az egészséges egyénekre, és jobb a fájdalomtűrő képességük. Itt a kutatók a posztoperatív fájdalom és a posztoperatív émelygés és hányás változásait tanulmányozzák különböző típusú sebészeti betegek esetében, miután közepes vagy erőteljes intenzitású preoperatív PA-t végeztek, szemben a nem preoperatív PA betegekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egyesült Államok Orvostudományi Intézete kimutatta, hogy a műtéten átesett betegek 80%-a számolt be posztoperatív fájdalomról, 88%-uk pedig közepes, súlyos vagy extrém mértékű. A posztoperatív fájdalom kezelésére szolgáló opioidokat általában mérsékelt vagy súlyos fájdalom enyhítésére alkalmazzák, ezért a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulása megnő.

Az ERAS egy elterjedt politika, amely a bizonyítékokon alapuló perioperatív ellátást kombinálja a műtéti felépülés felgyorsítása érdekében. Az aneszteziológusok a betegek számos perioperatív ERAS-elemében vesznek részt a kiértékelés és a végrehajtás tekintetében: például a prehabilitáció a fizikai és a törzsizmok képzésén keresztül a fájdalom kezelésére. klinika, perioperatív multimodális fájdalomkezelés és multimodális antiemetikus profilaxis a PONV ellen.

A multimodális strukturált prehabilitációs programok átfogó célja például a kardiopulmonális és mozgásszervi preoperatív funkcionális tartalék növelése, ami jobb posztoperatív funkcionális felépülést és a szövődmények gyakoriságának csökkenését eredményezi.

A jobb ischaemiás fájdalomtűrés jól dokumentált a kombinált közepes és erőteljes intenzitású aerob testmozgás után egészséges egyéneknél, és az akut testmozgás hipoalgéziás hatással is rendelkezik. Sajnos ezek a fizikai aktivitással (PA) foglalkozó kutatók nem értékelték ki konkrétan a posztoperatív fájdalomra és a PONV-re gyakorolt ​​hatást.

Vizsgálatunk célja a posztoperatív fájdalom preoperatív PA és a PONV közötti kapcsolat meghatározása különböző típusú műtéteknél.

MÓD:

Ez egy egyközpontú, randomizált prospektív (preoperatív PA betegek csoportja preoperatív nem PA betegek csoportja) vizsgálat. A fájdalom előfordulási gyakoriságára és súlyosságára, valamint az egyes betegek PONV-jére vonatkozó információkat rendszeres időközönként rögzítik a különböző típusú sebészeti beavatkozások után 1, 4, 7, 10 és 24 órával. Vizsgálatunk célja a posztoperatív fájdalomra és a PONV-re gyakorolt ​​kedvező hatások meghatározása volt a 6-8 hetes preoperatív PA-t követően a nem-PA betegekhez képest. A kutatók az American College of Sport Medicine és az Egészségügyi Világszervezet ajánlásait alkalmazták a felnőttek számára, hogy a PA-betegek csoportját közepes intenzitású 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) és erőteljes- intenzitása 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙hét-1). A posztoperatív fájdalom és a PONV súlyosságát a műtét után 1, 4, 7, 10 és 24 órával mérte a PA betegek csoportjában és a nem PA betegek csoportjában Aneszteziológiai Osztályunk három regisztrált nővérének egyike. A posztoperatív fájdalom súlyosságát 0-10-es numerikus értékelő skálával, a műtét utáni hányingert és hányást pedig 5 pontos Likert-skálával (1-5) mértük a posztoperatív fájdalom és a PONV súlyosságának rögzítésére különböző típusú műtétek után.

A műtéteket általános érzéstelenítésben (GA) végeztük endotracheális intubálással vagy gégemaszkon keresztül történő inhalációval.

A GA eljárásait a Chia-Yi Keresztény Kórház egyik aneszteziológusa beszéli meg és dönti el az Anesztézia előtti Konzultációs Klinika pácienseivel/gondozóival együtt. A kockázati rétegződéshez az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapot pontozási rendszerét, az Apfel-féle prevenciós stratégia posztoperatív hányinger- és hányásprofilaxis megközelítéseit, a perioperatív multimodális fájdalomkezelést alkalmaztuk az ERAS egyéb megfelelő elemei mellett. A PONV meghatározása szerint hányinger, hányás vagy viszketés a műtét után 24 órán belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥18 év felettiek
  2. Felvett fekvőbetegek
  3. A betegeket különféle műtétekre tervezik.
  4. A műtétek várhatóan ≥60 percig tartanak
  5. Endotracheális intubáció vagy gégemaszkos inhalációs általános érzéstelenítés.

Kizárási kritériumok:

  1. A műtét után a betegeket az intenzív osztályra szállítják.
  2. Amerikai Aneszteziológiai Társaság fizikai állapota ≥4
  3. rosszul kontrollált diabetes mellitus (HA1c ≥9)
  4. megnyúlt korrigált QT-intervallum (férfi ≥0,45 mp, nő ≥0,47 mp)
  5. Allergia bármely opioidra (azaz morfinra, fentanilra, petidinre és másokra) és nem-pioidokra (azaz szelektív vagy nem szelektív NSAID-okra és acetaminofenre)
  6. Allergia a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére használt dexametazonra, graniszetronra, droperidolra, metoklopramidra
  7. Süket vagy nem tud beszélni/érteni tajvaniul vagy mandarinul
  8. Nem tudtak felidézni, vagy nem voltak biztosak abban, hogy hány napot/szert töltöttek mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitással az elmúlt 6-8 hétben a műtét előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fizikai aktivitás csoport
  1. A kutatók az American College of Sport Medicine és az Egészségügyi Világszervezet felnőttekre vonatkozó ajánlásait alkalmazzák, hogy a beiratkozott pácienseinket közepes intenzitású 30-60 min∙d-1-re (≥150 min∙hét-1) vagy erőteljes intenzitású betegekre osztsák fel. 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙hét-1) 6-8 hétig a műtét előtt.
  2. A posztoperatív fájdalom súlyosságát prospektívan mérjük a műtét után 1, 4, 7, 10 és 24 órával.
  3. A műtéteket inhalációs általános érzéstelenítésben, endotracheális intubációval vagy gégemaszkon végezzük.
Hasonlítsa össze a posztoperatív fájdalom pontszámait a fizikai aktivitás és a nem fizikai aktivitás csoportjában
Kísérleti: nem fizikai aktivitási csoport
  1. A beiratkozott pácienseink a műtét előtt nem végeztek közepes intenzitású vagy erőteljes fizikai aktivitást.
  2. A posztoperatív fájdalom súlyosságát prospektívan mérjük a műtét után 1, 4, 7, 10 és 24 órával.
  3. Különféle műtéteket végeznek inhalációs általános érzéstelenítésben, endotracheális intubációval vagy gégemaszk segítségével.
Hasonlítsa össze a posztoperatív fájdalom pontszámait a fizikai aktivitás és a nem fizikai aktivitás csoportjában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás jótékony hatása a különböző típusú műtétek utáni posztoperatív fájdalomra
Időkeret: 2 év és 6 hónap
  1. A fizikai aktivitás (PA) és a nem fizikai aktivitás (non-PA) csoportok fájdalompontszámai a numerikus fájdalomértékelési skálát (NRS) használják, ahol az 1 a fájdalom hiányát, az 5 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti.
  2. A posztoperatív fájdalom súlyosságát prospektív módon mérik NRS segítségével különböző posztoperatív időpontokban (azaz 1, 4, 7, 10 és 24 óra), hogy összehasonlítsák a posztoperatív fájdalmat a PA és a nem PA betegek között.
2 év és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wui-Chiu Mui, M.D., MBA, Chiayi Christian Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel