Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan fysiska aktiviteter minska postoperativ smärta hos vuxna

11 juni 2021 uppdaterad av: Chiayi Christian Hospital

Preoperativa fysiska aktiviteter med måttlig till kraftig intensitet minskar postoperativ smärta hos vuxna

Rekommendationen är stark för fysisk aktivitet (PA) i prehabiliteringen av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) för olika typer av operationer. Bevisen är dock svag när det gäller ERAS-protokoll. Många studier har visat att fysisk träning och PA har hypoalgetiska effekter på friska individer och de har också bättre smärttolerans. Här studerar utredarna förändringar i postoperativ smärta och postoperativt illamående och kräkningar för olika typer av kirurgiska patienter efter att ha utfört preoperativ PA med måttlig eller kraftig intensitet jämfört med icke-preoperativa PA-patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

US Institute of Medicine avslöjade att 80 % av patienterna som genomgått operation har rapporterat postoperativ smärta med 88 % av dem på måttliga, svåra eller extrema nivåer. Opioider för postoperativ smärta administreras vanligtvis för att lindra måttlig till svår smärta, därför kommer incidensen av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) att öka.

ERAS är en utbredd policy som kombinerar evidensbaserad perioperativ vård för att påskynda kirurgisk återhämtning. Anestesiologer är involverade i många perioperativa ERAS-element hos patienter när det gäller utvärdering och implementering: t.ex. prehabilitering via utbildning av fysisk träning och core-muskelträning i smärthantering klinik, perioperativ multimodal smärtbehandling och multimodal antiemetisk profylax mot PONV.

Det övergripande syftet med multimodala strukturerade prehabiliteringsprogram är att öka till exempel den kardiopulmonella och muskuloskeletala preoperativa funktionsreserven, vilket leder till bättre postoperativ funktionell återhämtning och minskad förekomst av komplikationer.

Bättre ischemisk smärttolerans är väl dokumenterad efter kombinerad aerob träning med måttlig och kraftig intensitet för friska individer och akut träning har också hypoalgetiska effekter. Tyvärr har dessa forskare om fysisk aktivitet (PA) inte utvärderat specifika effekter på postoperativ smärta och PONV.

Målet med vår studie är att fastställa sambandet mellan preoperativ PA på postoperativ smärta och PONV för olika typer av kirurgi.

METODER:

Detta är en enda center, randomiserad prospektiv (preoperativ PA-patientgrupp vs preoperativ icke-PA-patientgrupp) studie. Information om incidensen och svårighetsgraden av smärta och PONV för varje patient registreras periodiskt vid tidpunkter på 1, 4, 7, 10 och 24 timmar efter olika typer av kirurgiska operationer. Vår studie syftade till att fastställa fördelaktiga effekter på postoperativ smärta och PONV för patienter efter att ha utfört preoperativ PA i 6 till 8 veckor jämfört med icke-PA-patienter. Utredarna använde rekommendationerna från American College of Sport Medicine och World Health Organization för vuxna för att dela upp vår PA-patientgrupp i måttlig intensitet som 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) och kraftig- intensitet som 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙v-1). Svårighetsgraden av postoperativ smärta och PONV mättes 1, 4, 7, 10 och 24 timmar efter de kirurgiska operationerna för PA-patientgruppen och icke-PA-patientgruppen av en av de tre registrerade sjuksköterskorna på vår anestesiavdelning. Svårighetsgraden av postoperativ smärta registrerades med hjälp av 0-10 Numeric Rating Scale och postoperativt illamående och kräkningar efter operationer mättes med hjälp av 5 poäng Likert-skala (1-5) för att registrera svårighetsgraden av postoperativ smärta och PONV efter olika typer av operationer.

Operationerna utfördes under generell anestesi (GA) med endotrakeal intubation eller inhalation genom larynxmask.

Procedurerna för GA kommer att diskuteras och beslutas av en av våra anestesiläkare på Chia-Yi Christian Hospital tillsammans med patienter/vårdgivare på Pre-anestesi konsultationskliniken. Vi använde American Society of Anesthesiologists fysiska statuspoängsystem för riskstratifiering, tillvägagångssätten för Apfels förebyggande strategi för postoperativt illamående och kräkningsprofylax, perioperativ multimodal smärthantering förutom andra lämpliga element i ERAS. PONV definieras som illamående, kräkningar eller kräkningar inom 24 timmar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1600

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder ≥18 år
  2. Inskrivna slutenvårdspatienter
  3. Patienterna ska genomgå olika operationer.
  4. Operationerna förväntas pågå i ≥60 minuter
  5. Endotrakeal intubation eller larynxmask inandning allmän anestesi.

Exklusions kriterier:

  1. Patienterna flyttas till intensivvårdsavdelningen efter operationer.
  2. American Society of Anesthesiology fysisk status ≥4
  3. dåligt kontrollerad diabetes mellitus (HA1c ≥9)
  4. förlängt korrigerat QT-intervall (man ≥0,45 sek, hona ≥0,47 sek)
  5. Allergi mot alla opioider (d.v.s. morfin, fentanyl, petidin och andra) och icke-opioider (d.v.s. selektiva eller icke-selektiva NSAID och paracetamol)
  6. Allergi mot dexametason, granisetron, droperidol, metoklopramid som används för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar
  7. Döv eller oförmögen att tala/förstå taiwanesiska eller mandarin
  8. Misslyckades med att komma ihåg eller var osäker på hur många dagar/tider de hade ägnat åt måttlig eller kraftig fysisk aktivitet de senaste 6 till 8 veckorna innan de opererades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitetsgrupp
  1. Utredarna använder rekommendationerna från American College of Sport Medicine och Världshälsoorganisationen för vuxna för att dela upp våra inskrivna patienter med måttlig intensitet som 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) eller kraftig intensitet som 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙v-1) i 6-8 veckor preoperativt.
  2. Svårighetsgraden av postoperativ smärta mäts prospektivt 1, 4, 7, 10 och 24 timmar efter de kirurgiska operationerna.
  3. Operationerna utförs under inhalationsgenerell anestesi med endotrakeal intubation eller genom larynxmask.
Jämför postoperativa smärtpoäng för gruppen fysisk aktivitet kontra icke-fysisk aktivitet
Experimentell: icke-fysisk aktivitetsgrupp
  1. Ingen fysisk aktivitet med måttlig eller kraftig intensitet för våra inskrivna patienter preoperativt.
  2. Svårighetsgraden av postoperativ smärta mäts prospektivt 1, 4, 7, 10 och 24 timmar efter de kirurgiska operationerna.
  3. Olika typer av operationer utförs under inhalationsgenerell anestesi med endotrakeal intubation eller genom larynxmask.
Jämför postoperativa smärtpoäng för gruppen fysisk aktivitet kontra icke-fysisk aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den gynnsamma effekten av fysisk aktivitet på postoperativ smärta efter olika typer av operationer
Tidsram: 2 år och 6 månader
  1. Smärtpoängen skiljer sig från fysisk aktivitet (PA) jämfört med icke-fysisk aktivitet (icke-PA) som använder den numeriska smärtskalan (NRS) där 1 representerar ingen smärta och 5 representerar den värsta möjliga smärtan.
  2. Allvaret av postoperativ smärta kommer att mätas prospektivt genom att använda NRS vid olika postoperativa tidpunkter (dvs. 1, 4, 7, 10 och 24 timmar) för att jämföra den postoperativa smärtan som skiljer sig mellan PA och icke-PA-patienter.
2 år och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wui-Chiu Mui, M.D., MBA, Chiayi Christian Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2020

Första postat (Faktisk)

3 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2021

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera