- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04293250
신체 활동이 성인의 수술 후 통증을 감소시킬 수 있습니까?
수술 전 중등도에서 활발한 강도의 신체 활동은 성인의 수술 후 통증을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
미국 의학 연구소(US Institute of Medicine)는 수술을 받는 환자의 80%가 수술 후 통증을 보고했으며 그 중 88%는 중등도, 중증 또는 극심한 수준이라고 밝혔습니다. 수술 후 통증에 대한 오피오이드는 일반적으로 중등도에서 중증의 통증을 완화하기 위해 투여되므로 수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생률이 증가합니다.
ERAS는 수술 회복을 가속화하기 위해 증거 기반 수술 전후 관리를 결합하는 널리 퍼진 정책입니다. 마취과 전문의는 평가 및 구현 측면에서 환자의 많은 수술 전후 ERAS 요소에 관여합니다. PONV에 대한 클리닉, 수술 전후 다중 모드 통증 관리 및 다중 모드 항구토 예방.
다중 모드 구조 사전 재활 프로그램의 가장 중요한 목표는 예를 들어 심폐 및 근골격 수술 전 기능 보존을 증가시켜 수술 후 기능 회복을 개선하고 합병증 발생률을 줄이는 것입니다.
더 나은 허혈성 통증 내성은 건강한 개인을 위한 중등도 및 고강도 유산소 운동을 결합한 후에 잘 기록되어 있으며 급성 운동도 통각저하 효과가 있습니다. 불행하게도 이러한 신체 활동(PA) 연구자들은 수술 후 통증 및 PONV에 대한 구체적인 효과를 평가하지 않았습니다.
우리 연구의 목표는 수술 후 통증에 대한 수술 전 PA와 다른 유형의 수술에 대한 PONV 간의 관계를 결정하는 것입니다.
행동 양식:
이것은 단일 센터, 무작위 전향적(수술 전 PA 환자 그룹 대 수술 전 비PA 환자 그룹) 시험입니다. 각 환자의 통증 및 PONV의 발생률 및 정도에 대한 정보는 다양한 수술 후 1, 4, 7, 10 및 24시간 시점에 주기적으로 기록됩니다. 우리의 연구는 PA가 아닌 환자와 비교하여 6-8주 동안 수술 전 PA를 수행한 후 환자의 수술 후 통증 및 PONV에 대한 유익한 효과를 결정하는 것을 목표로 했습니다. 연구자들은 PA 환자 그룹을 30-60 min∙d-1(≥150 min∙wk-1 )과 같은 중간 강도로 나누기 위해 성인을 위한 미국 스포츠 의학 대학 및 세계 보건 기구의 권장 사항을 사용했습니다. 강도는 20-60분∙d-1(≥75분∙주-1)입니다. 수술 후 통증과 PONV의 정도는 수술 후 1, 4, 7, 10, 24시간에 PA 환자 그룹과 비 PA 환자 그룹에 대해 저희 마취과 간호사 3명 중 1명에 의해 측정되었습니다. 수술 후 통증의 정도는 0-10 Numeric Rating Scale을 이용하여 기록하였고 수술 후 오심, 구토는 5점 Likert Scale(1-5)로 측정하여 수술 종류에 따른 수술 후 통증과 PONV의 정도를 기록하였다.
수술은 기관내 삽관 또는 후두 마스크를 통한 흡입과 함께 전신 마취(GA) 하에 수행되었습니다.
GA의 절차는 마취 전 상담 클리닉에서 환자/간병인과 함께 Chia-Yi Christian Hospital의 마취 전문의 중 한 명이 논의하고 결정합니다. 우리는 ERAS의 다른 적절한 요소 외에 위험 계층화, 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방에 대한 Apfel의 예방 전략 접근 방식, 수술 전후 다중 모드 통증 관리를 위해 미국 마취과 학회 신체 상태 점수 시스템을 사용했습니다. PONV는 수술 후 24시간 이내에 메스꺼움, 구토 또는 메스꺼움으로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 등록된 입원환자
- 환자들은 다양한 수술을 받을 예정입니다.
- 수술은 60분 이상 지속될 것으로 예상됩니다.
- 기관 내 삽관 또는 후두 마스크 흡입 전신 마취.
제외 기준:
- 환자들은 수술 후 중환자실로 이송된다.
- American Society of Anesthesiology 신체 상태 ≥4
- 제대로 조절되지 않는 당뇨병(HA1c ≥9)
- 연장된 교정 QT 간격(남성 ≥0.45초, 여성 ≥0.47초)
- 오피오이드(즉, 모르핀, 펜타닐, 페티딘 등) 및 비오피오이드(즉, 선택적 또는 비선택적 NSAID 및 아세트아미노펜)에 대한 알레르기
- 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방에 사용되는 덱사메타손, 그라니세트론, 드로페리돌, 메토클로프라미드에 대한 알레르기
- 청각 장애가 있거나 대만어 또는 만다린어를 말하거나 이해할 수 없음
- 수술을 받기 전 최근 6-8주 동안 중등도 또는 격렬한 신체 활동을 몇 일/시간에 보냈는지 기억하지 못하거나 불확실합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동 그룹
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신체 활동과 비신체 활동 그룹의 수술 후 통증 점수 비교
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실험적: 비신체 활동 그룹
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신체 활동과 비신체 활동 그룹의 수술 후 통증 점수 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 유형의 수술 후 수술 후 통증에 대한 신체 활동의 유익한 효과
기간: 2년 6개월
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2년 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wui-Chiu Mui, M.D., MBA, Chiayi Christian Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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