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신체 활동이 성인의 수술 후 통증을 감소시킬 수 있습니까?

2021년 6월 11일 업데이트: Chiayi Christian Hospital

수술 전 중등도에서 활발한 강도의 신체 활동은 성인의 수술 후 통증을 감소시킵니다.

다양한 유형의 수술에 대한 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)의 사전 재활에서 신체 활동(PA)에 대한 권장 사항이 강력합니다. 그러나 ERAS 프로토콜에 대한 증거는 약합니다. 많은 연구에서 신체 운동과 PA가 건강한 개인에게 저통각 효과가 있으며 통증 내성도 더 우수하다는 것을 보여주었습니다. 여기에서 연구자들은 비수술 PA 환자와 중등도 또는 고강도 강도에서 수술 전 PA를 수행한 후 다양한 유형의 수술 환자에 대한 수술 후 통증 및 수술 후 메스꺼움 및 구토의 변화를 연구합니다.

연구 개요

상세 설명

미국 의학 연구소(US Institute of Medicine)는 수술을 받는 환자의 80%가 수술 후 통증을 보고했으며 그 중 88%는 중등도, 중증 또는 극심한 수준이라고 밝혔습니다. 수술 후 통증에 대한 오피오이드는 일반적으로 중등도에서 중증의 통증을 완화하기 위해 투여되므로 수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생률이 증가합니다.

ERAS는 수술 회복을 가속화하기 위해 증거 기반 수술 전후 관리를 결합하는 널리 퍼진 정책입니다. 마취과 전문의는 평가 및 구현 측면에서 환자의 많은 수술 전후 ERAS 요소에 관여합니다. PONV에 대한 클리닉, 수술 전후 다중 모드 통증 관리 및 다중 모드 항구토 예방.

다중 모드 구조 사전 재활 프로그램의 가장 중요한 목표는 예를 들어 심폐 및 근골격 수술 전 기능 보존을 증가시켜 수술 후 기능 회복을 개선하고 합병증 발생률을 줄이는 것입니다.

더 나은 허혈성 통증 내성은 건강한 개인을 위한 중등도 및 고강도 유산소 운동을 결합한 후에 잘 기록되어 있으며 급성 운동도 통각저하 효과가 있습니다. 불행하게도 이러한 신체 활동(PA) 연구자들은 수술 후 통증 및 PONV에 대한 구체적인 효과를 평가하지 않았습니다.

우리 연구의 목표는 수술 후 통증에 대한 수술 전 PA와 다른 유형의 수술에 대한 PONV 간의 관계를 결정하는 것입니다.

행동 양식:

이것은 단일 센터, 무작위 전향적(수술 전 PA 환자 그룹 대 수술 전 비PA 환자 그룹) 시험입니다. 각 환자의 통증 및 PONV의 발생률 및 정도에 대한 정보는 다양한 수술 후 1, 4, 7, 10 및 24시간 시점에 주기적으로 기록됩니다. 우리의 연구는 PA가 아닌 환자와 비교하여 6-8주 동안 수술 전 PA를 수행한 후 환자의 수술 후 통증 및 PONV에 대한 유익한 효과를 결정하는 것을 목표로 했습니다. 연구자들은 PA 환자 그룹을 30-60 min∙d-1(≥150 min∙wk-1 )과 같은 중간 강도로 나누기 위해 성인을 위한 미국 스포츠 의학 대학 및 세계 보건 기구의 권장 사항을 사용했습니다. 강도는 20-60분∙d-1(≥75분∙주-1)입니다. 수술 후 통증과 PONV의 정도는 수술 후 1, 4, 7, 10, 24시간에 PA 환자 그룹과 비 PA 환자 그룹에 대해 저희 마취과 간호사 3명 중 1명에 의해 측정되었습니다. 수술 후 통증의 정도는 0-10 Numeric Rating Scale을 이용하여 기록하였고 수술 후 오심, 구토는 5점 Likert Scale(1-5)로 측정하여 수술 종류에 따른 수술 후 통증과 PONV의 정도를 기록하였다.

수술은 기관내 삽관 또는 후두 마스크를 통한 흡입과 함께 전신 마취(GA) 하에 수행되었습니다.

GA의 절차는 마취 전 상담 클리닉에서 환자/간병인과 함께 Chia-Yi Christian Hospital의 마취 전문의 중 한 명이 논의하고 결정합니다. 우리는 ERAS의 다른 적절한 요소 외에 위험 계층화, 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방에 대한 Apfel의 예방 전략 접근 방식, 수술 전후 다중 모드 통증 관리를 위해 미국 마취과 학회 신체 상태 점수 시스템을 사용했습니다. PONV는 수술 후 24시간 이내에 메스꺼움, 구토 또는 메스꺼움으로 정의됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1600

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 등록된 입원환자
  3. 환자들은 다양한 수술을 받을 예정입니다.
  4. 수술은 60분 이상 지속될 것으로 예상됩니다.
  5. 기관 내 삽관 또는 후두 마스크 흡입 전신 마취.

제외 기준:

  1. 환자들은 수술 후 중환자실로 이송된다.
  2. American Society of Anesthesiology 신체 상태 ≥4
  3. 제대로 조절되지 않는 당뇨병(HA1c ≥9)
  4. 연장된 교정 QT 간격(남성 ≥0.45초, 여성 ≥0.47초)
  5. 오피오이드(즉, 모르핀, 펜타닐, 페티딘 등) 및 비오피오이드(즉, 선택적 또는 비선택적 NSAID 및 아세트아미노펜)에 대한 알레르기
  6. 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방에 사용되는 덱사메타손, 그라니세트론, 드로페리돌, 메토클로프라미드에 대한 알레르기
  7. 청각 장애가 있거나 대만어 또는 만다린어를 말하거나 이해할 수 없음
  8. 수술을 받기 전 최근 6-8주 동안 중등도 또는 격렬한 신체 활동을 몇 일/시간에 보냈는지 기억하지 못하거나 불확실합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동 그룹
  1. 조사관은 성인을 위한 미국 스포츠 의학 대학 및 세계 보건 기구의 권장 사항을 사용하여 중등도 강도를 갖는 등록 환자를 30-60 min∙d-1(≥150 min∙wk-1 ) 또는 격렬한 강도를 다음과 같이 나눕니다. 수술 전 6-8주 동안 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1).
  2. 수술 후 통증의 중증도는 수술 후 1, 4, 7, 10 및 24시간에 전향적으로 측정됩니다.
  3. 수술은 기관 내 삽관 또는 후두 마스크를 통해 흡입 전신 마취하에 수행됩니다.
신체 활동과 비신체 활동 그룹의 수술 후 통증 점수 비교
실험적: 비신체 활동 그룹
  1. 등록된 환자의 수술 전 중등도 또는 격렬한 신체 활동은 금지됩니다.
  2. 수술 후 통증의 중증도는 수술 후 1, 4, 7, 10 및 24시간에 전향적으로 측정됩니다.
  3. 기관내 삽관 또는 후두 마스크를 통한 흡입 전신 마취하에 다양한 유형의 수술이 수행됩니다.
신체 활동과 비신체 활동 그룹의 수술 후 통증 점수 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 유형의 수술 후 수술 후 통증에 대한 신체 활동의 유익한 효과
기간: 2년 6개월
  1. 신체 활동(PA) 대 비신체 활동(non-PA) 그룹의 다른 통증 점수는 숫자 통증 평가 척도(NRS)를 사용하며 1은 통증이 없음을 나타내고 5는 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
  2. 수술 후 통증의 중증도는 수술 후 다른 시점(즉, 1, 4, 7, 10 및 24시간)에서 NRS를 사용하여 전향적으로 측정하여 PA 환자와 비 PA 환자 간에 다른 수술 후 통증을 비교합니다.
2년 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wui-Chiu Mui, M.D., MBA, Chiayi Christian Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신체 활동에 대한 임상 시험

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